Bewertung der Wirksamkeit einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Gruppenintervention für Eltern von Kindern mit einer Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
30. April 2021 aktualisiert von: University College Dublin
Bewertung der Wirksamkeit einer auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierenden Gruppenintervention für Eltern von Kindern mit der Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die einen psychologischen Dienst besuchen
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob ein Gruppenprogramm für Eltern von Kindern mit einer Diagnose von Autismus effektiv ist.
Das Programm heißt The START Program ©, da es darauf abzielt, ein unterstützendes und therapeutisches Umfeld zu schaffen, um Eltern zu helfen, Akzeptanz zu erlangen und eine Lösung zu finden, damit sie Maßnahmen ergreifen können, um konsequenter mit ihren Werten zu leben.
Das Programm wurde 2013 von zwei Psychologinnen in Longford/Westmeath, Irland, Dr. Michelle Howard und Kara McDermott, entwickelt, weil sie einen Mangel an therapeutischer Unterstützung für solche Eltern feststellten.
Das Programm stützt sich auf Forschung und Theorie aus einem Therapiezweig namens Akzeptanz- und Bindungstherapie sowie auf einige andere psychologische Techniken.
Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder einer Behandlung als übliche Kontrollbedingung zugewiesen.
Sie werden gebeten, 4 Fragebögen zu 3 verschiedenen Gelegenheiten auszufüllen, mit einem Abstand von 7 Wochen zwischen dem ersten und zweiten Mal und einem Abstand von 3 Monaten zwischen dem zweiten und dritten Mal.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Donegal, Irland
- HSE Donegal
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Longford, Irland
- HSE Longford/Westmeath
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen Erwachsene über 18 Jahre sein, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, die bereit sind, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
- Sie müssen mindestens 1 Kind mit einer diagnostizierten Autismus-Spektrum-Störung haben, das mit einer der an der Studie beteiligten psychologischen Dienststellen verbunden ist.
- Sie dürfen das START-Programm noch nicht abgeschlossen haben oder gleichzeitig an einer anderen gruppenbasierten Elternintervention teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren oder Personen, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, ihre Einverständniserklärung für alle Aspekte der Studie abzugeben, werden nicht eingeschlossen.
- Personen, die andere aktuelle gruppenbasierte elterliche Interventionen erhalten, werden nicht eingeschlossen.
- Paare dürfen nicht gemeinsam an dem Programm teilnehmen, wie von den Psychologen beschrieben, die das Programm entwickelt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Gruppe, die die Intervention erhält
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Auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierendes Programm für Eltern von Kindern mit Autismus
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gruppe, die wie gewohnt behandelt wird
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Behandlung wie gewohnt ambulant im ambulanten psychologischen Dienst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Gemessen mit der Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)
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Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erziehungsstress
Zeitfenster: Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Gemessen mit dem Autism Parenting Stress Index
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Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Gemessen mit der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
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Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Elternbeziehung
Zeitfenster: Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Checkliste für Elternprobleme (PPC)
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Gemessen vor der ersten Sitzung des Programms (Woche 1), bei der letzten Sitzung des Programms (Woche 7) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten (12 Wochen nach Woche 7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. November 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- START1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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