自閉症スペクトラム障害と診断された子供の親に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーに基づくグループ介入の有効性の評価
2021年4月30日 更新者：University College Dublin
心理サービスに参加している自閉症スペクトラム障害と診断された子供の親に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーに基づくグループ介入の有効性の評価
この研究は、自閉症と診断された子供の親のために設計されたグループプログラムが効果的かどうかを調べるために実施されています.
このプログラムは START プログラム © と呼ばれています。これは、保護者が自分の価値観をより一貫して生きるための行動を起こすことができるように、親が受け入れを得て解決に達するのを支援する支援的で治療的な環境を提供することを目的としているためです。
このプログラムは、アイルランドのロングフォード/ウェストミースに住む 2 人の心理学者、ミシェル ハワード博士とカラ マクダーモット博士によって 2013 年に開発されました。
このプログラムは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーと呼ばれる治療の一分野からの研究と理論、およびその他の心理学的手法を利用しています。
研究への参加に同意した個人は、無作為に介入または通常の対照条件としての治療に割り当てられます。
1 回目と 2 回目の間には 7 週間、2 回目と 3 回目の間には 3 か月の間隔をあけて、3 つの異なる機会に 4 つのアンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Donegal、アイルランド
- HSE Donegal
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Longford、アイルランド
- HSE Longford/Westmeath
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加者は、研究のすべての側面に参加する意思のあるインフォームドコンセントを提供する能力を持つ18歳以上の成人でなければなりません
- 自閉症スペクトラム障害と診断された子供が少なくとも 1 人おり、研究に関与する心理サービス サイトの 1 つにリンクされている必要があります。
- 彼らは以前にSTARTプログラムを完了したことがないか、別のグループベースの親の介入に同時に参加していてはなりません.
除外基準:
- 18歳未満の個人、または研究のすべての側面についてインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない人は含まれません。
- 他の現在のグループベースの親の介入を受けている個人は含まれません.
- プログラムを開発した心理学者が概説しているように、カップルは一緒にプログラムに参加することはできません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入を受けるグループ
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自閉症児の親のためのアクセプタンス＆コミットメントセラピーベースのプログラム
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
通常通り治療を受けるグループ
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精神科外来内での外来診療は通常通り
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的柔軟性の変化
時間枠：プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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アクセプタンスおよびコミットメント セラピー プロセスの包括的評価 (CompACT) を使用して測定
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プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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育児ストレス
時間枠：プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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自閉症育児ストレス指数を使用して測定
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プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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メンタルヘルス
時間枠：プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) を使用して測定
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プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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親子関係
時間枠：プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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親の問題チェックリスト (PPC)
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プログラムの最初のセッション前 (1 週目)、プログラムの最終セッション時 (7 週目)、および 3 か月後のフォローアップ時 (7 週目の 12 週間後) に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月25日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- START1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。