Pensée future épisodique et préparation de la pensée future à l'arrêt du tabac
6 février 2024 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Méthodes prometteuses pour réduire l'actualisation différée et réduire la rechute au tabagisme
Cet essai étudie les effets principaux et interactifs des tâches épisodiques de réflexion future et d'initiation à la réflexion future pour aider les participants à arrêter de fumer.
La réflexion épisodique sur l'avenir et les tâches d'amorçage de la réflexion sur l'avenir peuvent réduire les taux d'actualisation des retards, réduire les rechutes et aider les participants à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Quantifier les effets principaux et interactifs des tâches épisodiques de réflexion future (EFT) et d'amorçage de la pensée future (FTP) sur le taux d'actualisation du délai, la latence avant la rechute et les mesures d'abstinence et d'autorégulation multiples chez les fumeurs (n = 76) qui appelez une ligne téléphonique occupée pour arrêter de fumer.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 4 bras.
ARM I: Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine. Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt. À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion active épisodique sur le futur ou une tâche d'amorçage de la réflexion active sur le futur une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
ARM II : Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine. Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt. À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion épisodique active sur l'avenir ou contrôlent une tâche d'amorçage de la réflexion sur l'avenir une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
ARM III : Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine. Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt. À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une tâche d'amorçage de la pensée future épisodique de contrôle ou de la pensée future active une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
ARM IV : Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine. Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt. À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion épisodique de contrôle sur l'avenir ou contrôlent des tâches d'amorçage de la réflexion sur l'avenir une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fumer >= 8 cigarettes par jour
- Planification d'arrêter dans les 14 prochains jours
- Pas de consommation régulière d'autres produits du tabac
- Accès à Internet
- En possession d'un smartphone avec des capacités de messagerie texte
- En possession d'une adresse email accessible au moins un jour sur deux
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner son consentement
- Impossible de fournir des données à l'équipe de recherche après la date d'arrêt
- Utilisation actuelle du bupropion ou de la varénicline
- Boire >= 20 boissons alcoolisées par semaine
- Usage de drogues au cours des 30 derniers jours
- Vivant dans le même ménage qu'un participant déjà inscrit à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm I (EFT actif, FTP actif)
Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine.
Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt.
À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion active épisodique sur le futur ou une tâche d'amorçage de la réflexion active sur le futur une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
|
Terminez une tâche de réflexion épisodique active
Autres noms:
Terminer la tâche d'amorçage de la réflexion active sur l'avenir
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche de réflexion future épisodique
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche d'amorçage de la réflexion future
Autres noms:
Fourni avec un livret de prévention des rechutes Forever Free
Recevoir un appel de coaching
|
|
Expérimental: Bras II (EFT actif, contrôle FTP)
Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine.
Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt.
À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion épisodique active sur l'avenir ou contrôlent une tâche d'amorçage de la réflexion sur l'avenir une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
|
Terminez une tâche de réflexion épisodique active
Autres noms:
Terminer la tâche d'amorçage de la réflexion active sur l'avenir
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche de réflexion future épisodique
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche d'amorçage de la réflexion future
Autres noms:
Fourni avec un livret de prévention des rechutes Forever Free
Recevoir un appel de coaching
Recevoir des timbres, de la gomme ou des pastilles à la nicotine
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras III (contrôle EFT, FTP actif)
Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine.
Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt.
À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une tâche d'amorçage de la pensée future épisodique de contrôle ou de la pensée future active une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
|
Terminez une tâche de réflexion épisodique active
Autres noms:
Terminer la tâche d'amorçage de la réflexion active sur l'avenir
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche de réflexion future épisodique
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche d'amorçage de la réflexion future
Autres noms:
Fourni avec un livret de prévention des rechutes Forever Free
Recevoir un appel de coaching
Recevoir des timbres, de la gomme ou des pastilles à la nicotine
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras IV (contrôle EFT, contrôle TFP)
Les participants reçoivent des livrets de prévention des rechutes Forever Free et reçoivent un approvisionnement de 2 semaines en patchs, gommes ou pastilles à la nicotine.
Les participants reçoivent également 1 appel de coaching proactif dans les 24 heures suivant la date d'arrêt.
À partir de la date d'arrêt, les participants effectuent une réflexion épisodique de contrôle sur l'avenir ou contrôlent des tâches d'amorçage de la réflexion sur l'avenir une fois par semaine pendant 12 semaines, en alternant chaque semaine entre les tâches.
|
Terminez une tâche de réflexion épisodique active
Autres noms:
Terminer la tâche d'amorçage de la réflexion active sur l'avenir
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche de réflexion future épisodique
Autres noms:
Contrôle complet de la tâche d'amorçage de la réflexion future
Autres noms:
Fourni avec un livret de prévention des rechutes Forever Free
Recevoir un appel de coaching
Recevoir des timbres, de la gomme ou des pastilles à la nicotine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du taux d'actualisation des retards
Délai: Au départ, et 4 et 12 semaines après la date d'arrêt
|
Évalué avec l'actualisation du délai d'ajustement à 5 essais.
|
Au départ, et 4 et 12 semaines après la date d'arrêt
|
|
Latence de rechute
Délai: Baseline, évalué jusqu'à 12 semaines
|
Sera évalué avec la procédure Timeline Follow-Back administrée par téléphone.
Analysé à l'aide de modèles mixtes généralisés.
|
Baseline, évalué jusqu'à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence à la première rechute
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Défini comme le nombre de jours jusqu'à la première rechute (tout tabagisme pendant sept jours consécutifs).
Sera évalué avec la procédure Timeline Follow-Back administrée par téléphone.
Analysé à l'aide de modèles mixtes généralisés.
|
jusqu'à 12 semaines
|
|
Nombre de jours d'abstinence
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Seront évalués par des analyses du modèle de survie à risques proportionnels de Cox.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Taux d'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: À 4 et 12 semaines après la date d'arrêt
|
Seront évalués par des analyses du modèle de survie à risques proportionnels de Cox.
|
À 4 et 12 semaines après la date d'arrêt
|
|
Impulsivité attentionnelle, motrice et non planifiée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Évalué avec l'échelle d'impulsivité de Barratt.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Inhibition comportementale et activation comportementale
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Évalué avec les échelles comportementales d'évitement/inhibition.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Maîtrise de soi
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Évalué avec la brève enquête sur la maîtrise de soi.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
|
Capacité à réguler son comportement pour atteindre ses objectifs
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Évalué avec le questionnaire court d'autorégulation.
|
Jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 82819 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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