Évaluation de l'efficacité d'une intervention de groupe basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents d'enfants ayant un diagnostic de trouble du spectre autistique
30 avril 2021 mis à jour par: University College Dublin
Évaluation de l'efficacité d'une intervention de groupe basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents d'enfants ayant un diagnostic de trouble du spectre autistique fréquentant un service psychologique
Cette étude est menée pour déterminer si un programme de groupe conçu pour les parents d'enfants ayant un diagnostic d'autisme est efficace.
Le programme s'appelle le programme START © - car il vise à fournir un environnement de soutien et thérapeutique pour aider les parents à obtenir l'acceptation et à atteindre la résolution afin qu'ils puissent agir pour vivre de manière plus cohérente avec leurs valeurs.
Le programme a été développé par deux psychologues de Longford/Westmeath, en Irlande, le Dr Michelle Howard et Kara McDermott en 2013, car ils ont identifié un manque de soutien thérapeutique pour ces parents.
Le programme s'appuie sur la recherche et la théorie d'une branche de la thérapie appelée thérapie d'acceptation et d'engagement, ainsi que sur d'autres techniques psychologiques.
Les personnes qui acceptent de participer à la recherche seront affectées au hasard à l'intervention ou à un traitement comme condition de contrôle habituelle.
Il leur sera demandé de remplir 4 questionnaires, à 3 reprises différentes, avec un intervalle de 7 semaines entre la première et la deuxième fois, et de 3 mois entre la deuxième et la troisième fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Donegal, Irlande
- HSE Donegal
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Longford, Irlande
- HSE Longford/Westmeath
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des adultes de plus de 18 ans ayant la capacité de fournir un consentement éclairé et disposés à participer à tous les aspects de l'étude
- Ils doivent avoir au moins 1 enfant avec un trouble du spectre autistique diagnostiqué qui est lié à l'un des sites de services de psychologie impliqués dans l'étude.
- Ils ne doivent pas avoir terminé le programme START auparavant, ni participer simultanément à une autre intervention parentale de groupe.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 18 ans ou qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé pour tous les aspects de l'étude ne seront pas incluses.
- Les personnes qui reçoivent actuellement d'autres interventions parentales de groupe ne seront pas incluses.
- Les couples ne peuvent pas participer au programme ensemble, comme indiqué par les psychologues qui ont développé le programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Groupe qui reçoit l'intervention
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Programme basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents d'enfants autistes
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Groupe qui reçoit un traitement comme d'habitude
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Traitement habituel en ambulatoire au sein des services de psychologie ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la flexibilité psychologique
Délai: Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Mesuré à l'aide de l'évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
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Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress parental
Délai: Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Mesuré à l'aide de l'indice de stress parental autistique
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Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Bien-être mental
Délai: Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Mesuré à l'aide des échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS)
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Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Relation parentale
Délai: Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Liste de contrôle des problèmes des parents (PPC)
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Mesuré avant la première session du programme (semaine 1), lors de la dernière session du programme (semaine 7) et à 3 mois de suivi (12 semaines après la semaine 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (RÉEL)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- START1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .