- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297384
Breast Cancer Pathways -ohjelman vaikutus potilaiden yhteiseen päätöksentekoon ja kokemukseen akateemisessa ja yhteisössä
Rintasyövän reitit Vaikutus potilaiden yhteiseen päätöksentekoon ja kokemukseen akateemisessa ja yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi rintasyövän kulkureittien vaikutusta potilaskokemukseen, päätöksenteon taakkaan ja elämänlaatuun korkea-asteen syöpäkeskuksessa ja paikallisessa onkologiassa.
II. Tunnista muutettavissa olevat tekijät, jotka vaikuttavat palveluntarjoajan omaksumiseen rintasyöpäreittejä korkea-asteen syöpäkeskuksessa ja paikallisessa onkologiassa.
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat tavallisia kemoterapiakoulutusmateriaaleja. Osallistujat myös täyttävät kyselyt noin 22 minuutin aikana ensimmäisen kemoterapia-infuusion aikana ja noin 8 viikon kuluttua ensimmäisen kemoterapia-infuusion jälkeen.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat henkilökohtaista tietoa syövänsä, hoidostaan ja sivuvaikutuksistaan. Osallistujat myös täyttävät kyselyt noin 22 minuutin aikana ensimmäisen kemoterapia-infuusion aikana ja noin 8 viikon kuluttua ensimmäisen kemoterapia-infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito sisältää primaarisen sairauden rintasyövän suonensisäisen kemoterapian neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona tai uusiutuvan ja/tai metastaattisen syövän hoitoon.
- Voi antaa suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään kirjallista materiaalia englanniksi tai espanjaksi
- He saavat kemoterapiansa Roswell Parkin toimipisteissä Buffalossa tai Amherstissä, New Yorkissa (NY) tai Roswell Parkin oncologyn perusterveydenhuollon laitoksissa Niagara Fallsissa, Amherstissä, West Senecassa tai Jamestown NY:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat yksinään suun kautta annettavaa hoitoa
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään englannin- tai espanjankielistä kirjallista materiaalia
- Potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa Roswell Parkissa
- Potilaita, jotka eivät pysty ymmärtämään kirjallista materiaalia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska suostumusasiakirja annetaan useissa infuusiokeskuksissa, joissa ei voi olla päivittäin tutkimushenkilöstöä. Opiskeluvälineinä käytetään standardoituja työkaluja, jotka on kehitetty mahdollisimman parhaalla tavalla asianmukaisilla lukutaitotasoilla
- Potilaat, jotka on otettu rintojen kemoterapiaa varten kliinisiin tutkimuksiin, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska he tarvitsevat vaihtoehtoisia koulutusmateriaaleja, jotka liittyvät annettaviin koelääkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (tavallinen koulutusmateriaali, kyselyt)
Osallistujat saavat tavallisia kemoterapiakoulutusmateriaaleja.
Osallistujat myös täyttävät kyselyt noin 22 minuutin aikana ensimmäisen kemoterapia-infuusion aikana ja noin 8 viikon kuluttua ensimmäisen kemoterapia-infuusion jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Suorita kyselyt
Saat tavallisia kemoterapiakoulutusmateriaaleja
Saat henkilökohtaista tietoa syövästä, hoidosta ja sivuvaikutuksista
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (henkilökohtaiset tiedot, kyselyt)
Osallistujat saavat henkilökohtaista tietoa syövänsä, hoidostaan ja sivuvaikutuksistaan.
Osallistujat myös täyttävät kyselyt noin 22 minuutin aikana ensimmäisen kemoterapia-infuusion aikana ja noin 8 viikon kuluttua ensimmäisen kemoterapia-infuusion jälkeen.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Suorita kyselyt
Saat tavallisia kemoterapiakoulutusmateriaaleja
Saat henkilökohtaista tietoa syövästä, hoidosta ja sivuvaikutuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos potilaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu tutkimuksilla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos potilaan päätöksen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Arvioitu tutkimuksilla
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Lääkärikäyntien ja diagnostisten testien määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 60517 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .