Impacto do Programa Pathways do Câncer de Mama na Tomada de Decisão Compartilhada do Paciente e Experiência na Prática Acadêmica e Comunitária
7 de abril de 2023 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Impacto dos Caminhos do Câncer de Mama na Tomada de Decisão Compartilhada do Paciente e Experiência na Prática Acadêmica e Comunitária
Este estudo estuda o impacto do programa de caminhos do câncer de mama na experiência do paciente, incluindo tomada de decisão e qualidade de vida.
Medir como o programa de caminhos do câncer de mama afeta a tomada de decisões e a qualidade de vida dos pacientes pode ajudar os médicos a melhorar a educação sobre o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar o impacto dos caminhos do câncer de mama na experiência do paciente, ônus da tomada de decisão e qualidade de vida em centro terciário de câncer e prática comunitária de oncologia.
II. Identificar fatores modificáveis que afetam a adoção pelos provedores de caminhos para o câncer de mama em centros terciários de câncer e práticas comunitárias de oncologia.
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes recebem materiais educacionais padrão sobre quimioterapia. Os participantes também completam as pesquisas em aproximadamente 22 minutos no momento da primeira infusão de quimioterapia e aproximadamente 8 semanas após a primeira infusão de quimioterapia.
GRUPO II: Os participantes recebem informações personalizadas sobre seu câncer, tratamento e efeitos colaterais. Os participantes também completam as pesquisas em aproximadamente 22 minutos no momento da primeira infusão de quimioterapia e aproximadamente 8 semanas após a primeira infusão de quimioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O tratamento inclui quimioterapia intravenosa para câncer de mama para doença primária como terapia neoadjuvante ou adjuvante, ou para câncer recorrente e/ou metastático
- Pode fornecer consentimento
- São capazes de compreender materiais escritos em inglês ou espanhol
- Receberão sua quimioterapia nos locais do Roswell Park em Buffalo ou Amherst, Nova York (NY), ou nos locais de cuidados primários (PC) da Roswell Park Oncology em Niagara Falls, Amherst, West Seneca ou Jamestown NY
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama recebendo terapia oral isoladamente
- Pacientes que não são capazes de compreender materiais escritos em inglês ou espanhol
- Pacientes que não receberão quimioterapia em um local de Roswell Park
- Os pacientes que não são capazes de compreender os materiais escritos não serão incluídos neste estudo, pois o documento de consentimento será administrado em vários centros de infusão que não podem ser atendidos diariamente por um associado de pesquisa. Os instrumentos de estudo utilizados são ferramentas padronizadas que foram desenvolvidas da melhor forma possível com níveis de alfabetização adequados
- Os pacientes inscritos em ensaios clínicos para quimioterapia de mama serão excluídos deste estudo porque precisarão de materiais educacionais alternativos específicos para os medicamentos em estudo administrados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I (materiais educacionais padrão, pesquisas)
Os participantes recebem materiais educacionais padrão sobre quimioterapia.
Os participantes também completam as pesquisas em aproximadamente 22 minutos no momento da primeira infusão de quimioterapia e aproximadamente 8 semanas após a primeira infusão de quimioterapia.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Pesquisas completas
Receba materiais educacionais padrão sobre quimioterapia
Receba informações personalizadas sobre câncer, tratamento e efeitos colaterais
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Experimental: Grupo II (informações personalizadas, pesquisas)
Os participantes recebem informações personalizadas sobre o câncer, tratamento e efeitos colaterais.
Os participantes também completam as pesquisas em aproximadamente 22 minutos no momento da primeira infusão de quimioterapia e aproximadamente 8 semanas após a primeira infusão de quimioterapia.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Pesquisas completas
Receba materiais educacionais padrão sobre quimioterapia
Receba informações personalizadas sobre câncer, tratamento e efeitos colaterais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida do paciente
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Avaliado por pesquisas.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na qualidade de decisão do paciente
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Avaliado por pesquisas
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Linha de base e 8 semanas
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|
Número de consultas médicas e exames diagnósticos
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 60517 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .