Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interwencji grupowej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla rodziców dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University College Dublin

Ocena skuteczności interwencji grupowej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania rodziców dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu korzystających z poradni psychologicznej

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, czy program grupowy przeznaczony dla rodziców dzieci z diagnozą autyzmu jest skuteczny. Program nazywa się The START Program © – ponieważ ma na celu zapewnienie wspierającego i terapeutycznego środowiska, aby pomóc rodzicom uzyskać Akceptację i osiągnąć Postanowienie, aby mogli Podjąć działania, aby żyć bardziej zgodnie ze swoimi wartościami. Program został opracowany przez dwóch psychologów z Longford/Westmeath w Irlandii, dr Michelle Howard i Karę McDermott w 2013 roku, ponieważ stwierdzili brak wsparcia terapeutycznego dla takich rodziców. Program opiera się na badaniach i teorii z gałęzi terapii zwanej terapią akceptacji i zaangażowania, a także na kilku innych technikach psychologicznych. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone do interwencji lub leczenia jako zwykłego warunku kontrolnego. Zostaną poproszeni o wypełnienie 4 kwestionariuszy przy 3 różnych okazjach, z 7-tygodniową przerwą między pierwszym a drugim razem oraz 3-miesięczną przerwą między drugim a trzecim razem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Donegal, Irlandia
        • HSE Donegal
      • Longford, Irlandia
        • HSE Longford/Westmeath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być osobami dorosłymi w wieku powyżej 18 lat, zdolnymi do wyrażenia świadomej zgody, którzy chcą wziąć udział we wszystkich aspektach badania
  • Muszą mieć co najmniej 1 dziecko ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu, które jest powiązane z jednym z ośrodków usług psychologicznych biorących udział w badaniu.
  • Nie mogą wcześniej ukończyć programu START ani jednocześnie uczestniczyć w innej interwencji rodzicielskiej opartej na grupie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub osoby, które nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody na wszystkie aspekty badania, nie zostaną uwzględnione.
  • Osoby, które otrzymują inne bieżące interwencje rodzicielskie oparte na grupie, nie zostaną uwzględnione.
  • Pary nie mogą uczestniczyć w programie razem, zgodnie z zaleceniami psychologów, którzy opracowali program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa, która otrzymuje interwencję
Behawioralne: Program START
Program Terapii Akceptacji i Zaangażowania dla rodziców dzieci z autyzmem
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa, która jest traktowana jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle w ambulatorium w ramach ambulatoryjnej poradni psychologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Mierzone za pomocą Kompleksowej oceny procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT)
Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Mierzone za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego autyzmu
Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Mierzone za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Relacja rodzicielska
Ramy czasowe: Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)
Lista kontrolna problemów rodziców (PPC)
Mierzone przed pierwszą sesją programu (Tydzień 1), podczas ostatniej sesji programu (Tydzień 7) i po 3 miesiącach obserwacji (12 tygodni po 7 tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • START1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Program START

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj