Impatto del programma Pathways per il cancro al seno sul processo decisionale condiviso del paziente e sull'esperienza nella pratica accademica e comunitaria
7 aprile 2023 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Impatto dei percorsi del cancro al seno sul processo decisionale condiviso del paziente e sull'esperienza nella pratica accademica e comunitaria
Questo studio studia l'impatto del programma di percorsi del cancro al seno sull'esperienza del paziente, compreso il processo decisionale e la qualità della vita.
Misurare il modo in cui il programma dei percorsi del cancro al seno influisce sul processo decisionale e sulla qualità della vita dei pazienti può aiutare i medici a migliorare l'educazione sul cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'impatto dei percorsi del cancro al seno sull'esperienza del paziente, l'onere del processo decisionale e la qualità della vita nel centro oncologico terziario e nella pratica oncologica della comunità.
II. Identificare i fattori modificabili che influenzano l'adozione da parte del fornitore di percorsi per il cancro al seno nel centro oncologico terziario e nella pratica oncologica della comunità.
SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i partecipanti ricevono materiali educativi standard sulla chemioterapia. I partecipanti completano anche i sondaggi per circa 22 minuti al momento della prima infusione di chemioterapia e circa 8 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia.
GRUPPO II: i partecipanti ricevono informazioni personalizzate sul cancro, sul trattamento e sugli effetti collaterali. I partecipanti completano anche i sondaggi per circa 22 minuti al momento della prima infusione di chemioterapia e circa 8 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il trattamento comprende la chemioterapia endovenosa per il cancro al seno per la malattia primaria come terapia neoadiuvante o adiuvante o per il cancro ricorrente e/o metastatico
- Può fornire il consenso
- Sono in grado di comprendere materiali scritti in inglese o spagnolo
- Riceveranno la chemioterapia presso i siti di Roswell Park a Buffalo o Amherst, New York (NY), o i centri di assistenza primaria (PC) di Roswell Park Oncology a Niagara Falls, Amherst, West Seneca o Jamestown NY
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro al seno sottoposti a sola terapia orale
- Pazienti che non sono in grado di comprendere materiali scritti in inglese o spagnolo
- Pazienti che non riceveranno chemioterapia presso un sito di Roswell Park
- I pazienti che non sono in grado di comprendere i materiali scritti non saranno inclusi in questo studio, poiché il documento di consenso verrà somministrato in più centri di infusione che non possono essere tutti gestiti quotidianamente da un ricercatore associato. Gli strumenti di studio utilizzati sono strumenti standardizzati che sono stati sviluppati al meglio con adeguati livelli di alfabetizzazione
- I pazienti arruolati negli studi clinici per la loro chemioterapia mammaria saranno esclusi da questo studio perché richiederanno materiali educativi alternativi specifici per i farmaci sperimentali somministrati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I (materiale didattico standard, sondaggi)
I partecipanti ricevono materiali educativi standard sulla chemioterapia.
I partecipanti completano anche i sondaggi per circa 22 minuti al momento della prima infusione di chemioterapia e circa 8 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia.
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Studi accessori
Altri nomi:
Sondaggi completi
Ricevi materiali educativi standard sulla chemioterapia
Ricevi informazioni personalizzate su cancro, trattamento ed effetti collaterali
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Sperimentale: Gruppo II (informazioni personalizzate, sondaggi)
I partecipanti ricevono informazioni personalizzate sul cancro, sul trattamento e sugli effetti collaterali.
I partecipanti completano anche i sondaggi per circa 22 minuti al momento della prima infusione di chemioterapia e circa 8 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia.
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Studi accessori
Altri nomi:
Sondaggi completi
Ricevi materiali educativi standard sulla chemioterapia
Ricevi informazioni personalizzate su cancro, trattamento ed effetti collaterali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Valutato da sondaggi.
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Basale e 8 settimane
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Cambiamento nella qualità decisionale del paziente
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Valutato da sondaggi
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Basale e 8 settimane
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Numero di visite mediche e test diagnostici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 60517 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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