Avaliando a eficácia de uma intervenção em grupo baseada em terapia de aceitação e compromisso para pais de crianças com diagnóstico de transtorno do espectro autista
30 de abril de 2021 atualizado por: University College Dublin
Avaliando a Eficácia de uma Intervenção em Grupo Baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso para Pais de Crianças com Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista em Atendimento Psicológico
Este estudo está sendo conduzido para verificar se um programa de grupo projetado para pais de crianças com diagnóstico de autismo é eficaz.
O programa é chamado de Programa START © - pois visa fornecer um ambiente de apoio e terapêutico para ajudar os pais a obter aceitação e alcançar a resolução, para que possam agir para viver de maneira mais consistente com seus valores.
O programa foi desenvolvido por duas psicólogas em Longford/Westmeath, Irlanda, Dra. Michelle Howard e Kara McDermott em 2013, pois identificaram a falta de suporte terapêutico para tais pais.
O programa baseia-se em pesquisas e teorias de um ramo da terapia chamado Terapia de Aceitação e Compromisso, bem como algumas outras técnicas psicológicas.
Os indivíduos que concordarem em participar da pesquisa serão designados aleatoriamente para a intervenção ou para um tratamento como condição de controle usual.
Eles serão solicitados a preencher 4 questionários, em 3 ocasiões diferentes, com um intervalo de 7 semanas entre a primeira e a segunda vez e um intervalo de 3 meses entre a segunda e a terceira vez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Donegal, Irlanda
- HSE Donegal
-
Longford, Irlanda
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser adultos maiores de 18 anos com capacidade para fornecer consentimento informado e dispostos a participar de todos os aspectos do estudo
- Eles devem ter pelo menos 1 filho com um transtorno do espectro do autismo diagnosticado que esteja vinculado a um dos sites de serviços de psicologia envolvidos no estudo.
- Eles não devem ter concluído o programa START antes, ou estar participando simultaneamente de outra intervenção parental baseada em grupo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos ou que não possam ou não queiram fornecer consentimento informado para todos os aspectos do estudo não serão incluídos.
- Indivíduos que estão recebendo outras intervenções parentais baseadas em grupos não serão incluídos.
- Os casais não podem frequentar o programa juntos, conforme indicado pelos psicólogos que desenvolveram o programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Grupo que recebe a intervenção
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Programa baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso para pais de crianças com autismo
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Grupo que recebe tratamento como de costume
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Tratamento habitual em ambulatório nos serviços de psicologia ambulatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na flexibilidade psicológica
Prazo: Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Medido usando a Avaliação Abrangente dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT)
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Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse parental
Prazo: Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Medido usando o Índice de Estresse Parental Autista
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Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Bem-estar mental
Prazo: Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Medido usando as Escalas de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
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Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Relação parental
Prazo: Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Lista de Verificação de Problemas dos Pais (PPC)
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Medido antes da primeira sessão do programa (Semana 1), na sessão final do programa (Semana 7) e no acompanhamento de 3 meses (12 semanas após a Semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- START1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .