Evaluering af effektiviteten af en accept- og forpligtelsesterapi-baseret gruppeintervention til forældre til børn med en diagnose af autismespektrumforstyrrelse
30. april 2021 opdateret af: University College Dublin
Evaluering af effektiviteten af en accept- og forpligtelsesterapi-baseret gruppeintervention til forældre til børn med en diagnose af autismespektrumforstyrrelse i en psykologisk tjeneste
Denne undersøgelse udføres for at se på, om et gruppeprogram designet til forældre til børn med diagnosen autisme er effektivt.
Programmet kaldes START-programmet ©-, da det har til formål at give et støttende og terapeutisk miljø for at hjælpe forældre med at opnå accept og opnå en beslutning, så de kan tage handling for at leve mere konsekvent med deres værdier.
Programmet blev udviklet af to psykologer i Longford/Westmeath, Irland, Dr. Michelle Howard og Kara McDermott i 2013, fordi de identificerede en mangel på terapeutisk støtte til sådanne forældre.
Programmet trækker på forskning og teori fra en gren af terapien kaldet Acceptance and Commitment Therapy, samt nogle andre psykologiske teknikker.
Personer, der accepterer at deltage i forskningen, vil blive tilfældigt tildelt interventionen eller til en behandling som sædvanlig kontroltilstand.
De vil blive bedt om at udfylde 4 spørgeskemaer, ved 3 forskellige lejligheder, med 7 ugers mellemrum mellem første gang og anden gang, og 3 måneders mellemrum mellem anden og tredje gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Donegal, Irland
- HSE Donegal
-
Longford, Irland
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være voksne over 18 år med kapacitet til at give informeret samtykke, som er villige til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen
- De skal have mindst 1 barn med en diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse, som er forbundet med et af de psykologtjenester, der er involveret i undersøgelsen.
- De må ikke have gennemført START-programmet før eller samtidig deltage i en anden gruppebaseret forældreintervention.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er under 18 år, eller som ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke til alle aspekter af undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.
- Personer, der modtager andre aktuelle gruppebaserede forældreinterventioner, vil ikke blive inkluderet.
- Par må ikke deltage i programmet sammen, som beskrevet af de psykologer, der har udviklet programmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager indsatsen
|
Accept- og forpligtelsesterapi baseret program for forældre til børn med autisme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager behandling som normalt
|
Behandling som sædvanlig i ambulant ambulant psykologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Målt ved hjælp af Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)
|
Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestress
Tidsramme: Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Målt ved hjælp af Autism Parenting Stress Index
|
Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Målt ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
|
Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
|
Forældreforhold
Tidsramme: Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Forældreproblemtjekliste (PPC)
|
Målt før programmets første session (uge 1), ved programmets sidste session (uge 7) og ved 3 måneders opfølgning (12 uger efter uge 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- START1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .