Evaluatie van de effectiviteit van een op acceptatie en toewijding gebaseerde groepsinterventie voor ouders van kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornis
30 april 2021 bijgewerkt door: University College Dublin
Evaluatie van de effectiviteit van een op acceptatie en toewijding gebaseerde groepsinterventie voor ouders van kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornis die een psychologische dienst bijwonen
In dit onderzoek wordt gekeken of een groepsprogramma gericht op ouders van kinderen met de diagnose autisme effectief is.
Het programma heet het START-programma ©, omdat het tot doel heeft een ondersteunende en therapeutische omgeving te bieden om ouders te helpen acceptatie te krijgen en resolutie te bereiken, zodat ze actie kunnen ondernemen om consistenter te leven met hun waarden.
Het programma is in 2013 ontwikkeld door twee psychologen in Longford/Westmeath, Ierland, Dr. Michelle Howard en Kara McDermott, omdat ze een gebrek aan therapeutische ondersteuning voor dergelijke ouders constateerden.
Het programma is gebaseerd op onderzoek en theorie uit een tak van therapie genaamd Acceptance and Commitment Therapy, evenals enkele andere psychologische technieken.
Personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan de interventie of aan een behandeling als gebruikelijke controleconditie.
Ze zullen worden gevraagd om 4 vragenlijsten in te vullen, bij 3 verschillende gelegenheden, met een tijdsverschil van 7 weken tussen de eerste keer en de tweede keer, en een tijdsverschil van 3 maanden tussen de tweede en derde keer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Donegal, Ierland
- HSE Donegal
-
Longford, Ierland
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten volwassenen ouder dan 18 jaar zijn met het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en die bereid zijn deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek
- Ze moeten ten minste 1 kind hebben met een gediagnosticeerde autismespectrumstoornis dat is gekoppeld aan een van de psychologische diensten die bij het onderzoek betrokken zijn.
- Ze mogen het START-programma niet eerder hebben voltooid of tegelijkertijd een andere ouderinterventie in een groep bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die jonger zijn dan 18 jaar of die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven voor alle aspecten van het onderzoek, worden niet opgenomen.
- Individuen die momenteel andere ouderinterventies in groepsverband ontvangen, worden niet opgenomen.
- Paren mogen het programma niet samen volgen, zoals beschreven door de psychologen die het programma hebben ontwikkeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Groep die de interventie ontvangt
|
Op Acceptance and Commitment Therapy gebaseerd programma voor ouders van kinderen met autisme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Groep die de gebruikelijke behandeling krijgt
|
Behandeling zoals gebruikelijk in de polikliniek binnen de polikliniek psychologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Gemeten met behulp van de Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)
|
Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap stress
Tijdsspanne: Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Gemeten met behulp van de Autism Parenting Stress Index
|
Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Gemeten met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
|
Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
|
Ouder relatie
Tijdsspanne: Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Checklist ouderproblemen (PPC)
|
Gemeten vóór de eerste sessie van het programma (week 1), tijdens de laatste sessie van het programma (week 7) en na 3 maanden follow-up (12 weken na week 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- START1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .