Breast Cancer Pathways-programmets indvirkning på patientens fælles beslutningstagning og erfaring i akademisk og samfundspraksis
7. april 2023 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Brystkræftforløb Indvirkning på patientens fælles beslutningstagning og erfaring i akademisk og samfundspraksis
Dette forsøg studerer virkningen af programmet for brystkræftforløb på patientens oplevelse, herunder beslutningstagning og livskvalitet.
At måle, hvordan programmet for brystkræftforløb påvirker beslutningstagning og livskvalitet hos patienter, kan hjælpe læger med at forbedre kræftuddannelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer indvirkningen af brystkræftforløb på patientoplevelse, beslutningsbyrden og livskvalitet i tertiært cancercenter og onkologisk praksis i lokalsamfundet.
II. Identificer modificerbare faktorer, der påvirker udbyderens adoption af brystkræftforløb i tertiært cancercenter og onkologisk praksis i lokalsamfundet.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 grupper.
GRUPPE I: Deltagerne modtager standard undervisningsmaterialer for kemoterapi. Deltagerne gennemfører også undersøgelser over cirka 22 minutter på tidspunktet for den første kemoterapiinfusion og cirka 8 uger efter den første kemoterapiinfusion.
GRUPPE II: Deltagerne modtager personlig information om deres kræftsygdom, behandling og bivirkninger. Deltagerne gennemfører også undersøgelser over cirka 22 minutter på tidspunktet for den første kemoterapiinfusion og cirka 8 uger efter den første kemoterapiinfusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling omfatter intravenøs kemoterapi for brystkræft for primær sygdom som neoadjuverende eller adjuverende terapi eller for tilbagevendende og/eller metastatisk cancer
- Kan give samtykke
- Er i stand til at forstå skriftligt materiale på engelsk eller spansk
- Vil modtage deres kemoterapi på Roswell Park-steder i Buffalo eller Amherst, New York (NY), eller Roswell Park Oncology Primærpleje (PC)-steder i Niagara Falls, Amherst, West Seneca eller Jamestown NY
Ekskluderingskriterier:
- Brystkræftpatienter, der får oral behandling alene
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå skriftligt materiale på engelsk eller spansk
- Patienter, der ikke vil modtage kemoterapi på et Roswell Park-sted
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå skriftligt materiale, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse, da samtykkedokumentet vil blive administreret i flere infusionscentre, som ikke alle kan bemandes dagligt med en forskningsmedarbejder. De anvendte studieinstrumenter er standardiserede værktøjer, der er udviklet bedst muligt med passende læsefærdighedsniveauer
- Patienter, der er tilmeldt kliniske forsøg til deres brystkemoterapi, vil blive udelukket fra denne undersøgelse, fordi de vil kræve alternativt undervisningsmateriale, der er specifikt for de forsøgslægemidler, der administreres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (standard undervisningsmateriale, undersøgelser)
Deltagerne modtager standard undervisningsmaterialer for kemoterapi.
Deltagerne gennemfører også undersøgelser over cirka 22 minutter på tidspunktet for den første kemoterapiinfusion og cirka 8 uger efter den første kemoterapiinfusion.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemfør undersøgelser
Modtag standard undervisningsmateriale for kemoterapi
Modtag personlig information om kræft, behandling og bivirkninger
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (personlig information, undersøgelser)
Deltagerne modtager personlig information om deres kræftsygdom, behandling og bivirkninger.
Deltagerne gennemfører også undersøgelser over cirka 22 minutter på tidspunktet for den første kemoterapiinfusion og cirka 8 uger efter den første kemoterapiinfusion.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemfør undersøgelser
Modtag standard undervisningsmateriale for kemoterapi
Modtag personlig information om kræft, behandling og bivirkninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i patientens livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Vurderet ved undersøgelser.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i patientens kvalitet af beslutning
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Vurderet ved undersøgelser
|
Baseline og 8 uger
|
|
Antal lægebesøg og diagnostiske tests
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 60517 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .