Borstkanker Pathways-programma Impact op gedeelde besluitvorming door patiënten en ervaring in academische en gemeenschapspraktijken
7 april 2023 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Borstkankertrajecten Impact op gedeelde besluitvorming door patiënten en ervaring in academische en gemeenschapspraktijken
Deze studie bestudeert de impact van het borstkankertrajectenprogramma op de ervaring van de patiënt, inclusief besluitvorming en kwaliteit van leven.
Het meten van de invloed van het programma voor borstkankertrajecten op de besluitvorming en de kwaliteit van leven van patiënten kan artsen helpen kankervoorlichting te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueer de impact van borstkankerroutes op de ervaring van de patiënt, de beslissingslast en de kwaliteit van leven in tertiaire kankercentra en de oncologische praktijk in de gemeenschap.
II. Identificeer aanpasbare factoren die van invloed zijn op de acceptatie door zorgverleners van borstkankerroutes in tertiaire kankercentra en lokale oncologiepraktijken.
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers ontvangen standaard voorlichtingsmateriaal over chemotherapie. Deelnemers vullen ook enquêtes in gedurende ongeveer 22 minuten op het moment van de eerste chemotherapie-infusie en ongeveer 8 weken na de eerste chemotherapie-infusie.
GROEP II: Deelnemers krijgen gepersonaliseerde informatie over hun kanker, behandeling en bijwerkingen. Deelnemers vullen ook enquêtes in gedurende ongeveer 22 minuten op het moment van de eerste chemotherapie-infusie en ongeveer 8 weken na de eerste chemotherapie-infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De behandeling omvat intraveneuze chemotherapie voor borstkanker voor primaire ziekte als neoadjuvante of adjuvante therapie, of voor recidiverende en/of gemetastaseerde kanker
- Kan toestemming geven
- Schriftelijk materiaal in het Engels of Spaans kunnen begrijpen
- Zullen hun chemotherapie ontvangen op Roswell Park-locaties in Buffalo of Amherst, New York (NY), of Roswell Park Oncology-locaties voor eerstelijnszorg (PC) in Niagara Falls, Amherst, West Seneca of Jamestown NY
Uitsluitingscriteria:
- Borstkankerpatiënten die alleen orale therapie krijgen
- Patiënten die geschreven materiaal in het Engels of Spaans niet kunnen begrijpen
- Patiënten die geen chemotherapie krijgen op een locatie in Roswell Park
- Patiënten die schriftelijk materiaal niet kunnen begrijpen, zullen niet in deze studie worden opgenomen, aangezien het toestemmingsdocument zal worden toegediend in meerdere infuuscentra die niet allemaal dagelijks bemand kunnen zijn met een onderzoeksmedewerker. De gebruikte studie-instrumenten zijn gestandaardiseerde hulpmiddelen die zo goed mogelijk zijn ontwikkeld met passende geletterdheidsniveaus
- Patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken voor hun borstchemotherapie zullen worden uitgesloten van deze studie omdat ze alternatieve voorlichtingsmaterialen nodig hebben die specifiek zijn voor de onderzoeksgeneesmiddelen die worden toegediend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I (standaard educatief materiaal, enquêtes)
Deelnemers ontvangen standaard voorlichtingsmateriaal over chemotherapie.
Deelnemers vullen ook enquêtes in gedurende ongeveer 22 minuten op het moment van de eerste chemotherapie-infusie en ongeveer 8 weken na de eerste chemotherapie-infusie.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Enquêtes invullen
Ontvang standaard voorlichtingsmateriaal over chemotherapie
Ontvang gepersonaliseerde informatie over kanker, behandeling en bijwerkingen
|
|
Experimenteel: Groep II (gepersonaliseerde informatie, enquêtes)
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde informatie over hun kanker, behandeling en bijwerkingen.
Deelnemers vullen ook enquêtes in gedurende ongeveer 22 minuten op het moment van de eerste chemotherapie-infusie en ongeveer 8 weken na de eerste chemotherapie-infusie.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Enquêtes invullen
Ontvang standaard voorlichtingsmateriaal over chemotherapie
Ontvang gepersonaliseerde informatie over kanker, behandeling en bijwerkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Beoordeeld door enquêtes.
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in de beslissingskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Beoordeeld door enquêtes
|
Basislijn en 8 weken
|
|
Aantal doktersbezoeken en diagnostische tests
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen B Edge, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 60517 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07900 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .