Episodisch toekomstdenken en toekomstdenken als voorbereiding op stoppen met roken
6 februari 2024 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Veelbelovende methoden om uitstelkortingen te verminderen en terugval in roken te verminderen
Deze proef bestudeert de belangrijkste en interactieve effecten van episodisch toekomstdenken en voorbereidende taken voor toekomstdenken op het helpen van deelnemers om te stoppen met roken.
Episodisch toekomstdenken en voorbereidingstaken voor toekomstdenken kunnen de tarieven voor vertragingsdiscontering verminderen en terugval in roken verminderen en deelnemers helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het kwantificeren van de belangrijkste en interactieve effecten van de episodisch toekomstdenken (EFT) en toekomstdenkenpriming (FTP) taken op het discontopercentage, latentie tot terugval, en meervoudige onthouding en zelfreguleringsmaatregelen bij rokers (n=76) die bel een drukke Quitline om te stoppen met roken.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen.
ARM I: Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken. Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum. Beginnend op de stopdatum, voltooien deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een actieve episodische toekomstdenken- of actieve toekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
ARM II: Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken. Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum. Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken een keer per week een actieve episodisch toekomstdenken- of controletoekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
ARM III: Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken. Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum. Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een controle-episodische toekomstdenken- of actieve toekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
ARM IV: Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken. Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum. Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een controle-episodische toekomstdenken- of controle-toekomstdenken-voorbereidingstaken, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rook >= 8 sigaretten per dag
- Plan om te stoppen in de komende 14 dagen
- Geen regelmatig gebruik van andere tabaksproducten
- Toegang tot internet
- In het bezit van een smartphone met sms-mogelijkheden
- In het bezit van een e-mailadres dat minstens om de dag toegankelijk is
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming kunnen of willen geven
- Kan na de stopdatum geen gegevens aan het onderzoeksteam verstrekken
- Huidig gebruik van bupropion of varenicline
- Drinken van >= 20 alcoholische dranken per week
- Drugsmisbruik in de afgelopen 30 dagen
- Woont in hetzelfde huishouden als een deelnemer die al aan dit onderzoek heeft deelgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (actieve EFT, actieve FTP)
Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken.
Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum.
Beginnend op de stopdatum, voltooien deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een actieve episodische toekomstdenken- of actieve toekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
|
Voltooi actieve episodische denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor actief toekomstdenken
Andere namen:
Voltooi controle episodische toekomstige denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor toekomstig denken
Andere namen:
Voorzien van Forever Free terugvalpreventieboekje
Coachingsgesprek ontvangen
|
|
Experimenteel: Arm II (actieve EFT, controle FTP)
Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken.
Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum.
Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken een keer per week een actieve episodisch toekomstdenken- of controletoekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
|
Voltooi actieve episodische denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor actief toekomstdenken
Andere namen:
Voltooi controle episodische toekomstige denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor toekomstig denken
Andere namen:
Voorzien van Forever Free terugvalpreventieboekje
Coachingsgesprek ontvangen
Ontvang nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm III (controle EFT, actieve FTP)
Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken.
Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum.
Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een controle-episodische toekomstdenken- of actieve toekomstdenken-primingtaak, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
|
Voltooi actieve episodische denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor actief toekomstdenken
Andere namen:
Voltooi controle episodische toekomstige denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor toekomstig denken
Andere namen:
Voorzien van Forever Free terugvalpreventieboekje
Coachingsgesprek ontvangen
Ontvang nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm IV (controle EFT, controle TFP)
Deelnemers krijgen Forever Free-boekjes voor terugvalpreventie en ontvangen een voorraad nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten voor 2 weken.
Deelnemers ontvangen ook 1 proactief coachinggesprek binnen 24 uur na stopdatum.
Beginnend op de stopdatum, voltooien de deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week een controle-episodische toekomstdenken- of controle-toekomstdenken-voorbereidingstaken, waarbij taken elke week worden afgewisseld.
|
Voltooi actieve episodische denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor actief toekomstdenken
Andere namen:
Voltooi controle episodische toekomstige denktaak
Andere namen:
Voltooi de priming-taak voor toekomstig denken
Andere namen:
Voorzien van Forever Free terugvalpreventieboekje
Coachingsgesprek ontvangen
Ontvang nicotinepleisters, kauwgom of zuigtabletten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in Delay discontovoet
Tijdsspanne: Basislijn en 4 en 12 weken na de stopdatum
|
Beoordeeld met de 5-Trial Adjusting Delay Discounting.
|
Basislijn en 4 en 12 weken na de stopdatum
|
|
Latentie om terug te vallen
Tijdsspanne: Baseline, beoordeeld tot 12 weken
|
Wordt beoordeeld met de telefonisch afgenomen procedure Tijdlijn Follow-Back.
Geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde gemengde modellen.
|
Baseline, beoordeeld tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie tot eerste terugval
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Gedefinieerd als het aantal dagen tot de eerste terugval (zeven opeenvolgende dagen roken).
Wordt beoordeeld met de telefonisch afgenomen procedure Tijdlijn Follow-Back.
Geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde gemengde modellen.
|
tot 12 weken
|
|
Aantal dagen onthouding
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Zal worden geëvalueerd door cox proportionele gevaren overlevingsmodelanalyses.
|
Tot 12 weken
|
|
7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: Op 4 en 12 weken na de stopdatum
|
Zal worden geëvalueerd door cox proportionele gevaren overlevingsmodelanalyses.
|
Op 4 en 12 weken na de stopdatum
|
|
Aandachts-, motorische en niet-plannende impulsiviteit
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Beoordeeld met de Barratt Impulsiveness Scale.
|
Tot 12 weken
|
|
Gedragsinhibitie en gedragsactivering
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Beoordeeld met de gedragsvermijdings-/remmingsschalen.
|
Tot 12 weken
|
|
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Beoordeeld met de korte zelfcontrole-enquête.
|
Tot 12 weken
|
|
Vermogen om gedrag te reguleren om doelen te bereiken
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Getoetst met de korte zelfreguleringsvragenlijst.
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 82819 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .