Valutazione dell'efficacia di un intervento di gruppo basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per i genitori di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
30 aprile 2021 aggiornato da: University College Dublin
Valutazione dell'efficacia di un intervento di gruppo basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno per i genitori di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico che frequentano un servizio psicologico
Questo studio è stato condotto per vedere se un programma di gruppo progettato per i genitori di bambini con una diagnosi di autismo è efficace.
Il programma si chiama The START Program ©- poiché mira a fornire un ambiente di supporto e terapeutico per aiutare i genitori a ottenere l'accettazione e raggiungere la risoluzione in modo che possano agire per vivere in modo più coerente con i loro valori.
Il programma è stato sviluppato da due psicologhe di Longford/Westmeath, Irlanda, la dottoressa Michelle Howard e Kara McDermott nel 2013, perché hanno identificato una mancanza di supporto terapeutico per tali genitori.
Il programma attinge alla ricerca e alla teoria da un ramo della terapia chiamato Terapia dell'accettazione e dell'impegno, così come alcune altre tecniche psicologiche.
Gli individui che accettano di partecipare alla ricerca saranno assegnati in modo casuale all'intervento oa un trattamento come normale condizione di controllo.
Verrà chiesto loro di compilare 4 questionari, in 3 diverse occasioni, con un intervallo di 7 settimane tra la prima e la seconda volta e un intervallo di 3 mesi tra la seconda e la terza volta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Donegal, Irlanda
- HSE Donegal
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Longford, Irlanda
- HSE Longford/Westmeath
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere adulti di età superiore ai 18 anni con la capacità di fornire il consenso informato che sono disposti a prendere parte a tutti gli aspetti dello studio
- Devono avere almeno 1 bambino con un disturbo dello spettro autistico diagnosticato collegato a uno dei siti di servizi di psicologia coinvolti nello studio.
- Non devono aver completato il programma START in precedenza o partecipare contemporaneamente a un altro intervento genitoriale di gruppo.
Criteri di esclusione:
- Gli individui di età inferiore ai 18 anni o che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato per tutti gli aspetti dello studio non saranno inclusi.
- Gli individui che stanno ricevendo altri interventi genitoriali basati sul gruppo non saranno inclusi.
- Le coppie non possono frequentare il programma insieme, come sottolineato dagli psicologi che hanno sviluppato il programma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Gruppo che riceve l'intervento
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Programma basato sulla terapia di accettazione e impegno per genitori di bambini con autismo
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Gruppo che riceve il trattamento come al solito
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Trattamento come di consueto in regime ambulatoriale all'interno dei servizi di psicologia ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Misurato utilizzando la valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT)
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Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress genitoriale
Lasso di tempo: Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Misurato utilizzando l'Autism Parenting Stress Index
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Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Misurato utilizzando The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS)
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Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Relazione genitoriale
Lasso di tempo: Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Elenco di controllo dei problemi dei genitori (PPC)
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Misurato prima della prima sessione del programma (settimana 1), alla sessione finale del programma (settimana 7) e al follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo la settimana 7)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- START1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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