Impacto del programa Breast Cancer Pathways en la toma de decisiones compartida por el paciente y la experiencia en la práctica académica y comunitaria
7 de abril de 2023 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Impacto de las vías del cáncer de mama en la toma de decisiones compartida por los pacientes y la experiencia en la práctica académica y comunitaria
Este ensayo estudia el impacto del programa de vías del cáncer de mama en la experiencia del paciente, incluida la toma de decisiones y la calidad de vida.
Medir cómo el programa de vías del cáncer de mama afecta la toma de decisiones y la calidad de vida de los pacientes puede ayudar a los médicos a mejorar la educación sobre el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar el impacto de las vías del cáncer de mama en la experiencia del paciente, la carga de la toma de decisiones y la calidad de vida en el centro oncológico terciario y la práctica oncológica comunitaria.
II. Identificar los factores modificables que afectan la adopción de las vías del cáncer de mama por parte de los proveedores en el centro oncológico terciario y en la práctica oncológica comunitaria.
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben materiales educativos estándar sobre quimioterapia. Los participantes también completan encuestas durante aproximadamente 22 minutos en el momento de la primera infusión de quimioterapia y aproximadamente 8 semanas después de la primera infusión de quimioterapia.
GRUPO II: Los participantes reciben información personalizada sobre su cáncer, tratamiento y efectos secundarios. Los participantes también completan encuestas durante aproximadamente 22 minutos en el momento de la primera infusión de quimioterapia y aproximadamente 8 semanas después de la primera infusión de quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tratamiento incluye quimioterapia intravenosa para el cáncer de mama para la enfermedad primaria como terapia neoadyuvante o adyuvante, o para el cáncer recurrente y/o metastásico.
- Puede dar su consentimiento
- Son capaces de comprender materiales escritos en inglés o español.
- Recibirá su quimioterapia en los sitios de Roswell Park en Buffalo o Amherst, Nueva York (NY), o en los sitios de atención primaria (PC) de Roswell Park Oncology en Niagara Falls, Amherst, West Seneca o Jamestown NY
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama que reciben terapia oral sola
- Pacientes que no pueden comprender materiales escritos en inglés o español.
- Pacientes que no recibirán quimioterapia en un sitio de Roswell Park
- Los pacientes que no puedan comprender los materiales escritos no se incluirán en este estudio, ya que el documento de consentimiento se administrará en múltiples centros de infusión que no pueden contar con un asociado de investigación a diario. Los instrumentos de estudio utilizados son herramientas estandarizadas que se han desarrollado lo mejor posible con niveles de alfabetización apropiados.
- Los pacientes inscritos en ensayos clínicos para su quimioterapia de mama serán excluidos de este estudio porque requerirán materiales educativos alternativos que son específicos para los medicamentos del ensayo que se administran.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I (materiales educativos estándar, encuestas)
Los participantes reciben materiales educativos estándar sobre quimioterapia.
Los participantes también completan encuestas durante aproximadamente 22 minutos en el momento de la primera infusión de quimioterapia y aproximadamente 8 semanas después de la primera infusión de quimioterapia.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Encuestas completas
Reciba materiales educativos de quimioterapia estándar.
Reciba información personalizada sobre el cáncer, el tratamiento y los efectos secundarios
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Experimental: Grupo II (información personalizada, encuestas)
Los participantes reciben información personalizada sobre su cáncer, tratamiento y efectos secundarios.
Los participantes también completan encuestas durante aproximadamente 22 minutos en el momento de la primera infusión de quimioterapia y aproximadamente 8 semanas después de la primera infusión de quimioterapia.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Encuestas completas
Reciba materiales educativos de quimioterapia estándar.
Reciba información personalizada sobre el cáncer, el tratamiento y los efectos secundarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
|
Evaluado por encuestas.
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Línea de base y 8 semanas
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Cambio en la calidad de decisión del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Evaluado por encuestas
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Línea de base y 8 semanas
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Número de visitas al médico y pruebas diagnósticas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 60517 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .