Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breast Cancer Pathways-programmets innvirkning på pasientens felles beslutningstaking og erfaring i akademisk og samfunnsmessig praksis

7. april 2023 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Brystkreftveier Innvirkning på pasientens felles beslutningstaking og erfaring i akademisk og samfunnsmessig praksis

Denne studien studerer virkningen av programmet for brystkreftveier på pasientopplevelsen, inkludert beslutningstaking og livskvalitet. Å måle hvordan brystkreftveiprogrammet påvirker beslutningstaking og livskvalitet hos pasienter kan hjelpe leger med å forbedre kreftutdanningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer innvirkningen av brystkreftveier på pasienterfaring, beslutningsbyrden og livskvalitet i tertiært kreftsenter og onkologisk praksis i lokalsamfunnet.

II. Identifiser modifiserbare faktorer som påvirker leverandørens adopsjon av brystkreftveier i tertiært kreftsenter og onkologisk praksis i samfunnet.

OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Deltakerne mottar standard undervisningsmateriell for kjemoterapi. Deltakerne fullfører også undersøkelser over omtrent 22 minutter ved tidspunktet for første kjemoterapiinfusjon, og omtrent 8 uker etter første kjemoterapiinfusjon.

GRUPPE II: Deltakerne mottar personlig informasjon om kreft, behandling og bivirkninger. Deltakerne fullfører også undersøkelser over omtrent 22 minutter ved tidspunktet for første kjemoterapiinfusjon, og omtrent 8 uker etter første kjemoterapiinfusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling inkluderer intravenøs kjemoterapi for brystkreft for primær sykdom som neoadjuvant eller adjuvant terapi, eller for tilbakevendende og/eller metastatisk kreft
  • Kan gi samtykke
  • Er i stand til å forstå skriftlig materiale på engelsk eller spansk
  • Vil motta kjemoterapi på Roswell Park-steder i Buffalo eller Amherst, New York (NY), eller Roswell Park Oncology-primæromsorgssteder (PC) i Niagara Falls, Amherst, West Seneca eller Jamestown NY

Ekskluderingskriterier:

  • Brystkreftpasienter som får oral terapi alene
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå skriftlig materiale på engelsk eller spansk
  • Pasienter som ikke vil motta kjemoterapi på et Roswell Park-sted
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå skriftlig materiale vil ikke bli inkludert i denne studien, da samtykkedokumentet vil bli administrert i flere infusjonssentre som ikke kan bemannes daglig med en forskningsmedarbeider. Studieinstrumentene som brukes er standardiserte verktøy som er utviklet best mulig med passende leseferdighetsnivåer
  • Pasienter som er registrert i kliniske studier for deres brystkjemoterapi vil bli ekskludert fra denne studien fordi de vil kreve alternativt undervisningsmateriell som er spesifikt for prøvemedisinene som administreres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (standard undervisningsmateriell, undersøkelser)
Deltakerne mottar standard kjemoterapiundervisningsmateriell. Deltakerne fullfører også undersøkelser over omtrent 22 minutter ved tidspunktet for første kjemoterapiinfusjon, og omtrent 8 uker etter første kjemoterapiinfusjon.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta standard kjemoterapi undervisningsmateriell
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta personlig informasjon om kreft, behandling og bivirkninger
Eksperimentell: Gruppe II (personlig informasjon, undersøkelser)
Deltakerne får personlig informasjon om kreft, behandling og bivirkninger. Deltakerne fullfører også undersøkelser over omtrent 22 minutter ved tidspunktet for første kjemoterapiinfusjon, og omtrent 8 uker etter første kjemoterapiinfusjon.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta standard kjemoterapi undervisningsmateriell
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta personlig informasjon om kreft, behandling og bivirkninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i pasientens livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Vurdert av undersøkelser.
Baseline og 8 uker
Endring i pasientkvalitet på beslutning
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Vurdert av undersøkelser
Baseline og 8 uker
Antall legebesøk og diagnostiske tester
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 60517 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-07900 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere