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Auswirkungen des Brustkrebs-Pathways-Programms auf die gemeinsame Entscheidungsfindung von Patienten und Erfahrungen in der akademischen und kommunalen Praxis

7. April 2023 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Auswirkungen von Brustkrebspfaden auf die gemeinsame Entscheidungsfindung und Erfahrung der Patienten in der akademischen und kommunalen Praxis

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Brustkrebs-Pathway-Programms auf die Patientenerfahrung, einschließlich Entscheidungsfindung und Lebensqualität. Die Messung, wie sich das Programm „Brustkrebspfade“ auf die Entscheidungsfindung und die Lebensqualität der Patienten auswirkt, kann Ärzten helfen, die Krebsaufklärung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Auswirkungen von Brustkrebspfaden auf die Patientenerfahrung, die Entscheidungslast und die Lebensqualität in tertiären Krebszentren und in der onkologischen Gemeinschaftspraxis.

II. Identifizieren Sie veränderbare Faktoren, die die Annahme von Behandlungspfaden für Brustkrebs in tertiären Krebszentren und in der onkologischen Praxis der Gemeinde beeinflussen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten standardmäßige Schulungsmaterialien zur Chemotherapie. Die Teilnehmer füllen außerdem die Umfragen über etwa 22 Minuten zum Zeitpunkt der ersten Chemotherapie-Infusion und etwa 8 Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion aus.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten personalisierte Informationen über ihre Krebserkrankung, Behandlung und Nebenwirkungen. Die Teilnehmer füllen außerdem die Umfragen über etwa 22 Minuten zum Zeitpunkt der ersten Chemotherapie-Infusion und etwa 8 Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Behandlung umfasst eine intravenöse Chemotherapie bei Brustkrebs als primäre Erkrankung als neoadjuvante oder adjuvante Therapie oder bei rezidivierendem und/oder metastasierendem Krebs
  • Einwilligung erteilen kann
  • Sind in der Lage, schriftliche Materialien auf Englisch oder Spanisch zu verstehen
  • Sie erhalten ihre Chemotherapie an Roswell Park-Standorten in Buffalo oder Amherst, New York (NY), oder Roswell Park Oncology Primary Care (PC)-Standorten in Niagara Falls, Amherst, West Seneca oder Jamestown, NY

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die nur eine orale Therapie erhalten
  • Patienten, die schriftliche Materialien auf Englisch oder Spanisch nicht verstehen können
  • Patienten, die an einem Standort in Roswell Park keine Chemotherapie erhalten
  • Patienten, die schriftliches Material nicht verstehen können, werden nicht in diese Studie aufgenommen, da das Einwilligungsdokument in mehreren Infusionszentren verabreicht wird, die nicht alle täglich mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter besetzt sein können. Bei den verwendeten Lerninstrumenten handelt es sich um standardisierte Tools, die bestmöglich mit entsprechenden Alphabetisierungsniveaus entwickelt wurden
  • Patientinnen, die an klinischen Studien für ihre Brust-Chemotherapie teilnehmen, werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie alternatives Schulungsmaterial benötigen, das spezifisch für die verabreichten Studienmedikamente ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Standard-Bildungsmaterialien, Umfragen)
Die Teilnehmer erhalten Standard-Aufklärungsmaterialien zur Chemotherapie. Die Teilnehmer füllen außerdem die Umfragen über etwa 22 Minuten zum Zeitpunkt der ersten Chemotherapie-Infusion und etwa 8 Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie standardmäßige Schulungsmaterialien zur Chemotherapie
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie personalisierte Informationen über Krebs, Behandlung und Nebenwirkungen
Experimental: Gruppe II (Personalisierte Informationen, Umfragen)
Die Teilnehmer erhalten personalisierte Informationen über ihre Krebserkrankung, Behandlung und Nebenwirkungen. Die Teilnehmer füllen außerdem die Umfragen über etwa 22 Minuten zum Zeitpunkt der ersten Chemotherapie-Infusion und etwa 8 Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion aus.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie standardmäßige Schulungsmaterialien zur Chemotherapie
Sonstiges: Informative Intervention
Erhalten Sie personalisierte Informationen über Krebs, Behandlung und Nebenwirkungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Durch Umfragen bewertet.
Baseline und 8 Wochen
Änderung der Entscheidungsqualität des Patienten
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Durch Umfragen bewertet
Baseline und 8 Wochen
Anzahl der Arztbesuche und diagnostischen Tests
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 60517 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-07900 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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