Episodisk fremtidstenkning og fremtidstenkning Priming for røykeslutt
6. februar 2024 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Lovende metoder for å redusere forsinket rabatt og redusere tilbakefall til røyking
Denne utprøvingen studerer de viktigste og interaktive effektene av episodisk fremtidstenkning og initieringsoppgaver for fremtidig tenkning på å hjelpe deltakerne til å slutte å røyke.
Episodisk fremtidstenkning og fremtidig tenkning kan redusere forsinket rabattsats og redusere tilbakefall til røyking og hjelpe deltakerne å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å kvantifisere de viktigste og interaktive effektene av oppgavene episodisk fremtidstenkning (EFT) og fremtidig tenkning priming (FTP) på forsinkelsesdiskonteringsrente, latens til tilbakefall og flere avholds- og selvreguleringstiltak blant røykere (n=76) som ring en travel Quitline for å slutte å røyke.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 4 armer.
ARM I: Deltakerne er utstyrt med Forever Free-hefter for tilbakefallsforebygging og mottar en 2-ukers forsyning av nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter. Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato. Fra og med sluttdatoen fullfører deltakerne en aktiv episodisk fremtidstenkning eller aktiv fremtidstenking en gang per uke i 12 uker, og veksler hver uke mellom oppgavene.
ARM II: Deltakerne får Forever Free tilbakefallsforebyggende hefter og mottar en 2-ukers forsyning av nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter. Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato. Fra sluttdatoen fullfører deltakerne en aktiv episodisk fremtidstenkning eller kontrollerer fremtidig tenkning en gang per uke i 12 uker, og veksler hver uke mellom oppgavene.
ARM III: Deltakerne får Forever Free-hefte for å forebygge tilbakefall og mottar en 2-ukers forsyning av nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter. Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato. Fra og med sluttdatoen fullfører deltakerne en kontrollepisodisk fremtidstenkning eller aktiv fremtidstenking priming-oppgave en gang per uke i 12 uker, vekslende hver uke mellom oppgavene.
ARM IV: Deltakerne får Forever Free-hefte for tilbakefallsforebygging og mottar en 2-ukers forsyning med nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter. Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato. Fra sluttdatoen fullfører deltakerne en kontrollepisodisk fremtidstenkning eller kontrollerer fremtidig tenkning priming-oppgaver en gang per uke i 12 uker, vekslende hver uke mellom oppgavene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyk >= 8 sigaretter daglig
- Planlegger å slutte i løpet av de neste 14 dagene
- Ingen regelmessig bruk av andre tobakksprodukter
- Tilgang til internett
- I besittelse av en smarttelefon med tekstmeldingsfunksjoner
- I besittelse av en e-postadresse som er tilgjengelig minst annenhver dag
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
- Kan ikke gi data til forskningsteamet etter sluttdatoen
- Nåværende bruk av bupropion eller vareniklin
- Drikker >= 20 alkoholholdige drikker per uke
- Bruk av narkotikamisbruk de siste 30 dagene
- Bor i samme husholdning som en deltaker allerede registrert i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (aktiv EFT, aktiv FTP)
Deltakerne er utstyrt med Forever Free hefter for å forebygge tilbakefall og mottar en 2-ukers forsyning med nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato.
Fra og med sluttdatoen fullfører deltakerne en aktiv episodisk fremtidstenkning eller aktiv fremtidstenking en gang per uke i 12 uker, og veksler hver uke mellom oppgavene.
|
Fullfør aktiv episodisk tenkeoppgave
Andre navn:
Fullfør aktiv fremtidstenkning priming oppgave
Andre navn:
Fullfør episodisk fremtidstenkningsoppgave
Andre navn:
Fullfør kontroll over fremtidig tenkning priming oppgave
Andre navn:
Leveres med Forever Free hefte for forebygging av tilbakefall
Motta coaching-samtale
|
|
Eksperimentell: Arm II (aktiv EFT, kontroll FTP)
Deltakerne er utstyrt med Forever Free hefter for å forebygge tilbakefall og mottar en 2-ukers forsyning med nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato.
Fra sluttdatoen fullfører deltakerne en aktiv episodisk fremtidstenkning eller kontrollerer fremtidig tenkning en gang per uke i 12 uker, og veksler hver uke mellom oppgavene.
|
Fullfør aktiv episodisk tenkeoppgave
Andre navn:
Fullfør aktiv fremtidstenkning priming oppgave
Andre navn:
Fullfør episodisk fremtidstenkningsoppgave
Andre navn:
Fullfør kontroll over fremtidig tenkning priming oppgave
Andre navn:
Leveres med Forever Free hefte for forebygging av tilbakefall
Motta coaching-samtale
Motta nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm III (kontroll EFT, aktiv FTP)
Deltakerne er utstyrt med Forever Free hefter for å forebygge tilbakefall og mottar en 2-ukers forsyning med nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato.
Fra og med sluttdatoen fullfører deltakerne en kontrollepisodisk fremtidstenkning eller aktiv fremtidstenking priming-oppgave en gang per uke i 12 uker, vekslende hver uke mellom oppgavene.
|
Fullfør aktiv episodisk tenkeoppgave
Andre navn:
Fullfør aktiv fremtidstenkning priming oppgave
Andre navn:
Fullfør episodisk fremtidstenkningsoppgave
Andre navn:
Fullfør kontroll over fremtidig tenkning priming oppgave
Andre navn:
Leveres med Forever Free hefte for forebygging av tilbakefall
Motta coaching-samtale
Motta nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm IV (kontroll EFT, kontroll TFP)
Deltakerne er utstyrt med Forever Free hefter for å forebygge tilbakefall og mottar en 2-ukers forsyning med nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltakerne mottar også 1 proaktiv coachingsamtale innen 24 timer etter avsluttet dato.
Fra sluttdatoen fullfører deltakerne en kontrollepisodisk fremtidstenkning eller kontrollerer fremtidig tenkning priming-oppgaver en gang per uke i 12 uker, vekslende hver uke mellom oppgavene.
|
Fullfør aktiv episodisk tenkeoppgave
Andre navn:
Fullfør aktiv fremtidstenkning priming oppgave
Andre navn:
Fullfør episodisk fremtidstenkningsoppgave
Andre navn:
Fullfør kontroll over fremtidig tenkning priming oppgave
Andre navn:
Leveres med Forever Free hefte for forebygging av tilbakefall
Motta coaching-samtale
Motta nikotinplaster, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forsinkelsesdiskonteringsrente
Tidsramme: Baseline, og 4 og 12 uker etter sluttdato
|
Vurdert med 5-prøvejusteringsforsinkelsesrabatt.
|
Baseline, og 4 og 12 uker etter sluttdato
|
|
Latens til tilbakefall
Tidsramme: Baseline, vurdert opp til 12 uker
|
Vil bli vurdert med Timeline Follow-Back prosedyren administrert per telefon.
Analysert ved bruk av generaliserte blandede modeller.
|
Baseline, vurdert opp til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til første tilbakefall
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Definert som antall dager til første tilbakefall (enhver røyking i syv påfølgende dager).
Vil bli vurdert med Timeline Follow-Back prosedyren administrert per telefon.
Analysert ved bruk av generaliserte blandede modeller.
|
opptil 12 uker
|
|
Antall dager avholdenhet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vil bli evaluert av cox proporsjonal-hazards overlevelsesmodellanalyser.
|
Inntil 12 uker
|
|
7-dagers punktprevalens abstinensrater
Tidsramme: 4 og 12 uker etter sluttdato
|
Vil bli evaluert av cox proporsjonal-hazards overlevelsesmodellanalyser.
|
4 og 12 uker etter sluttdato
|
|
Oppmerksomhet, motorisk og ikke-planleggingsmessig impulsivitet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vurdert med Barratt Impulsiveness Scale.
|
Inntil 12 uker
|
|
Atferdshemming og atferdsaktivering
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vurdert med Behavioural Avoidance/Inhibition-skalaene.
|
Inntil 12 uker
|
|
Selvkontroll
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vurdert med den korte selvkontrollundersøkelsen.
|
Inntil 12 uker
|
|
Evne til å regulere atferd for å nå mål
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Vurdert med det korte selvreguleringsspørreskjemaet.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 82819 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsmessig intervensjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam