Dopad programu Dráhy rakoviny prsu na společné rozhodování a zkušenosti pacientů v akademické a komunitní praxi
7. dubna 2023 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Dráhy rakoviny prsu Vliv na pacienty sdílené rozhodování a zkušenosti v akademické a komunitní praxi
Tato studie studuje dopad programu cest rakoviny prsu na zkušenost pacientky, včetně rozhodování a kvality života.
Měření toho, jak program cest rakoviny prsu ovlivňuje rozhodování a kvalitu života pacientek, může lékařům pomoci zlepšit vzdělávání v oblasti rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zhodnoťte dopad cest rakoviny prsu na zkušenost pacientky, zátěž rozhodování a kvalitu života v terciárním onkologickém centru a komunitní onkologické praxi.
II. Identifikujte modifikovatelné faktory, které ovlivňují osvojení si dráhy rakoviny prsu poskytovateli v terciárním onkologickém centru a komunitní onkologické praxi.
POPIS: Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Účastníci obdrží standardní vzdělávací materiály o chemoterapii. Účastníci také dokončí průzkumy během přibližně 22 minut v době první infuze chemoterapie a přibližně 8 týdnů po první infuzi chemoterapie.
SKUPINA II: Účastníci obdrží personalizované informace o své rakovině, léčbě a vedlejších účincích. Účastníci také dokončí průzkumy během přibližně 22 minut v době první infuze chemoterapie a přibližně 8 týdnů po první infuzi chemoterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba zahrnuje intravenózní chemoterapii rakoviny prsu pro primární onemocnění jako neoadjuvantní nebo adjuvantní terapii nebo pro recidivující a/nebo metastatický karcinom
- Může poskytnout souhlas
- Jsou schopni porozumět písemným materiálům v angličtině nebo španělštině
- Dostanou chemoterapii na místech Roswell Park v Buffalu nebo Amherstu, New York (NY) nebo na místech primární péče Roswell Park Oncology (PC) v Niagara Falls, Amherst, West Seneca nebo Jamestown NY
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s rakovinou prsu, které dostávají samotnou perorální léčbu
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět písemným materiálům v angličtině nebo španělštině
- Pacienti, kteří nedostanou chemoterapii v Roswell Parku
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět písemným materiálům, nebudou do této studie zahrnuti, protože souhlasný dokument bude podáván v několika infuzních centrech, která nemohou být denně obsazena výzkumným pracovníkem. Použité studijní nástroje jsou standardizované nástroje, které byly vyvinuty co nejlépe s odpovídající úrovní gramotnosti
- Pacientky zařazené do klinických studií pro svou chemoterapii prsu budou z této studie vyloučeny, protože budou vyžadovat alternativní vzdělávací materiály, které jsou specifické pro podávaná zkušební léčiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (standardní vzdělávací materiály, průzkumy)
Účastníci obdrží standardní vzdělávací materiály o chemoterapii.
Účastníci také dokončí průzkumy během přibližně 22 minut v době první infuze chemoterapie a přibližně 8 týdnů po první infuzi chemoterapie.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Kompletní průzkumy
Získejte standardní vzdělávací materiály o chemoterapii
Získejte personalizované informace o rakovině, léčbě a vedlejších účincích
|
|
Experimentální: Skupina II (personalizované informace, průzkumy)
Účastníci obdrží personalizované informace o své rakovině, léčbě a vedlejších účincích.
Účastníci také dokončí průzkumy během přibližně 22 minut v době první infuze chemoterapie a přibližně 8 týdnů po první infuzi chemoterapie.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Kompletní průzkumy
Získejte standardní vzdělávací materiály o chemoterapii
Získejte personalizované informace o rakovině, léčbě a vedlejších účincích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kvality života pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Posuzováno průzkumy.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna v kvalitě rozhodování pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Posuzováno průzkumy
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Počet návštěv lékaře a diagnostických testů
Časové okno: Až 2 roky
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 60517 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .