Pensamento futuro episódico e preparação para parar de fumar
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Métodos promissores para diminuir o desconto por atraso e reduzir a recaída no tabagismo
Este estudo estuda os efeitos principais e interativos do pensamento futuro episódico e das tarefas de preparação do pensamento futuro para ajudar os participantes a parar de fumar.
O pensamento futuro episódico e as tarefas de preparação do pensamento futuro podem diminuir as taxas de desconto de atraso e reduzir a recaída no tabagismo e ajudar os participantes a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Quantificar os efeitos principais e interativos das tarefas de pensamento futuro episódico (EFT) e priming de pensamento futuro (FTP) na taxa de desconto de atraso, latência para recaída e abstinência múltipla e medidas de autorregulação entre fumantes (n = 76) que ligue para uma linha de atendimento ocupada para parar de fumar.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 4 braços.
ARM I: Os participantes recebem livrinhos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos, gomas ou pastilhas de nicotina. Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída. Começando na data de parada, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico ativo ou tarefa de preparação de pensamento futuro ativo uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
ARM II: Os participantes recebem livretos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos, gomas ou pastilhas de nicotina. Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída. A partir da data de abandono, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico ativo ou controle de pensamento futuro uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
ARM III: Os participantes recebem livretos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos, gomas ou pastilhas de nicotina. Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída. Começando na data de parada, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico de controle ou de preparação de pensamento futuro ativo uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
ARM IV: Os participantes recebem livretos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos, gomas ou pastilhas de nicotina. Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída. Começando na data de parada, os participantes completam um pensamento episódico futuro de controle ou tarefas de preparação de pensamento futuro de controle uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma >= 8 cigarros por dia
- Planejando parar nos próximos 14 dias
- Sem uso regular de outros produtos de tabaco
- Acesso à internet
- Possuir um smartphone com recursos de mensagens de texto
- De posse de um endereço de e-mail acessível pelo menos a cada dois dias
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento
- Incapaz de fornecer dados para a equipe de pesquisa após a data de saída
- Uso atual de bupropiona ou vareniclina
- Beber >= 20 bebidas alcoólicas por semana
- Uso de drogas de abuso nos últimos 30 dias
- Viver na mesma casa que um participante já inscrito neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (EFT ativo, FTP ativo)
Os participantes recebem livrinhos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas.
Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída.
Começando na data de parada, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico ativo ou tarefa de preparação de pensamento futuro ativo uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
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Conclua a tarefa de pensamento episódico ativo
Outros nomes:
Conclua a tarefa de preparação de pensamento futuro ativo
Outros nomes:
Controle completo da tarefa de pensamento futuro episódico
Outros nomes:
Tarefa de preparação de pensamento futuro de controle completo
Outros nomes:
Fornecido com o livreto de prevenção de recaída Forever Free
Receber chamada de treinamento
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Experimental: Braço II (EFT ativo, FTP de controle)
Os participantes recebem livrinhos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas.
Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída.
A partir da data de abandono, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico ativo ou controle de pensamento futuro uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
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Conclua a tarefa de pensamento episódico ativo
Outros nomes:
Conclua a tarefa de preparação de pensamento futuro ativo
Outros nomes:
Controle completo da tarefa de pensamento futuro episódico
Outros nomes:
Tarefa de preparação de pensamento futuro de controle completo
Outros nomes:
Fornecido com o livreto de prevenção de recaída Forever Free
Receber chamada de treinamento
Receba adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas
Outros nomes:
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Experimental: Braço III (controle EFT, FTP ativo)
Os participantes recebem livrinhos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas.
Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída.
Começando na data de parada, os participantes completam uma tarefa de preparação de pensamento futuro episódico de controle ou de preparação de pensamento futuro ativo uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
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Conclua a tarefa de pensamento episódico ativo
Outros nomes:
Conclua a tarefa de preparação de pensamento futuro ativo
Outros nomes:
Controle completo da tarefa de pensamento futuro episódico
Outros nomes:
Tarefa de preparação de pensamento futuro de controle completo
Outros nomes:
Fornecido com o livreto de prevenção de recaída Forever Free
Receber chamada de treinamento
Receba adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço IV (controle EFT, controle TFP)
Os participantes recebem livrinhos de prevenção de recaída Forever Free e recebem um suprimento de 2 semanas de adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas.
Os participantes também recebem 1 chamada de treinamento proativo dentro de 24 horas da data de saída.
Começando na data de parada, os participantes completam um pensamento episódico futuro de controle ou tarefas de preparação de pensamento futuro de controle uma vez por semana durante 12 semanas, alternando todas as semanas entre as tarefas.
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Conclua a tarefa de pensamento episódico ativo
Outros nomes:
Conclua a tarefa de preparação de pensamento futuro ativo
Outros nomes:
Controle completo da tarefa de pensamento futuro episódico
Outros nomes:
Tarefa de preparação de pensamento futuro de controle completo
Outros nomes:
Fornecido com o livreto de prevenção de recaída Forever Free
Receber chamada de treinamento
Receba adesivos de nicotina, chicletes ou pastilhas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na taxa de desconto de atraso
Prazo: Linha de base e 4 e 12 semanas após a data de abandono
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Avaliado com o desconto de atraso de ajuste de 5 tentativas.
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Linha de base e 4 e 12 semanas após a data de abandono
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Latência para recaída
Prazo: Linha de base, avaliada até 12 semanas
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Será avaliado com o procedimento de acompanhamento da linha do tempo administrado por telefone.
Analisado usando modelos mistos generalizados.
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Linha de base, avaliada até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência para a primeira recaída
Prazo: até 12 semanas
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Definido como o número de dias até a primeira recaída (qualquer tabagismo por sete dias consecutivos).
Será avaliado com o procedimento de acompanhamento da linha do tempo administrado por telefone.
Analisado usando modelos mistos generalizados.
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até 12 semanas
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Número de dias em abstinência
Prazo: Até 12 semanas
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Serão avaliados por análises do modelo de sobrevivência de riscos proporcionais de Cox.
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Até 12 semanas
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Taxas de abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: Às 4 e 12 semanas após a data de abandono
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Serão avaliados por análises do modelo de sobrevivência de riscos proporcionais de Cox.
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Às 4 e 12 semanas após a data de abandono
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Impulsividade atencional, motora e não planejada
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliado com a Escala de Impulsividade de Barratt.
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Até 12 semanas
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Inibição comportamental e ativação comportamental
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliado com as escalas de evitação/inibição comportamental.
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Até 12 semanas
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Auto-controle
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliado com a Pesquisa Breve de Autocontrole.
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Até 12 semanas
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Capacidade de regular o comportamento para atingir objetivos
Prazo: Até 12 semanas
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Avaliado com o Short Self-Regulation Questionnaire.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 82819 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .