Hodnocení účinnosti skupinové intervence založené na akceptační a závazkové terapii pro rodiče dětí s diagnózou poruchy autistického spektra
30. dubna 2021 aktualizováno: University College Dublin
Hodnocení efektivity skupinové intervence založené na akceptační a závazkové terapii pro rodiče dětí s diagnózou poruchy autistického spektra navštěvující psychologickou službu
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda je skupinový program určený pro rodiče dětí s diagnózou autismu účinný.
Program se nazývá Program START © – jeho cílem je poskytnout podpůrné a terapeutické prostředí, které rodičům pomůže získat Přijetí a dosáhnout Rozlišení, aby mohli podniknout kroky k tomu, aby žili konzistentněji se svými hodnotami.
Program vyvinuly dvě psycholožky z Longfordu/Westmeath v Irsku, Dr. Michelle Howard a Kara McDermott v roce 2013, protože identifikovaly nedostatek terapeutické podpory pro takové rodiče.
Program čerpá z výzkumu a teorie z oboru terapie zvaného Terapie přijetím a závazkem a také z některých dalších psychologických technik.
Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, budou náhodně přiděleni k intervenci nebo k léčbě jako obvykle kontrolnímu stavu.
Budou požádáni o vyplnění 4 dotazníků při 3 různých příležitostech, přičemž mezi prvním a druhým pokusem bude 7 týdnů a mezi druhým a třetím pokusem 3 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Donegal, Irsko
- HSE Donegal
-
Longford, Irsko
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být dospělí starší 18 let se schopností poskytnout informovaný souhlas, kteří jsou ochotni se zúčastnit všech aspektů studie.
- Musí mít alespoň 1 dítě s diagnostikovanou poruchou autistického spektra, které je propojeno s jednou z psychologických služeb zapojených do studie.
- Nesmí dříve absolvovat program START nebo se současně účastnit jiné skupinové rodičovské intervence.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo osoby, které nejsou schopny či ochotny poskytnout informovaný souhlas se všemi aspekty studie, nebudou zahrnuty.
- Jednotlivci, kteří dostávají jiné současné skupinové rodičovské intervence, nebudou zahrnuti.
- Páry se programu nemohou zúčastnit společně, jak nastínili psychologové, kteří program vyvinuli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Skupina, která přijímá zásah
|
Program pro rodiče dětí s autismem založený na terapii přijetí a závazku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Skupina, která dostává léčbu jako obvykle
|
Léčba jako obvykle ambulantně v rámci ambulantních psychologických služeb
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické flexibility
Časové okno: Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Měřeno pomocí komplexního hodnocení procesů terapie přijetí a závazku (CompACT)
|
Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Měřeno pomocí indexu Autism Parenting Stress Index
|
Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
|
Duševní pohodu
Časové okno: Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Měřeno pomocí vah Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
|
Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
|
Vztah rodičů
Časové okno: Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Kontrolní seznam problémů s rodiči (PPC)
|
Měřeno před prvním zasedáním programu (1. týden), při závěrečném zasedání programu (7. týden) a po 3 měsících sledování (12 týdnů po 7. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- START1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .