- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04297332
Episodisches Zukunftsdenken und Zukunftsdenken als Vorbereitung für die Raucherentwöhnung
Vielversprechende Methoden zur Verringerung der Diskontierung von Verzögerungen und zur Verringerung des Rückfalls auf das Rauchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Quantifizierung der wichtigsten und interaktiven Effekte der episodischen Zukunftsdenken- (EFT) und Zukunftsdenken-Priming-Aufgaben (FTP) auf die Verzögerungsdiskontierungsrate, Latenz bis zum Rückfall und mehrfache Abstinenz- und Selbstregulierungsmaßnahmen bei Rauchern (n=76), die Rufen Sie eine besetzte Quitline an, um mit dem Rauchen aufzuhören.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 4 Armen zugeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten. Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum. Beginnend mit dem Austrittsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Aufgabe zum aktiven episodischen Zukunftsdenken oder zum aktiven Zukunftsdenken, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
ARM II: Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten. Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum. Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine aktive episodische Zukunftsdenken- oder Kontroll-Zukunftsdenken-Priming-Aufgabe, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
ARM III: Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten. Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum. Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Kontrollaufgabe zum episodischen Zukunftsdenken oder aktiven Zukunftsdenken, wobei sie jede Woche zwischen den Aufgaben wechseln.
ARM IV: Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten. Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum. Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine episodische Kontroll-Zukunftsdenken- oder Kontroll-Zukunftsdenken-Priming-Aufgabe, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchen Sie >= 8 Zigaretten täglich
- Ich plane, in den nächsten 14 Tagen aufzuhören
- Kein regelmäßiger Konsum anderer Tabakprodukte
- Zugang zum Internet
- Besitz eines Smartphones mit SMS-Funktion
- Im Besitz einer E-Mail-Adresse, die mindestens jeden zweiten Tag erreichbar ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen
- Nach dem Kündigungsdatum können dem Forschungsteam keine Daten zur Verfügung gestellt werden
- Aktuelle Verwendung von Bupropion oder Vareniclin
- Trinken von >= 20 alkoholischen Getränken pro Woche
- Konsum von Drogen in den letzten 30 Tagen
- Im selben Haushalt leben wie ein Teilnehmer, der bereits in diese Studie aufgenommen wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm I (aktives EFT, aktives FTP)
Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum.
Beginnend mit dem Austrittsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Aufgabe zum aktiven episodischen Zukunftsdenken oder zum aktiven Zukunftsdenken, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
|
Schließe die Aufgabe zum aktiven episodischen Denken ab
Andere Namen:
Schließe die Aufgabe zum aktiven Zukunftsdenken ab
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle der episodischen Zukunftsdenken-Aufgabe
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle über die zukünftige Denkaufgabe
Andere Namen:
Ausgestattet mit Forever Free Broschüre zur Rückfallprävention
Coachinganruf erhalten
|
Experimental: Arm II (aktives EFT, Kontroll-FTP)
Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum.
Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine aktive episodische Zukunftsdenken- oder Kontroll-Zukunftsdenken-Priming-Aufgabe, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
|
Schließe die Aufgabe zum aktiven episodischen Denken ab
Andere Namen:
Schließe die Aufgabe zum aktiven Zukunftsdenken ab
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle der episodischen Zukunftsdenken-Aufgabe
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle über die zukünftige Denkaufgabe
Andere Namen:
Ausgestattet mit Forever Free Broschüre zur Rückfallprävention
Coachinganruf erhalten
Erhalten Sie Nikotinpflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten
Andere Namen:
|
Experimental: Arm III (Kontrolle EFT, aktives FTP)
Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum.
Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine Kontrollaufgabe zum episodischen Zukunftsdenken oder aktiven Zukunftsdenken, wobei sie jede Woche zwischen den Aufgaben wechseln.
|
Schließe die Aufgabe zum aktiven episodischen Denken ab
Andere Namen:
Schließe die Aufgabe zum aktiven Zukunftsdenken ab
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle der episodischen Zukunftsdenken-Aufgabe
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle über die zukünftige Denkaufgabe
Andere Namen:
Ausgestattet mit Forever Free Broschüre zur Rückfallprävention
Coachinganruf erhalten
Erhalten Sie Nikotinpflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Arm IV (Kontrolle EFT, Kontrolle TFP)
Die Teilnehmer erhalten Forever Free Broschüren zur Rückfallprävention und erhalten einen 2-wöchigen Vorrat an Nikotinpflastern, Kaugummis oder Lutschtabletten.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 1 proaktiven Coaching-Anruf innerhalb von 24 Stunden nach dem Austrittsdatum.
Beginnend mit dem Beendigungsdatum absolvieren die Teilnehmer 12 Wochen lang einmal pro Woche eine episodische Kontroll-Zukunftsdenken- oder Kontroll-Zukunftsdenken-Priming-Aufgabe, wobei jede Woche zwischen den Aufgaben gewechselt wird.
|
Schließe die Aufgabe zum aktiven episodischen Denken ab
Andere Namen:
Schließe die Aufgabe zum aktiven Zukunftsdenken ab
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle der episodischen Zukunftsdenken-Aufgabe
Andere Namen:
Vollständige Kontrolle über die zukünftige Denkaufgabe
Andere Namen:
Ausgestattet mit Forever Free Broschüre zur Rückfallprävention
Coachinganruf erhalten
Erhalten Sie Nikotinpflaster, Kaugummi oder Lutschtabletten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Diskontierungssatzes für Verzögerungen
Zeitfenster: Baseline und 4 und 12 Wochen nach dem Beendigungsdatum
|
Bewertet mit dem 5-Trial Adjusting Delay Discounting.
|
Baseline und 4 und 12 Wochen nach dem Beendigungsdatum
|
Latenz bis zum Rückfall
Zeitfenster: Baseline, bewertet bis zu 12 Wochen
|
Wird mit dem telefonisch durchgeführten Timeline Follow-Back-Verfahren bewertet.
Analysiert mit verallgemeinerten gemischten Modellen.
|
Baseline, bewertet bis zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Latenz bis zum ersten Rückfall
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
|
Definiert als die Anzahl der Tage bis zum ersten Rückfall (jedes Rauchen an sieben aufeinanderfolgenden Tagen).
Wird mit dem telefonisch durchgeführten Timeline Follow-Back-Verfahren bewertet.
Analysiert mit verallgemeinerten gemischten Modellen.
|
bis zu 12 Wochen
|
Anzahl der abstinenten Tage
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Wird durch Cox-Proportional-Hazards-Überlebensmodellanalysen bewertet.
|
Bis zu 12 Wochen
|
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen nach dem Kündigungsdatum
|
Wird durch Cox-Proportional-Hazards-Überlebensmodellanalysen bewertet.
|
4 und 12 Wochen nach dem Kündigungsdatum
|
Aufmerksamkeits-, motorische und nicht-planende Impulsivität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bewertet mit der Barratt-Impulsivitätsskala.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Verhaltenshemmung und Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bewertet mit der Verhaltensvermeidungs-/Hemmungsskala.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Selbstkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bewertet mit der Brief Self-Control Survey.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Fähigkeit, Verhalten zu regulieren, um Ziele zu erreichen
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Bewertet mit dem Short Self-Regulation Questionnaire.
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I 82819 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tabakbedingtes Karzinom
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Abgeschlossen
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Hamilton Health Sciences CorporationUnbekanntInvasiver Brustkrebs | Duktales Carcinoma in situ der BrustKanada
-
University of AarhusUnbekanntCarcinoma in situ des GebärmutterhalsesDänemark
-
University of Southern CaliforniaBeendetBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, nicht rekrutierendDuktales Carcinoma in situ der BrustVereinigte Staaten
-
Endo PharmaceuticalsAbgeschlossen
-
Brookdale University Hospital Medical CenterUnbekanntCarcinoma in situ des Gebärmutterhalses | Zervikale intraepitheliale Neoplasien | Hochgradige zervikale intraepitheliale NeoplasieVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Verhaltensintervention
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungADHSVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungKandidat für bariatrische Chirurgie | Fettleibigkeit, JugendlicherVereinigte Staaten
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Schlaflosigkeit | Posttraumatische Belastungsstörung | StoffwechselkrankheitVereinigte Staaten
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUnbekanntVerhaltenssymptomeVereinigtes Königreich
-
Taipei Medical UniversityAktiv, nicht rekrutierendEmotionale Störung | Neuroentwicklungsstörungen | VerhaltensstörungenTaiwan
-
Hospital Authority, Hong KongThe University of Hong KongZurückgezogenSchizophrenie | PsychoseHongkong
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten
-
University of VermontAbgeschlossen