Evaluación de la eficacia de una intervención grupal basada en la terapia de aceptación y compromiso para padres de niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista
30 de abril de 2021 actualizado por: University College Dublin
Evaluación de la eficacia de una intervención grupal basada en terapia de aceptación y compromiso para padres de niños con diagnóstico de trastorno del espectro autista que acuden a un servicio de psicología
Este estudio se lleva a cabo para ver si un programa grupal diseñado para padres de niños con diagnóstico de autismo es efectivo.
El programa se llama The START Program ©, ya que tiene como objetivo proporcionar un entorno terapéutico y de apoyo para ayudar a los padres a obtener la aceptación y alcanzar la resolución para que puedan tomar medidas para vivir de manera más consistente con sus valores.
El programa fue desarrollado por dos psicólogas en Longford/Westmeath, Irlanda, la Dra. Michelle Howard y Kara McDermott en 2013, porque identificaron una falta de apoyo terapéutico para estos padres.
El programa se basa en la investigación y la teoría de una rama de la terapia llamada Terapia de Aceptación y Compromiso, así como algunas otras técnicas psicológicas.
Las personas que acepten participar en la investigación serán asignadas al azar a la intervención oa un tratamiento como condición de control habitual.
Se les pedirá que completen 4 cuestionarios, en 3 ocasiones diferentes, con un intervalo de 7 semanas entre la primera y la segunda vez, y un intervalo de 3 meses entre la segunda y la tercera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Donegal, Irlanda
- HSE Donegal
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Longford, Irlanda
- HSE Longford/Westmeath
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser adultos mayores de 18 años con capacidad para dar su consentimiento informado que estén dispuestos a participar en todos los aspectos del estudio.
- Deben tener al menos 1 hijo con un trastorno del espectro autista diagnosticado que esté vinculado con uno de los sitios de servicios de psicología involucrados en el estudio.
- No deben haber completado el programa START antes, ni estar asistiendo al mismo tiempo a otra intervención para padres basada en un grupo.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán las personas menores de 18 años o que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado para todos los aspectos del estudio.
- No se incluirán las personas que están recibiendo otras intervenciones parentales basadas en grupos actuales.
- Las parejas no pueden asistir juntas al programa, como lo indicaron los psicólogos que desarrollaron el programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Grupo que recibe la intervención
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Programa basado en Terapia de Aceptación y Compromiso para padres de niños con Autismo
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Grupo que recibe el tratamiento habitual
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Tratamiento habitual en consulta externa dentro de los servicios de psicología ambulatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Medido utilizando la Evaluación Integral de Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT)
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Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Medido utilizando el Índice de Estrés de los Padres con Autismo
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Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Bienestar mental
Periodo de tiempo: Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Medido utilizando las escalas de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
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Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Relación con los padres
Periodo de tiempo: Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Lista de verificación de problemas de los padres (PPC)
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Medido antes de la primera sesión del programa (Semana 1), en la sesión final del programa (Semana 7) y a los 3 meses de seguimiento (12 Semanas después de la Semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- START1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .