Episodinen tulevaisuusajattelu ja tulevaisuuden ajattelun pohjustus tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Lupaavia menetelmiä viivästysalennusten ja tupakoinnin uusiutumisen vähentämiseksi
Tässä kokeessa tutkitaan episodisen tulevaisuuden ajattelun ja tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävien pääasiallisia ja vuorovaikutteisia vaikutuksia osallistujien auttamiseen tupakoinnin lopettamisessa.
Episodinen tulevaisuusajattelu ja tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävät voivat vähentää viivästyneitä diskonttokorkoja ja vähentää tupakoinnin uusiutumista ja auttaa osallistujia lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kvantifioida episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) ja tulevaisuuden ajattelun esikäsittelyn (FTP) tärkeimmät ja vuorovaikutteiset vaikutukset viiveen diskonttausasteeseen, uusiutumisen latenssiin ja useisiin raittiuteen ja itsesäätelytoimenpiteisiin tupakoitsijoilla (n=76). soita kiireiseen lopetuslinjaan lopettaaksesi tupakoinnin.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat Forever Free -relapsien ehkäisyvihkon ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja. Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä. Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat aktiivisen episodisen tulevaisuusajattelun tai aktiivisen tulevaisuusajattelun pohjustustehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
ARM II: Osallistujille tarjotaan Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja 2 viikoksi nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja. Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä. Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat aktiivisen episodisen tulevaisuusajattelun tai ohjaavat tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
ARM III: Osallistujat saavat Forever Free -relapsien ehkäisyvihkon ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai pastillit. Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä. Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat jaksollisen tulevaisuusajattelun tai aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
ARM IV: Osallistujat saavat Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja. Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä. Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat jaksollisen tulevaisuuden ajattelun ohjaustehtävät tai ohjaavat tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävät kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta >= 8 savuketta päivässä
- Aiot lopettaa seuraavan 14 päivän aikana
- Ei säännöllistä muiden tupakkatuotteiden käyttöä
- Pääsy Internetiin
- Omistaa älypuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot
- Sähköpostiosoite, joka on käytettävissä vähintään joka toinen päivä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
- Ei voida toimittaa tietoja tutkimusryhmälle lopetuspäivän jälkeen
- Bupropionin tai varenikliinin nykyinen käyttö
- Juo >= 20 alkoholijuomaa viikossa
- Huumeiden väärinkäyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Asuu samassa taloudessa tähän tutkimukseen jo ilmoittautuneen osallistujan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (aktiivinen EFT, aktiivinen FTP)
Osallistujat saavat Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja.
Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä.
Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat aktiivisen episodisen tulevaisuusajattelun tai aktiivisen tulevaisuusajattelun pohjustustehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
|
Suorita aktiivinen episodinen ajattelutehtävä
Muut nimet:
Suorita aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävä
Muut nimet:
Täydellinen ohjaus episodinen tulevaisuuden ajattelutehtävä
Muut nimet:
Täydellinen tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävä
Muut nimet:
Mukana Forever Free -relapsien ehkäisyvihkonen
Vastaanota valmennuspuhelu
|
|
Kokeellinen: Arm II (aktiivinen EFT, ohjaus FTP)
Osallistujat saavat Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja.
Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä.
Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat aktiivisen episodisen tulevaisuusajattelun tai ohjaavat tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
|
Suorita aktiivinen episodinen ajattelutehtävä
Muut nimet:
Suorita aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävä
Muut nimet:
Täydellinen ohjaus episodinen tulevaisuuden ajattelutehtävä
Muut nimet:
Täydellinen tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävä
Muut nimet:
Mukana Forever Free -relapsien ehkäisyvihkonen
Vastaanota valmennuspuhelu
Vastaanota nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm III (ohjaus EFT, aktiivinen FTP)
Osallistujat saavat Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja.
Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä.
Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat jaksollisen tulevaisuusajattelun tai aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävän kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
|
Suorita aktiivinen episodinen ajattelutehtävä
Muut nimet:
Suorita aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävä
Muut nimet:
Täydellinen ohjaus episodinen tulevaisuuden ajattelutehtävä
Muut nimet:
Täydellinen tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävä
Muut nimet:
Mukana Forever Free -relapsien ehkäisyvihkonen
Vastaanota valmennuspuhelu
Vastaanota nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Varsi IV (ohjaus EFT, ohjaus TFP)
Osallistujat saavat Forever Free -lehtisiä uusiutumisen ehkäisyyn ja saavat 2 viikon nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja.
Osallistujat saavat myös yhden ennakoivan valmennuspuhelun 24 tunnin sisällä lopetuspäivästä.
Lopetuspäivästä alkaen osallistujat suorittavat jaksollisen tulevaisuuden ajattelun ohjaustehtävät tai ohjaavat tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävät kerran viikossa 12 viikon ajan vuorotellen joka viikko tehtävien välillä.
|
Suorita aktiivinen episodinen ajattelutehtävä
Muut nimet:
Suorita aktiivisen tulevaisuuden ajattelun pohjustustehtävä
Muut nimet:
Täydellinen ohjaus episodinen tulevaisuuden ajattelutehtävä
Muut nimet:
Täydellinen tulevaisuuden ajattelun esikäsittelytehtävä
Muut nimet:
Mukana Forever Free -relapsien ehkäisyvihkonen
Vastaanota valmennuspuhelu
Vastaanota nikotiinilaastareita, purukumia tai imeskelytabletteja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viiveen diskonttauskorossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 ja 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
Arvioitu 5 kokeilun säätöviiveen alennuksella.
|
Lähtötilanne ja 4 ja 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
|
Latenssi uusiutumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, arvioitu 12 viikkoon asti
|
Arvioidaan aikajanan seurantamenettelyllä puhelimitse.
Analysoitu yleisillä sekamalleilla.
|
Lähtötilanne, arvioitu 12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen uusiutumisen latenssi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Määritelty päivien lukumääräksi ensimmäiseen pahenemiseen (tupakointi seitsemän peräkkäisen päivän ajan).
Arvioidaan aikajanan seurantamenettelyllä puhelimitse.
Analysoitu yleisillä sekamalleilla.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Raittiuspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioidaan coxin suhteellisten vaarojen selviytymismallin analyyseillä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
Arvioidaan coxin suhteellisten vaarojen selviytymismallin analyyseillä.
|
4 ja 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen
|
|
Tarkkailu, motorinen ja suunnittelematon impulsiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioitu Barrattin impulssiasteikolla.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Käyttäytymisen esto ja käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioitu Behavioral Avoidance/Inhibition -asteikolla.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Itse hillintä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioitu lyhyen itsekontrollitutkimuksen avulla.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kyky säädellä käyttäytymistä tavoitteiden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Arvioitu lyhyellä itsesääntelykyselyllä.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 82819 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakkaan liittyvä karsinooma
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Behavioral Interventio
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi