Evaluering av effektiviteten av en aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppeintervensjon for foreldre til barn med en diagnose av autismespekterforstyrrelse
30. april 2021 oppdatert av: University College Dublin
Evaluering av effektiviteten av en aksept- og forpliktelsesterapibasert gruppeintervensjon for foreldre til barn med en diagnose av autismespektrumforstyrrelse som deltar på en psykologisk tjeneste
Denne studien gjennomføres for å se på om et gruppeprogram designet for foreldre til barn med diagnosen autisme er effektivt.
Programmet kalles START-programmet ©- siden det tar sikte på å gi et støttende og terapeutisk miljø for å hjelpe foreldre med å få aksept og nå en løsning slik at de kan ta handling for å leve mer konsekvent med verdiene sine.
Programmet ble utviklet av to psykologer i Longford/Westmeath, Irland, Dr. Michelle Howard og Kara McDermott i 2013, fordi de identifiserte mangel på terapeutisk støtte for slike foreldre.
Programmet trekker på forskning og teori fra en gren av terapi som heter Acceptance and Commitment Therapy, samt noen andre psykologiske teknikker.
Personer som samtykker i å delta i forskningen vil bli tildelt tilfeldig til intervensjonen eller til en behandling som vanlig kontrolltilstand.
De vil bli bedt om å fylle ut 4 spørreskjemaer, ved 3 forskjellige anledninger, med 7 ukers mellomrom mellom første gang og andre gang, og 3 måneders mellomrom mellom andre og tredje gang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Donegal, Irland
- HSE Donegal
-
Longford, Irland
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være voksne over 18 år med kapasitet til å gi informert samtykke som er villige til å delta i alle aspekter av studien
- De må ha minst 1 barn med en diagnostisert autismespekterforstyrrelse som er knyttet til en av psykologtjenestene som er involvert i studien.
- De må ikke ha fullført START-programmet før, eller samtidig delta på en annen gruppebasert foreldreintervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er under 18 år, eller som ikke kan eller ikke vil gi informert samtykke for alle aspekter av studien vil ikke bli inkludert.
- Personer som mottar andre aktuelle gruppebaserte foreldreintervensjoner vil ikke bli inkludert.
- Par kan ikke delta på programmet sammen, som beskrevet av psykologene som utviklet programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Gruppe som mottar intervensjonen
|
Aksept- og forpliktelsesterapibasert program for foreldre til barn med autisme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gruppe som får behandling som vanlig
|
Behandling som vanlig i poliklinisk innenfor polikliniske psykologtjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Målt ved hjelp av Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)
|
Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Målt ved hjelp av Autism Parenting Stress Index
|
Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Målt ved hjelp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
|
Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
|
Foreldreforhold
Tidsramme: Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Sjekkliste for foreldreproblem (PPC)
|
Målt før første økt med programmet (uke 1), ved siste økt av programmet (uke 7), og ved 3 måneders oppfølging (12 uker etter uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- START1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .