Wpływ programu ścieżek raka piersi na wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów i doświadczenie w praktyce akademickiej i środowiskowej
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Ścieżki raka piersi Wpływ na wspólne podejmowanie decyzji przez pacjentów i doświadczenie w praktyce akademickiej i środowiskowej
To badanie bada wpływ programu ścieżek leczenia raka piersi na doświadczenia pacjentów, w tym podejmowanie decyzji i jakość życia.
Pomiar wpływu programu ścieżek leczenia raka piersi na podejmowanie decyzji i jakość życia pacjentów może pomóc lekarzom w ulepszeniu edukacji onkologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena wpływu ścieżek raka piersi na doświadczenia pacjentów, ciężar podejmowania decyzji i jakość życia w ośrodku onkologicznym trzeciego stopnia i praktyce onkologicznej.
II. Zidentyfikuj modyfikowalne czynniki, które wpływają na przyjęcie przez dostawców ścieżek leczenia raka piersi w ośrodkach onkologicznych trzeciego stopnia i w praktyce onkologicznej społeczności.
ZARYS: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Uczestnicy otrzymują standardowe materiały edukacyjne dotyczące chemioterapii. Uczestnicy wypełniają również ankiety przez około 22 minuty w czasie pierwszego wlewu chemioterapii i około 8 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii.
GRUPA II: Uczestnicy otrzymują spersonalizowane informacje na temat swojego raka, leczenia i skutków ubocznych. Uczestnicy wypełniają również ankiety przez około 22 minuty w czasie pierwszego wlewu chemioterapii i około 8 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie obejmuje chemioterapię dożylną raka piersi w przypadku choroby pierwotnej jako terapię neoadiuwantową lub adjuwantową lub raka nawracającego i/lub z przerzutami
- Może wyrazić zgodę
- Są w stanie zrozumieć materiały pisemne w języku angielskim lub hiszpańskim
- Otrzymają chemioterapię w ośrodkach Roswell Park w Buffalo lub Amherst w stanie Nowy Jork (NY) lub w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej Roswell Park Oncology (PC) w Niagara Falls, Amherst, West Seneca lub Jamestown NY
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi otrzymujący samodzielną terapię doustną
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć materiałów pisemnych w języku angielskim lub hiszpańskim
- Pacjenci, którzy nie otrzymają chemioterapii w ośrodku w Roswell Park
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć materiałów pisemnych, nie zostaną włączeni do tego badania, ponieważ dokument zgody zostanie wydany w wielu ośrodkach infuzyjnych, które nie mogą być codziennie obsadzone pracownikiem naukowym. Stosowane narzędzia badawcze to ustandaryzowane narzędzia, które zostały opracowane w najlepszy możliwy sposób z odpowiednimi poziomami umiejętności czytania i pisania
- Pacjenci włączeni do badań klinicznych chemioterapii piersi zostaną wykluczeni z tego badania, ponieważ będą wymagać alternatywnych materiałów edukacyjnych, które są specyficzne dla podawanych leków próbnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I (standardowe materiały edukacyjne, ankiety)
Uczestnicy otrzymują standardowe materiały edukacyjne dotyczące chemioterapii.
Uczestnicy wypełniają również ankiety przez około 22 minuty w czasie pierwszego wlewu chemioterapii i około 8 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij ankiety
Otrzymuj standardowe materiały edukacyjne dotyczące chemioterapii
Otrzymuj spersonalizowane informacje na temat raka, leczenia i skutków ubocznych
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (informacje spersonalizowane, ankiety)
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane informacje na temat swojego raka, leczenia i skutków ubocznych.
Uczestnicy wypełniają również ankiety przez około 22 minuty w czasie pierwszego wlewu chemioterapii i około 8 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Wypełnij ankiety
Otrzymuj standardowe materiały edukacyjne dotyczące chemioterapii
Otrzymuj spersonalizowane informacje na temat raka, leczenia i skutków ubocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości życia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie ankiet.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości decyzji pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie ankiet
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Liczba wizyt lekarskich i badań diagnostycznych
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 60517 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .