Epizodické myšlení budoucnosti a příprava budoucího myšlení na odvykání kouření
6. února 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Slibné metody, jak snížit zpožděné slevy a omezit návrat ke kouření
Tato studie studuje hlavní a interaktivní účinky epizodických úkolů budoucího myšlení a budoucího myšlení na pomoc účastníkům přestat kouřit.
Epizodické úkoly budoucího myšlení a budoucího myšlení mohou snížit míru zpožďování slev a redukovat návrat ke kouření a pomoci účastníkům přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Kvantifikovat hlavní a interaktivní účinky úkolů epizodického budoucího myšlení (EFT) a primingu budoucího myšlení (FTP) na míru diskontování zpoždění, latenci k relapsu a mnohonásobnou abstinenci a samoregulační opatření u kuřáků (n=76), kteří zavolejte na vytíženou odvykací linku, abyste přestali kouřit.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 4 ramen.
ARM I: Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek. Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení. Počínaje datem ukončení dokončují účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní epizodické přemýšlení o budoucnosti nebo aktivní přípravu budoucího myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
ARM II: Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek. Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení. Počínaje datem ukončení účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují aktivní epizodické budoucí myšlení nebo kontrolují úkol připravovat budoucí myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
ARM III: Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek. Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení. Počínaje datem ukončení účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují kontrolní epizodické budoucí myšlení nebo aktivní přípravu budoucího myšlení, přičemž se úkoly střídají každý týden.
ARM IV: Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek. Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení. Počínaje datem ukončení, účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují kontrolní epizodické budoucí myšlení nebo kontrolují úkoly přípravy budoucího myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vykouřte >= 8 cigaret denně
- Plánujete skončit v příštích 14 dnech
- Žádné pravidelné užívání jiných tabákových výrobků
- Přístup k internetu
- Vlastnit smartphone s možností textových zpráv
- Vlastnit e-mailovou adresu dostupnou alespoň každý druhý den
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout souhlas
- Po datu ukončení nelze výzkumnému týmu poskytnout data
- Současné užívání bupropionu nebo vareniklinu
- Pití >= 20 alkoholických nápojů týdně
- Užívání návykových látek za posledních 30 dní
- Žijící ve společné domácnosti jako účastník, který se již do této studie zapsal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (aktivní EFT, aktivní FTP)
Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek.
Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení.
Počínaje datem ukončení dokončují účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů aktivní epizodické přemýšlení o budoucnosti nebo aktivní přípravu budoucího myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
|
Dokončete úkol aktivního epizodického myšlení
Ostatní jména:
Dokončete úkol aktivního budoucího myšlení
Ostatní jména:
Dokončete epizodický úkol pro budoucí myšlení
Ostatní jména:
Kompletní kontrola budoucího myšlení primární úkol
Ostatní jména:
Dodáváno s brožurou pro prevenci relapsu navždy zdarma
Přijmout koučovací hovor
|
|
Experimentální: Arm II (aktivní EFT, ovládání FTP)
Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek.
Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení.
Počínaje datem ukončení účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují aktivní epizodické budoucí myšlení nebo kontrolují úkol připravovat budoucí myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
|
Dokončete úkol aktivního epizodického myšlení
Ostatní jména:
Dokončete úkol aktivního budoucího myšlení
Ostatní jména:
Dokončete epizodický úkol pro budoucí myšlení
Ostatní jména:
Kompletní kontrola budoucího myšlení primární úkol
Ostatní jména:
Dodáváno s brožurou pro prevenci relapsu navždy zdarma
Přijmout koučovací hovor
Získejte nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Arm III (ovládání EFT, aktivní FTP)
Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek.
Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení.
Počínaje datem ukončení účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují kontrolní epizodické budoucí myšlení nebo aktivní přípravu budoucího myšlení, přičemž se úkoly střídají každý týden.
|
Dokončete úkol aktivního epizodického myšlení
Ostatní jména:
Dokončete úkol aktivního budoucího myšlení
Ostatní jména:
Dokončete epizodický úkol pro budoucí myšlení
Ostatní jména:
Kompletní kontrola budoucího myšlení primární úkol
Ostatní jména:
Dodáváno s brožurou pro prevenci relapsu navždy zdarma
Přijmout koučovací hovor
Získejte nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm IV (ovládání EFT, ovládání TFP)
Účastníci dostanou brožury Forever Free prevence relapsu a obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náplastí, žvýkaček nebo pastilek.
Účastníci také obdrží 1 proaktivní koučovací hovor do 24 hodin od data ukončení.
Počínaje datem ukončení, účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů dokončují kontrolní epizodické budoucí myšlení nebo kontrolují úkoly přípravy budoucího myšlení, přičemž se jednotlivé úkoly každý týden střídají.
|
Dokončete úkol aktivního epizodického myšlení
Ostatní jména:
Dokončete úkol aktivního budoucího myšlení
Ostatní jména:
Dokončete epizodický úkol pro budoucí myšlení
Ostatní jména:
Kompletní kontrola budoucího myšlení primární úkol
Ostatní jména:
Dodáváno s brožurou pro prevenci relapsu navždy zdarma
Přijmout koučovací hovor
Získejte nikotinové náplasti, žvýkačky nebo pastilky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna diskontní sazby za zpoždění
Časové okno: Výchozí stav a 4 a 12 týdnů po datu ukončení
|
Posouzeno pomocí 5-ti zkušebních úprav zpožděného diskontování.
|
Výchozí stav a 4 a 12 týdnů po datu ukončení
|
|
Latence k relapsu
Časové okno: Výchozí stav, hodnoceno do 12 týdnů
|
Bude posouzena procedurou Timeline Follow-Back spravovanou telefonicky.
Analyzováno pomocí zobecněných smíšených modelů.
|
Výchozí stav, hodnoceno do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence do prvního relapsu
Časové okno: až 12 týdnů
|
Definováno jako počet dní do prvního relapsu (jakékoli kouření po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů).
Bude posouzena procedurou Timeline Follow-Back spravovanou telefonicky.
Analyzováno pomocí zobecněných smíšených modelů.
|
až 12 týdnů
|
|
Počet dní abstinence
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Bude vyhodnoceno pomocí Coxových analýz modelu přežití proporcionálních rizik.
|
Až 12 týdnů
|
|
7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 4 a 12 týdnů po datu ukončení
|
Bude vyhodnoceno pomocí Coxových analýz modelu přežití proporcionálních rizik.
|
4 a 12 týdnů po datu ukončení
|
|
Pozornost, motorika a neplánovací impulzivita
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hodnotí se Barrattovou stupnicí impulzivity.
|
Až 12 týdnů
|
|
Behaviorální inhibice a behaviorální aktivace
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Hodnotí se pomocí stupnic Behavioral Avoidance/Inhibition.
|
Až 12 týdnů
|
|
Sebeovládání
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posouzeno pomocí krátkého průzkumu sebekontroly.
|
Až 12 týdnů
|
|
Schopnost regulovat chování k dosažení cílů
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Posouzeno pomocí Krátkého samoregulačního dotazníku.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 82819 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .