乳癌経路プログラムが患者の共有意思決定と学問的および地域での実践における経験に与える影響
2023年4月7日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
乳癌経路が患者の共有意思決定に与える影響と学術および地域での実践における経験
この試験では、意思決定や生活の質など、乳がん経路プログラムが患者の経験に与える影響を研究しています。
乳がん経路プログラムが患者の意思決定と生活の質にどのように影響するかを測定することは、医師ががん教育を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 乳癌経路が患者の経験、意思決定の負担、三次癌センターおよび地域の腫瘍学診療における生活の質に与える影響を評価する。
Ⅱ．三次がんセンターおよび地域の腫瘍学診療における乳がん経路のプロバイダーの採用に影響を与える修正可能な要因を特定します。
概要: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。
グループ I: 参加者は、標準的な化学療法の教材を受け取ります。 参加者はまた、最初の化学療法注入時と最初の化学療法注入の約 8 週間後に約 22 分かけてアンケートに回答します。
グループ II: 参加者は、自分のがん、治療、副作用に関する個別の情報を受け取ります。 参加者はまた、最初の化学療法注入時と最初の化学療法注入の約 8 週間後に約 22 分かけてアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治療には、ネオアジュバントまたはアジュバント療法としての原疾患の乳がん、または再発および/または転移がんの静脈内化学療法が含まれます
- 同意できる
- 英語またはスペイン語で書かれた資料を理解できる
- -ニューヨーク州バッファローまたはアマースト（NY）のロズウェルパークサイト、またはナイアガラフォールズ、アマースト、ウェストセネカ、またはニューヨーク州ジェームズタウンのロズウェルパークオンコロジープライマリケア（PC）サイトで化学療法を受けます
除外基準:
- 経口療法のみを受けている乳がん患者
- 英語またはスペイン語で書かれた資料を理解できない患者
- ロズウェルパーク施設で化学療法を受けない患者
- 書面による資料を理解できない患者は、この研究には含まれません。これは、同意文書が複数の輸液センターで管理されるためです。 使用される学習ツールは、適切な識字レベルで可能な限り最適に開発された標準化されたツールです。
- 乳房化学療法の臨床試験に登録された患者は、投与される治験薬に固有の代替教育資料が必要になるため、この研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループⅠ（標準教材、調査）
参加者は標準的な化学療法教材を受け取ります。
参加者はまた、最初の化学療法注入時と最初の化学療法注入の約 8 週間後に約 22 分かけてアンケートに回答します。
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補助研究
他の名前：
調査を完了する
標準的な化学療法の教材を受け取る
がん、治療、副作用に関するパーソナライズされた情報を受け取る
|
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実験的：グループⅡ（個人情報、アンケート）
参加者は、自分のがん、治療、副作用に関するパーソナライズされた情報を受け取ります。
参加者はまた、最初の化学療法注入時と最初の化学療法注入の約 8 週間後に約 22 分かけてアンケートに回答します。
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補助研究
他の名前：
調査を完了する
標準的な化学療法の教材を受け取る
がん、治療、副作用に関するパーソナライズされた情報を受け取る
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
調査による評価。
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ベースラインと 8 週間
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患者の意思決定の質の変化
時間枠：ベースラインと 8 週間
|
調査による評価
|
ベースラインと 8 週間
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医師の診察と診断テストの数
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephen B Edge、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月6日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。