Эпизодическое мышление о будущем и подготовка к прекращению курения
6 февраля 2024 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Перспективные методы снижения дисконтирования за просрочку и сокращения рецидивов курения
В этом испытании изучаются основные и интерактивные эффекты эпизодических размышлений о будущем и задач подготовки к мышлению о будущем на помощь участникам в отказе от курения.
Эпизодическое мышление о будущем и задания на подготовку к мышлению о будущем могут снизить ставки дисконтирования отсрочки и уменьшить рецидивы курения, а также помочь участникам бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Количественно оценить основные и интерактивные эффекты эпизодического мышления в будущем (EFT) и задач подготовки к мышлению в будущем (FTP) на коэффициент дисконтирования задержки, латентный период до рецидива, а также множественные меры воздержания и саморегуляции среди курильщиков (n = 76), которые позвоните на занятую линию помощи, чтобы бросить курить.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 4 групп.
ARM I: Участники получают буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов. Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения. Начиная с даты прекращения курения, участники выполняют активное эпизодическое задание на размышление о будущем или активное задание на подготовку к будущему один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
ARM II: участники получают буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов. Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения. Начиная с даты отказа от курения, участники выполняют активное эпизодическое задание на мышление в будущем или контрольное задание на подготовку мышления в будущем один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
ARM III: Участники получают буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов. Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения. Начиная с даты отказа от курения, участники выполняют контрольное эпизодическое задание на размышление о будущем или активное мышление на будущее один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
ARM IV: Участники получают буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов. Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения. Начиная с даты прекращения курения, участники выполняют контрольные эпизодические задания на мышление в будущем или контрольные задания на подготовку мышления в будущем один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Курю >= 8 сигарет в день
- Планирую бросить курить в ближайшие 14 дней
- Отсутствие регулярного употребления других табачных изделий
- Доступ в Интернет
- Наличие смартфона с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Наличие адреса электронной почты, доступного как минимум через день
Критерий исключения:
- Не может или не хочет дать согласие
- Невозможно предоставить данные исследовательской группе после даты прекращения курения.
- Текущее использование бупропиона или варениклина
- Употребление >= 20 алкогольных напитков в неделю
- Употребление наркотиков в течение последних 30 дней
- Проживание в том же домохозяйстве, что и участник, уже зарегистрированный в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (активный EFT, активный FTP)
Участникам предоставляются буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов.
Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения.
Начиная с даты прекращения курения, участники выполняют активное эпизодическое задание на размышление о будущем или активное задание на подготовку к будущему один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
|
Выполните задание на активное эпизодическое мышление
Другие имена:
Выполните активное задание на подготовку к будущему
Другие имена:
Полный контроль над эпизодическим заданием на будущее
Другие имена:
Полный контроль над задачей подготовки к будущему мышлению
Другие имена:
Поставляется с буклетом по предотвращению рецидивов Forever Free.
Получить коучинговый звонок
|
|
Экспериментальный: Рука II (активная ТЭС, контроль ФТП)
Участникам предоставляются буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов.
Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения.
Начиная с даты отказа от курения, участники выполняют активное эпизодическое задание на мышление в будущем или контрольное задание на подготовку мышления в будущем один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
|
Выполните задание на активное эпизодическое мышление
Другие имена:
Выполните активное задание на подготовку к будущему
Другие имена:
Полный контроль над эпизодическим заданием на будущее
Другие имена:
Полный контроль над задачей подготовки к будущему мышлению
Другие имена:
Поставляется с буклетом по предотвращению рецидивов Forever Free.
Получить коучинговый звонок
Получите никотиновые пластыри, жевательную резинку или леденцы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука III (управление EFT, активная FTP)
Участникам предоставляются буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов.
Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения.
Начиная с даты отказа от курения, участники выполняют контрольное эпизодическое задание на размышление о будущем или активное мышление на будущее один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
|
Выполните задание на активное эпизодическое мышление
Другие имена:
Выполните активное задание на подготовку к будущему
Другие имена:
Полный контроль над эпизодическим заданием на будущее
Другие имена:
Полный контроль над задачей подготовки к будущему мышлению
Другие имена:
Поставляется с буклетом по предотвращению рецидивов Forever Free.
Получить коучинговый звонок
Получите никотиновые пластыри, жевательную резинку или леденцы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука IV (контроль EFT, контроль TFP)
Участникам предоставляются буклеты Forever Free по предотвращению рецидивов и двухнедельный запас никотиновых пластырей, жевательной резинки или леденцов.
Участники также получают 1 упреждающий коучинговый звонок в течение 24 часов после даты отказа от курения.
Начиная с даты прекращения курения, участники выполняют контрольные эпизодические задания на мышление в будущем или контрольные задания на подготовку мышления в будущем один раз в неделю в течение 12 недель, еженедельно чередуя задания.
|
Выполните задание на активное эпизодическое мышление
Другие имена:
Выполните активное задание на подготовку к будущему
Другие имена:
Полный контроль над эпизодическим заданием на будущее
Другие имена:
Полный контроль над задачей подготовки к будущему мышлению
Другие имена:
Поставляется с буклетом по предотвращению рецидивов Forever Free.
Получить коучинговый звонок
Получите никотиновые пластыри, жевательную резинку или леденцы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ставки дисконтирования задержки
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4 и 12 недель после даты отказа от курения
|
Оценивается с дисконтированием корректирующей задержки за 5 проб.
|
Исходный уровень, а также через 4 и 12 недель после даты отказа от курения
|
|
Задержка до рецидива
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка до 12 недель
|
Будет оцениваться с помощью процедуры Timeline Follow-Back, проводимой по телефону.
Проанализировано с использованием обобщенных смешанных моделей.
|
Исходный уровень, оценка до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность до первого рецидива
Временное ограничение: до 12 недель
|
Определяется как количество дней до первого рецидива (любое курение в течение семи дней подряд).
Будет оцениваться с помощью процедуры Timeline Follow-Back, проводимой по телефону.
Проанализировано с использованием обобщенных смешанных моделей.
|
до 12 недель
|
|
Количество дней воздержания
Временное ограничение: До 12 недель
|
Будет оцениваться с помощью анализа модели выживания с пропорциональными опасностями Кокса.
|
До 12 недель
|
|
Показатели распространенности воздержания за 7 дней
Временное ограничение: Через 4 и 12 недель после прекращения курения
|
Будет оцениваться с помощью анализа модели выживания с пропорциональными опасностями Кокса.
|
Через 4 и 12 недель после прекращения курения
|
|
Внимательная, двигательная и не планирующая импульсивность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценивается по шкале импульсивности Барратта.
|
До 12 недель
|
|
Поведенческое торможение и поведенческая активация
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценивали по шкалам поведенческого избегания/торможения.
|
До 12 недель
|
|
Самоконтроль
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценено с помощью краткого опроса самоконтроля.
|
До 12 недель
|
|
Способность регулировать поведение для достижения целей
Временное ограничение: До 12 недель
|
Оценено с помощью краткого опросника саморегуляции.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Sheffer, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 82819 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2020-00697 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .