Episodisk fremtidstænkning og fremtidstænkning Priming for rygestop
6. februar 2024 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Lovende metoder til at reducere forsinket rabat og reducere tilbagefald til rygning
Dette forsøg studerer de vigtigste og interaktive virkninger af episodisk fremtidstænkning og fremtidstænknings priming-opgaver på at hjælpe deltagere med at holde op med at ryge.
Episodisk fremtidstænkning og fremtidstænkning priming-opgaver kan reducere forsinke rabatsatser og reducere tilbagefald til rygning og hjælpe deltagere med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At kvantificere de vigtigste og interaktive virkninger af opgaver med episodisk fremtidstænkning (EFT) og fremtidstænkning (FTP) på forsinkelsesdiskonteringsraten, latens til tilbagefald og multiple afholdenheds- og selvreguleringsforanstaltninger blandt rygere (n=76), som ring til en travl Quitline for at holde op med at ryge.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 4 arme.
ARM I: Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter. Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen. Begyndende på ophørsdatoen fuldfører deltagerne en aktiv episodisk fremtidstænkning eller aktiv fremtidstænkning priming opgave en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
ARM II: Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter. Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen. Begyndende på afslutningsdatoen gennemfører deltagerne en aktiv episodisk fremtidstænkning eller styrer fremtidstænkningen en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
ARM III: Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter til forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter. Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen. Begyndende på ophørsdatoen gennemfører deltagerne en kontrolepisodisk fremtidstænkning eller aktiv fremtidstænkning priming opgave en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
ARM IV: Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter. Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen. Begyndende på ophørsdatoen gennemfører deltagerne en kontrolepisodisk fremtidstænkning eller kontrol med fremtidstænkningens priming-opgaver en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Røg >= 8 cigaretter dagligt
- Planlægger at stoppe inden for de næste 14 dage
- Ingen regelmæssig brug af andre tobaksvarer
- Adgang til internettet
- I besiddelse af en smartphone med tekstbeskedfunktioner
- I besiddelse af en e-mailadresse, der er tilgængelig mindst hver anden dag
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller vilje til at give samtykke
- Ude af stand til at levere data til forskerholdet efter afslutningsdatoen
- Nuværende brug af bupropion eller vareniclin
- Drikker >= 20 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Brug af misbrugsstoffer inden for de seneste 30 dage
- Bor i samme husstand som en deltager, der allerede er tilmeldt denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (aktiv EFT, aktiv FTP)
Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen.
Begyndende på ophørsdatoen fuldfører deltagerne en aktiv episodisk fremtidstænkning eller aktiv fremtidstænkning priming opgave en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
|
Gennemfør aktiv episodisk tænkeopgave
Andre navne:
Udfør aktiv fremtidstænkning priming opgave
Andre navne:
Fuldfør kontrol episodisk fremtidstænkning opgave
Andre navne:
Fuldstændig styringsopgave for fremtidstænkning
Andre navne:
Leveres med Forever Free hæfte om forebyggelse af tilbagefald
Modtag coachingopkald
|
|
Eksperimentel: Arm II (aktiv EFT, kontrol FTP)
Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen.
Begyndende på afslutningsdatoen gennemfører deltagerne en aktiv episodisk fremtidstænkning eller styrer fremtidstænkningen en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
|
Gennemfør aktiv episodisk tænkeopgave
Andre navne:
Udfør aktiv fremtidstænkning priming opgave
Andre navne:
Fuldfør kontrol episodisk fremtidstænkning opgave
Andre navne:
Fuldstændig styringsopgave for fremtidstænkning
Andre navne:
Leveres med Forever Free hæfte om forebyggelse af tilbagefald
Modtag coachingopkald
Modtag nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm III (kontrol EFT, aktiv FTP)
Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen.
Begyndende på ophørsdatoen gennemfører deltagerne en kontrolepisodisk fremtidstænkning eller aktiv fremtidstænkning priming opgave en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
|
Gennemfør aktiv episodisk tænkeopgave
Andre navne:
Udfør aktiv fremtidstænkning priming opgave
Andre navne:
Fuldfør kontrol episodisk fremtidstænkning opgave
Andre navne:
Fuldstændig styringsopgave for fremtidstænkning
Andre navne:
Leveres med Forever Free hæfte om forebyggelse af tilbagefald
Modtag coachingopkald
Modtag nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm IV (kontrol EFT, kontrol TFP)
Deltagerne er forsynet med Forever Free-hæfter om forebyggelse af tilbagefald og modtager en 2-ugers forsyning af nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter.
Deltagerne modtager også 1 proaktiv coachingopkald inden for 24 timer efter ophørsdatoen.
Begyndende på ophørsdatoen gennemfører deltagerne en kontrolepisodisk fremtidstænkning eller kontrol med fremtidstænkningens priming-opgaver en gang om ugen i 12 uger, skiftende hver uge mellem opgaverne.
|
Gennemfør aktiv episodisk tænkeopgave
Andre navne:
Udfør aktiv fremtidstænkning priming opgave
Andre navne:
Fuldfør kontrol episodisk fremtidstænkning opgave
Andre navne:
Fuldstændig styringsopgave for fremtidstænkning
Andre navne:
Leveres med Forever Free hæfte om forebyggelse af tilbagefald
Modtag coachingopkald
Modtag nikotinplastre, tyggegummi eller sugetabletter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forsinkelsesdiskonteringssats
Tidsramme: Baseline og 4 og 12 uger efter ophørsdatoen
|
Vurderet med 5-Trial Adjusting Delay Discount.
|
Baseline og 4 og 12 uger efter ophørsdatoen
|
|
Latens til tilbagefald
Tidsramme: Baseline, vurderet op til 12 uger
|
Vil blive vurderet med Timeline Follow-Back-proceduren administreret telefonisk.
Analyseret ved brug af generaliserede blandede modeller.
|
Baseline, vurderet op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til første tilbagefald
Tidsramme: op til 12 uger
|
Defineret som antallet af dage indtil første tilbagefald (enhver rygning i syv på hinanden følgende dage).
Vil blive vurderet med Timeline Follow-Back-proceduren administreret telefonisk.
Analyseret ved brug af generaliserede blandede modeller.
|
op til 12 uger
|
|
Antal dage afholdenhed
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vil blive evalueret ved Cox proportional-hazards overlevelsesmodelanalyser.
|
Op til 12 uger
|
|
7-dages point prævalens abstinensrater
Tidsramme: 4 og 12 uger efter ophørsdatoen
|
Vil blive evalueret ved Cox proportional-hazards overlevelsesmodelanalyser.
|
4 og 12 uger efter ophørsdatoen
|
|
Opmærksomhed, motorisk og ikke-planlægningsmæssig impulsivitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vurderet med Barratt Impulsiveness Scale.
|
Op til 12 uger
|
|
Adfærdshæmning og adfærdsaktivering
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vurderet med Behavioural Avoidance/Inhibition-skalaerne.
|
Op til 12 uger
|
|
Selvkontrol
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vurderet med den korte selvkontrolundersøgelse.
|
Op til 12 uger
|
|
Evne til at regulere adfærd for at nå mål
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Vurderet med det korte selvreguleringsspørgeskema.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 82819 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .