Pensiero al futuro episodico e pensiero al futuro Priming per smettere di fumare
6 febbraio 2024 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Metodi promettenti per diminuire lo sconto sui ritardi e ridurre le ricadute al fumo
Questo studio studia gli effetti principali e interattivi del pensiero futuro episodico e dei compiti di adescamento del pensiero futuro sull'aiutare i partecipanti a smettere di fumare.
Il pensiero futuro episodico e le attività di adescamento del pensiero futuro possono ridurre i tassi di attualizzazione del ritardo e ridurre le ricadute al fumo e aiutare i partecipanti a smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Quantificare gli effetti principali e interattivi dei compiti di pensiero futuro episodico (EFT) e di priming pensiero futuro (FTP) sul tasso di attualizzazione del ritardo, sulla latenza alla ricaduta e sull'astinenza multipla e sulle misure di autoregolazione tra i fumatori (n=76) che chiama una Quitline impegnata per smettere di fumare.
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 4.
ARM I: i partecipanti ricevono opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie. I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione. A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un'attività di pensiero futuro episodico attivo o un'attività di adescamento di pensiero futuro attivo una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
ARM II: i partecipanti ricevono opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie. I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione. A partire dalla data di uscita, i partecipanti completano un'attività di pensiero futuro episodico attivo o controllano il pensiero futuro una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
ARM III: i partecipanti ricevono opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie. I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione. A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un'attività di controllo del pensiero futuro episodico o un'attività di adescamento del pensiero futuro attivo una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
ARM IV: i partecipanti ricevono opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie. I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione. A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un controllo del pensiero futuro episodico o controllano le attività di adescamento del pensiero futuro una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo >= 8 sigarette al giorno
- Pianificazione di smettere nei prossimi 14 giorni
- Nessun uso regolare di altri prodotti del tabacco
- Accesso a Internet
- In possesso di uno smartphone con funzionalità di messaggistica di testo
- In possesso di un indirizzo email accessibile almeno a giorni alterni
Criteri di esclusione:
- Impossibile o non disposto a fornire il consenso
- Impossibile fornire dati al gruppo di ricerca dopo la data di cessazione
- Uso corrente di bupropione o vareniclina
- Bere >= 20 bevande alcoliche a settimana
- Uso di droghe d'abuso negli ultimi 30 giorni
- Vivere nella stessa famiglia di un partecipante già iscritto a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio I (EFT attivo, FTP attivo)
Ai partecipanti vengono forniti opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie.
I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione.
A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un'attività di pensiero futuro episodico attivo o un'attività di adescamento di pensiero futuro attivo una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
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Completare il compito di pensiero episodico attivo
Altri nomi:
Completa l'attività di adescamento del pensiero futuro attivo
Altri nomi:
Compito di pensiero futuro episodico di controllo completo
Altri nomi:
Controllo completo del compito di adescamento del pensiero futuro
Altri nomi:
Fornito con libretto di prevenzione delle ricadute Forever Free
Ricevi una chiamata di coaching
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Sperimentale: Braccio II (EFT attivo, controllo FTP)
Ai partecipanti vengono forniti opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie.
I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione.
A partire dalla data di uscita, i partecipanti completano un'attività di pensiero futuro episodico attivo o controllano il pensiero futuro una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
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Completare il compito di pensiero episodico attivo
Altri nomi:
Completa l'attività di adescamento del pensiero futuro attivo
Altri nomi:
Compito di pensiero futuro episodico di controllo completo
Altri nomi:
Controllo completo del compito di adescamento del pensiero futuro
Altri nomi:
Fornito con libretto di prevenzione delle ricadute Forever Free
Ricevi una chiamata di coaching
Ricevi cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio III (controllo EFT, FTP attivo)
Ai partecipanti vengono forniti opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie.
I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione.
A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un'attività di controllo del pensiero futuro episodico o un'attività di adescamento del pensiero futuro attivo una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
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Completare il compito di pensiero episodico attivo
Altri nomi:
Completa l'attività di adescamento del pensiero futuro attivo
Altri nomi:
Compito di pensiero futuro episodico di controllo completo
Altri nomi:
Controllo completo del compito di adescamento del pensiero futuro
Altri nomi:
Fornito con libretto di prevenzione delle ricadute Forever Free
Ricevi una chiamata di coaching
Ricevi cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio IV (controllo EFT, controllo TFP)
Ai partecipanti vengono forniti opuscoli per la prevenzione delle ricadute Forever Free e ricevono una fornitura di 2 settimane di cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie.
I partecipanti ricevono anche 1 chiamata di coaching proattivo entro 24 ore dalla data di cessazione.
A partire dalla data di cessazione, i partecipanti completano un controllo del pensiero futuro episodico o controllano le attività di adescamento del pensiero futuro una volta alla settimana per 12 settimane, alternando ogni settimana tra le attività.
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Completare il compito di pensiero episodico attivo
Altri nomi:
Completa l'attività di adescamento del pensiero futuro attivo
Altri nomi:
Compito di pensiero futuro episodico di controllo completo
Altri nomi:
Controllo completo del compito di adescamento del pensiero futuro
Altri nomi:
Fornito con libretto di prevenzione delle ricadute Forever Free
Ricevi una chiamata di coaching
Ricevi cerotti alla nicotina, gomme da masticare o pastiglie
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del tasso di sconto del ritardo
Lasso di tempo: Basale e 4 e 12 settimane dopo la data di cessazione
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Valutato con l'attualizzazione del ritardo di adeguamento di 5 prove.
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Basale e 4 e 12 settimane dopo la data di cessazione
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Latenza alla ricaduta
Lasso di tempo: Basale, valutato fino a 12 settimane
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Verrà valutato con la procedura Timeline Follow-Back amministrata telefonicamente.
Analizzato utilizzando modelli misti generalizzati.
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Basale, valutato fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Latenza alla prima ricaduta
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Definito come il numero di giorni fino alla prima ricaduta (qualsiasi fumo per sette giorni consecutivi).
Verrà valutato con la procedura Timeline Follow-Back amministrata telefonicamente.
Analizzato utilizzando modelli misti generalizzati.
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fino a 12 settimane
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Numero di giorni di astinenza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Saranno valutati mediante analisi del modello di sopravvivenza dei rischi proporzionali di Cox.
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Fino a 12 settimane
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Tassi di astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: A 4 e 12 settimane dopo la data di cessazione
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Saranno valutati mediante analisi del modello di sopravvivenza dei rischi proporzionali di Cox.
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A 4 e 12 settimane dopo la data di cessazione
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Impulsività attenzionale, motoria e non progettuale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valutato con la Barratt Impulsiveness Scale.
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Fino a 12 settimane
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Inibizione comportamentale e attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valutato con le scale di evitamento/inibizione comportamentale.
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Fino a 12 settimane
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Autocontrollo
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valutato con il Breve Sondaggio di Autocontrollo.
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Fino a 12 settimane
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Capacità di regolare il comportamento per raggiungere gli obiettivi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valutato con il questionario breve di autoregolamentazione.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 82819 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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