Оценка эффективности группового вмешательства на основе терапии принятия и приверженности для родителей детей с диагнозом «расстройство аутистического спектра»
30 апреля 2021 г. обновлено: University College Dublin
Оценка эффективности группового вмешательства на основе терапии принятия и приверженности для родителей детей с диагнозом «расстройство аутистического спектра», посещающих психологическую службу
Это исследование проводится, чтобы выяснить, эффективна ли групповая программа, разработанная для родителей детей с диагнозом аутизм.
Программа называется «Программа СТАРТ ©», поскольку ее целью является создание поддерживающей и терапевтической среды, чтобы помочь родителям получить Принятие и достичь Разрешения, чтобы они могли принять меры, чтобы жить более последовательно в соответствии со своими ценностями.
Программа была разработана двумя психологами из Лонгфорда/Уэстмита, Ирландия, доктором Мишель Ховард и Карой Макдермотт в 2013 году, поскольку они выявили отсутствие терапевтической поддержки для таких родителей.
Программа основана на исследованиях и теории из области терапии, называемой терапией принятия и приверженности, а также на некоторых других психологических методах.
Лица, которые соглашаются участвовать в исследовании, будут случайным образом назначаться для вмешательства или лечения в качестве обычного контрольного состояния.
Им будет предложено заполнить 4 анкеты в 3 разных случаях, с 7-недельным интервалом между первым и вторым разом и 3-месячным интервалом между вторым и третьим разом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Donegal, Ирландия
- HSE Donegal
-
Longford, Ирландия
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть взрослыми старше 18 лет, способными дать информированное согласие, которые готовы принять участие во всех аспектах исследования.
- У них должен быть как минимум 1 ребенок с диагностированным расстройством аутистического спектра, связанный с одним из центров психологической службы, участвующих в исследовании.
- Они не должны ранее проходить программу START или одновременно посещать другую группу родительского вмешательства.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет, а также те, кто не может или не желает давать информированное согласие на все аспекты исследования, не будут включены.
- Лица, получающие другие текущие групповые родительские вмешательства, не будут включены.
- Пары не могут посещать программу вместе, как указано психологами, разработавшими программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа, которая получает вмешательство
|
Программа, основанная на терапии принятия и приверженности, для родителей детей с аутизмом
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Группа, которая получает лечение в обычном режиме
|
Обычное амбулаторное лечение в рамках амбулаторной психологической службы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической гибкости
Временное ограничение: Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Измерено с помощью Комплексной оценки терапевтических процессов принятия и приверженности (CompACT).
|
Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Измерено с помощью индекса стресса родителей с аутизмом.
|
Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Измерено с использованием шкал психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
|
Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
|
Родительские отношения
Временное ограничение: Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Контрольный список родительских проблем (PPC)
|
Измерено перед первым сеансом программы (1-я неделя), на последнем сеансе программы (7-я неделя) и через 3 месяца наблюдения (12 недель после 7-й недели).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- START1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .