Влияние программы «Пути рака молочной железы» на совместное принятие решений пациентами и их опыт в академической и общественной практике
7 апреля 2023 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Влияние путей развития рака молочной железы на совместное принятие решений пациентами и опыт в академической и общественной практике
В этом испытании изучается влияние программы изучения путей рака молочной железы на опыт пациентов, включая принятие решений и качество жизни.
Измерение того, как программа изучения путей рака молочной железы влияет на принятие решений и качество жизни пациентов, может помочь врачам повысить уровень образования в области рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить влияние путей развития рака молочной железы на опыт пациента, бремя принятия решений и качество жизни в онкологическом центре третичного уровня и в онкологической практике по месту жительства.
II. Выявить поддающиеся изменению факторы, влияющие на принятие провайдером путей лечения рака молочной железы в онкологическом центре третичного уровня и в онкологической практике по месту жительства.
ПЛАН: Участники распределены по 1 из 2 групп.
ГРУППА I: участники получают стандартные учебные материалы по химиотерапии. Участники также заполняли анкеты в течение примерно 22 минут во время первой инфузии химиотерапии и примерно через 8 недель после первой инфузии химиотерапии.
ГРУППА II: участники получают персонализированную информацию о своем раке, лечении и побочных эффектах. Участники также заполняли анкеты в течение примерно 22 минут во время первой инфузии химиотерапии и примерно через 8 недель после первой инфузии химиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лечение включает внутривенную химиотерапию рака молочной железы при первичном заболевании в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии или при рецидивирующем и/или метастатическом раке.
- Может предоставить согласие
- Способны понимать письменные материалы на английском или испанском языке
- Пройдут курс химиотерапии в отделениях Roswell Park в Буффало или Амхерсте, Нью-Йорк (Нью-Йорк), или в отделениях первичной медико-санитарной помощи Roswell Park Oncology (PC) в Ниагара-Фолс, Амхерсте, Вест-Сенеке или Джеймстауне, штат Нью-Йорк.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком молочной железы, получающие только пероральную терапию
- Пациенты, которые не могут понимать письменные материалы на английском или испанском языках
- Пациенты, которые не будут получать химиотерапию в центре Roswell Park
- Пациенты, которые не могут понимать письменные материалы, не будут включены в это исследование, поскольку документ о согласии будет предоставляться в нескольких инфузионных центрах, которые не могут ежедневно обслуживаться научным сотрудником. Используемые инструменты исследования представляют собой стандартизированные инструменты, которые были разработаны как можно лучше с учетом соответствующего уровня грамотности.
- Пациенты, включенные в клинические испытания химиотерапии груди, будут исключены из этого исследования, поскольку им потребуются альтернативные образовательные материалы, специфичные для вводимых пробных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: I группа (стандартные учебные материалы, опросы)
Участники получают стандартные учебные материалы по химиотерапии.
Участники также заполняли анкеты в течение примерно 22 минут во время первой инфузии химиотерапии и примерно через 8 недель после первой инфузии химиотерапии.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Полные опросы
Получите стандартные учебные материалы по химиотерапии
Получайте персонализированную информацию о раке, лечении и побочных эффектах
|
|
Экспериментальный: Группа II (персональная информация, опросы)
Участники получают персонализированную информацию о своем раке, лечении и побочных эффектах.
Участники также заполняли анкеты в течение примерно 22 минут во время первой инфузии химиотерапии и примерно через 8 недель после первой инфузии химиотерапии.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Полные опросы
Получите стандартные учебные материалы по химиотерапии
Получайте персонализированную информацию о раке, лечении и побочных эффектах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Оценивается опросами.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение качества решения пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Оценено опросами
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Количество посещений врача и диагностических тестов
Временное ограничение: До 2 лет
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 60517 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .