유방암 경로 프로그램이 학업 및 지역사회 실무에서 환자 공유 의사 결정 및 경험에 미치는 영향
2023년 4월 7일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
유방암 경로가 학업 및 지역사회 실습에서 환자 공유 의사 결정 및 경험에 미치는 영향
이 실험은 유방암 경로 프로그램이 의사 결정 및 삶의 질을 포함하여 환자 경험에 미치는 영향을 연구합니다.
유방암 경로 프로그램이 환자의 의사 결정과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하면 의사가 암 교육을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 3차 암 센터 및 지역사회 종양학 실습에서 유방암 경로가 환자 경험, 의사 결정 부담 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
II. 3차 암 센터 및 지역사회 종양학 실습에서 제공자가 유방암 경로를 채택하는 데 영향을 미치는 수정 가능한 요인을 식별합니다.
개요: 참가자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 I: 참가자는 표준 화학 요법 교육 자료를 받습니다. 참가자들은 또한 첫 번째 화학요법 주입 시 약 22분 동안 그리고 첫 번째 화학요법 주입 후 약 8주 동안 설문 조사를 완료합니다.
그룹 II: 참가자는 암, 치료 및 부작용에 대한 개인화된 정보를 받습니다. 참가자들은 또한 첫 번째 화학요법 주입 시 약 22분 동안 그리고 첫 번째 화학요법 주입 후 약 8주 동안 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료에는 선행 요법 또는 보조 요법으로서의 원발성 질환에 대한 유방암, 또는 재발성 및/또는 전이성 암에 대한 정맥 내 화학요법이 포함됩니다.
- 동의를 제공할 수 있음
- 영어 또는 스페인어로 작성된 자료를 이해할 수 있습니다.
- Buffalo 또는 Amherst, New York(NY)의 Roswell Park 사이트 또는 Niagara Falls, Amherst, West Seneca 또는 Jamestown NY의 Roswell Park Oncology 1차 진료(PC) 사이트에서 화학 요법을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 경구요법만 받는 유방암 환자
- 영어 또는 스페인어로 작성된 문서를 이해하지 못하는 환자
- Roswell Park 현장에서 화학 요법을 받지 않을 환자
- 서면 자료를 이해할 수 없는 환자는 이 연구에 포함되지 않을 것입니다. 동의 문서는 연구원이 매일 배치될 수 없는 여러 주입 센터에서 관리될 것이기 때문입니다. 사용된 학습 도구는 적절한 문해력 수준으로 가능한 한 최선으로 개발된 표준화된 도구입니다.
- 유방 화학 요법에 대한 임상 시험에 등록한 환자는 투여되는 시험 약물에 특정한 대체 교육 자료가 필요하기 때문에 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(표준 교육 자료, 설문 조사)
참가자는 표준 화학 요법 교육 자료를 받습니다.
참가자들은 또한 첫 번째 화학요법 주입 시 약 22분 동안 그리고 첫 번째 화학요법 주입 후 약 8주 동안 설문 조사를 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
표준 화학 요법 교육 자료 받기
암, 치료, 부작용에 대한 맞춤형 정보를 받아보세요.
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실험적: 그룹 II(개인화된 정보, 설문조사)
참가자는 암, 치료 및 부작용에 대한 개인화된 정보를 받습니다.
참가자들은 또한 첫 번째 화학요법 주입 시 약 22분 동안 그리고 첫 번째 화학요법 주입 후 약 8주 동안 설문 조사를 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
표준 화학 요법 교육 자료 받기
암, 치료, 부작용에 대한 맞춤형 정보를 받아보세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 8주
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설문 조사로 평가.
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기준선 및 8주
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환자 결정의 질 변화
기간: 기준선 및 8주
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설문 조사로 평가
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기준선 및 8주
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의사 방문 및 진단 검사 횟수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 60517 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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