에피소드형 미래 사고 및 미래 사고 금연을 위한 준비
2024년 2월 6일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
지연 할인을 줄이고 흡연 재발을 줄이는 유망한 방법
이 시험은 참가자가 금연을 하도록 돕는 일화적 미래 사고 및 미래 사고 프라이밍 작업의 주요 상호 작용 효과를 연구합니다.
일시적인 미래 사고 및 미래 사고 프라이밍 작업은 지연 할인율을 줄이고 흡연 재발을 줄이고 참가자가 금연하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 흡연자(n=76)의 지연 할인율, 재발까지의 잠복기, 다중 금욕 및 자기 조절 조치에 대한 삽화적 미래 사고(EFT) 및 미래 사고 프라이밍(FTP) 작업의 주요 상호 작용 효과를 정량화하기 위해 바쁜 Quitline에 전화하여 금연하십시오.
개요: 참가자는 4개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 니코틴 패치, 껌 또는 마름모꼴 2주 분량을 받습니다. 또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다. 종료일부터 시작하여 참가자는 12주 동안 매주 한 번씩 작업 사이를 번갈아 가며 능동적 삽화적 미래 생각 또는 능동적 미래 생각 프라이밍 작업을 완료합니다.
ARM II: 참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 2주간의 니코틴 패치, 껌 또는 사탕이 제공됩니다. 또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다. 종료 날짜부터 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 활성 에피소드 미래 사고 또는 제어 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업을 번갈아 가며 수행합니다.
ARM III: 참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 니코틴 패치, 껌 또는 마름모꼴 2주 분량을 받습니다. 또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다. 종료 날짜부터 시작하여 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 제어 에피소드 미래 사고 또는 능동적 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업 간에 번갈아 가며 수행합니다.
ARM IV: 참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 니코틴 패치, 껌 또는 마름모꼴 2주 분량이 제공됩니다. 또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다. 종료 날짜부터 시작하여 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 제어 에피소드 미래 사고 또는 제어 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업 간에 번갈아 가며 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흡연 >= 매일 8개비
- 14일 이내 종료 예정
- 다른 담배 제품을 정기적으로 사용하지 않음
- 인터넷에 액세스
- 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰 소지
- 적어도 이틀에 한 번 액세스할 수 있는 이메일 주소를 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 종료일 이후 연구팀에 데이터 제공 불가
- 부프로피온 또는 바레니클린의 현재 사용
- 음주 >= 주당 알코올 음료 20잔
- 지난 30일 동안 남용 약물 사용
- 이 연구에 이미 등록한 참가자와 같은 가구에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(활성 EFT, 활성 FTP)
참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 2주간의 니코틴 패치, 껌 또는 사탕이 제공됩니다.
또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다.
종료일부터 시작하여 참가자는 12주 동안 매주 한 번씩 작업 사이를 번갈아 가며 능동적 삽화적 미래 생각 또는 능동적 미래 생각 프라이밍 작업을 완료합니다.
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능동적 삽화적 사고 과제 완료
다른 이름들:
능동적 미래 사고 프라이밍 작업 완료
다른 이름들:
완전한 통제 에피소드 미래 사고 과제
다른 이름들:
완벽한 제어 미래 사고 프라이밍 작업
다른 이름들:
Forever Free 재발방지 책자 제공
코칭콜 받기
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실험적: Arm II(활성 EFT, 제어 FTP)
참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 2주간의 니코틴 패치, 껌 또는 사탕이 제공됩니다.
또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다.
종료 날짜부터 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 활성 에피소드 미래 사고 또는 제어 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업을 번갈아 가며 수행합니다.
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능동적 삽화적 사고 과제 완료
다른 이름들:
능동적 미래 사고 프라이밍 작업 완료
다른 이름들:
완전한 통제 에피소드 미래 사고 과제
다른 이름들:
완벽한 제어 미래 사고 프라이밍 작업
다른 이름들:
Forever Free 재발방지 책자 제공
코칭콜 받기
니코틴 패치, 껌 또는 사탕 받기
다른 이름들:
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실험적: Arm III(제어 EFT, 활성 FTP)
참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 2주간의 니코틴 패치, 껌 또는 사탕이 제공됩니다.
또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다.
종료 날짜부터 시작하여 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 제어 에피소드 미래 사고 또는 능동적 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업 간에 번갈아 가며 수행합니다.
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능동적 삽화적 사고 과제 완료
다른 이름들:
능동적 미래 사고 프라이밍 작업 완료
다른 이름들:
완전한 통제 에피소드 미래 사고 과제
다른 이름들:
완벽한 제어 미래 사고 프라이밍 작업
다른 이름들:
Forever Free 재발방지 책자 제공
코칭콜 받기
니코틴 패치, 껌 또는 사탕 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 IV(EFT 제어, TFP 제어)
참가자에게는 영원히 무료로 재발 방지 소책자가 제공되며 2주간의 니코틴 패치, 껌 또는 사탕이 제공됩니다.
또한 참가자는 금연 날짜로부터 24시간 이내에 1회의 사전 코칭 전화를 받습니다.
종료 날짜부터 시작하여 참가자는 12주 동안 일주일에 한 번 제어 에피소드 미래 사고 또는 제어 미래 사고 프라이밍 작업을 완료하고 매주 작업 간에 번갈아 가며 수행합니다.
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능동적 삽화적 사고 과제 완료
다른 이름들:
능동적 미래 사고 프라이밍 작업 완료
다른 이름들:
완전한 통제 에피소드 미래 사고 과제
다른 이름들:
완벽한 제어 미래 사고 프라이밍 작업
다른 이름들:
Forever Free 재발방지 책자 제공
코칭콜 받기
니코틴 패치, 껌 또는 사탕 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연할인율 변경
기간: 기준선 및 금연일로부터 4주 및 12주
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5회 조정 지연 할인으로 평가됨.
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기준선 및 금연일로부터 4주 및 12주
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재발 지연
기간: 기준선, 최대 12주까지 평가
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전화로 관리되는 타임라인 후속 절차로 평가됩니다.
일반화 혼합 모델을 사용하여 분석했습니다.
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기준선, 최대 12주까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 재발까지의 대기 시간
기간: 최대 12주
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첫 번째 재발(연속 7일 동안 흡연)까지의 일수로 정의됩니다.
전화로 관리되는 타임라인 후속 절차로 평가됩니다.
일반화 혼합 모델을 사용하여 분석했습니다.
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최대 12주
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금욕 일수
기간: 최대 12주
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Cox 비례 위험 생존 모델 분석으로 평가됩니다.
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최대 12주
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7일 시점 유병률 금주율
기간: 금연일로부터 4주 및 12주 후
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Cox 비례 위험 생존 모델 분석으로 평가됩니다.
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금연일로부터 4주 및 12주 후
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주의력, 운동성 및 비계획적 충동성
기간: 최대 12주
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Barratt 충동성 척도로 평가했습니다.
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최대 12주
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행동 억제 및 행동 활성화
기간: 최대 12주
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행동 회피/억제 척도로 평가됨.
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최대 12주
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자제력
기간: 최대 12주
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간략한 자기 통제 설문 조사로 평가됨.
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최대 12주
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목표를 달성하기 위해 행동을 조절하는 능력
기간: 최대 12주
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짧은 자기 규제 설문지로 평가했습니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 82819 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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