- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298164
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvan ryhmäintervention tehokkuuden arviointi lasten vanhemmille, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University College Dublin
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan ryhmäintervention tehokkuuden arviointi psykologisessa palvelussa olevien lasten vanhemmille, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko autismidiagnoosin saaneiden lasten vanhemmille suunniteltu ryhmäohjelma tehokas.
Ohjelman nimi on START-ohjelma ©-, koska sen tavoitteena on tarjota tukeva ja terapeuttinen ympäristö, joka auttaa vanhempia saavuttamaan hyväksynnän ja saavuttamaan ratkaisun, jotta he voivat ryhtyä toimiin elääkseen johdonmukaisemmin arvojensa kanssa.
Ohjelman kehittivät kaksi psykologia Longford/Westmeathissä Irlannissa, tohtori Michelle Howard ja Kara McDermott vuonna 2013, koska he havaitsivat terapeuttisen tuen puutteen tällaisille vanhemmille.
Ohjelma perustuu tutkimukseen ja teoriaan terapian haaralta, jota kutsutaan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaksi, sekä joihinkin muihin psykologisiin tekniikoihin.
Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään satunnaisesti interventioon tai hoitoon tavanomaiseen kontrolliehtoon.
Heitä pyydetään täyttämään 4 kyselylomaketta, 3 eri kertaa, 7 viikon tauko ensimmäisen ja toisen kerran ja 3 kuukauden tauko toisen ja kolmannen kerran.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Donegal, Irlanti
- HSE Donegal
-
Longford, Irlanti
- HSE Longford/Westmeath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava yli 18-vuotiaita aikuisia, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus ja jotka ovat valmiita osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
- Heillä tulee olla vähintään yksi lapsi, jolla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja joka on linkitetty johonkin tutkimukseen osallistuvista psykologiapalveluista.
- He eivät saa olla suorittaneet START-ohjelmaa aikaisemmin tai osallistua samanaikaisesti toiseen ryhmäpohjaiseen vanhempien väliintuloon.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöitä, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta kaikkiin tutkimuksen näkökohtiin, ei oteta mukaan.
- Henkilöitä, jotka saavat muita nykyisiä ryhmäpohjaisia vanhempien interventioita, ei oteta mukaan.
- Parit eivät saa osallistua ohjelmaan yhdessä, kuten ohjelman kehittäneet psykologit ovat todenneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Ryhmä, joka saa intervention
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva ohjelma autististen lasten vanhemmille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa hoitoa normaalisti
|
Hoito normaalisti avohoidossa avohoitopsykologian palveluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Mitattu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattavalla arvioinnilla (CompACT)
|
Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Mitattu autismin vanhemmuuden stressiindeksillä
|
Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales -asteikkoja (WEMWBS)
|
Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
|
Vanhempien suhde
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Vanhempien ongelmien tarkistuslista (PPC)
|
Mitattu ennen ensimmäistä ohjelman istuntoa (viikko 1), ohjelman viimeisessä istunnossa (viikko 7) ja 3 kuukauden seurannassa (12 viikkoa viikon 7 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- START1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .