Impact du programme Voies du cancer du sein sur la prise de décision partagée des patients et sur l'expérience dans la pratique universitaire et communautaire
7 avril 2023 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Impact des voies d'accès au cancer du sein sur la prise de décision partagée par les patientes et sur l'expérience dans la pratique universitaire et communautaire
Cet essai étudie l'impact du programme des voies du cancer du sein sur l'expérience du patient, y compris la prise de décision et la qualité de vie.
Mesurer comment le programme des voies du cancer du sein affecte la prise de décision et la qualité de vie des patientes peut aider les médecins à améliorer l'éducation sur le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'impact des parcours du cancer du sein sur l'expérience des patientes, le fardeau de la prise de décision et la qualité de vie dans les centres de cancérologie tertiaires et la pratique communautaire de l'oncologie.
II. Identifier les facteurs modifiables qui influent sur l'adoption par les fournisseurs des voies d'accès au cancer du sein dans les centres de cancérologie tertiaires et la pratique communautaire de l'oncologie.
APERÇU : Les participants sont assignés à 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants reçoivent du matériel pédagogique standard sur la chimiothérapie. Les participants remplissent également des questionnaires sur environ 22 minutes au moment de la première perfusion de chimiothérapie et environ 8 semaines après la première perfusion de chimiothérapie.
GROUPE II : Les participants reçoivent des informations personnalisées sur leur cancer, leur traitement et leurs effets secondaires. Les participants remplissent également des questionnaires sur environ 22 minutes au moment de la première perfusion de chimiothérapie et environ 8 semaines après la première perfusion de chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le traitement comprend une chimiothérapie intraveineuse pour le cancer du sein pour la maladie primaire en tant que thérapie néoadjuvante ou adjuvante, ou pour le cancer récurrent et/ou métastatique
- Peut donner son consentement
- Sont capables de comprendre des documents écrits en anglais ou en espagnol
- Recevront leur chimiothérapie sur les sites de Roswell Park à Buffalo ou Amherst, New York (NY), ou sur les sites de soins primaires (PC) Roswell Park Oncology à Niagara Falls, Amherst, West Seneca ou Jamestown NY
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une thérapie orale seule
- Patients incapables de comprendre des documents écrits en anglais ou en espagnol
- Patients qui ne recevront pas de chimiothérapie sur un site de Roswell Park
- Les patients qui ne sont pas en mesure de comprendre les documents écrits ne seront pas inclus dans cette étude, car le document de consentement sera administré dans plusieurs centres de perfusion qui ne peuvent pas tous être dotés quotidiennement d'un associé de recherche. Les instruments d'étude utilisés sont des outils standardisés qui ont été développés le mieux possible avec des niveaux d'alphabétisation appropriés
- Les patientes inscrites à des essais cliniques pour leur chimiothérapie mammaire seront exclues de cette étude car elles auront besoin de matériel éducatif alternatif spécifique aux médicaments à l'essai administrés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (matériel pédagogique standard, sondages)
Les participants reçoivent du matériel pédagogique standard sur la chimiothérapie.
Les participants remplissent également des questionnaires sur environ 22 minutes au moment de la première perfusion de chimiothérapie et environ 8 semaines après la première perfusion de chimiothérapie.
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Etudes annexes
Autres noms:
Enquêtes complètes
Recevoir du matériel pédagogique standard sur la chimiothérapie
Recevez des informations personnalisées sur le cancer, le traitement et les effets secondaires
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Expérimental: Groupe II (informations personnalisées, sondages)
Les participants reçoivent des informations personnalisées sur leur cancer, leur traitement et leurs effets secondaires.
Les participants remplissent également des questionnaires sur environ 22 minutes au moment de la première perfusion de chimiothérapie et environ 8 semaines après la première perfusion de chimiothérapie.
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Etudes annexes
Autres noms:
Enquêtes complètes
Recevoir du matériel pédagogique standard sur la chimiothérapie
Recevez des informations personnalisées sur le cancer, le traitement et les effets secondaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans la qualité de vie des patients
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Évalué par des sondages.
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Base de référence et 8 semaines
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Changement dans la qualité de décision du patient
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Évalué par des sondages
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Base de référence et 8 semaines
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Nombre de visites chez le médecin et de tests diagnostiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 60517 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .