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過活動膀胱症候群の治療:デルファイ研究

2023年1月17日 更新者:University Hospital, Ghent

ベルギーにおける特発性過活動膀胱治療に対する現在の態度とアプローチを反映したフローチャートの開発:Delphi 研究

特発性過活動膀胱症候群 (iOAB) は、泌尿器科でよく見られる疾患です。 専門家間およびセンター間の管理の変動性は依然として高いままです。 薬物療法抵抗性 OAB の治療管理については、ガイドラインすら必ずしも明確ではありません。 OAB 治療の標準化が必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

過活動膀胱症候群に関するガイドライン (ヨーロッパ泌尿器科学会、アメリカ泌尿器科学会、失禁に関する国際協議会) は同等ですが、主に保存手術と大手術の間のレベルであいまいなままです。 彼らは薬の組み合わせを特定せず、エビデンスが不足しているため、排尿筋内ボツリヌス毒素注射 (BTX) と仙骨神経調節 (SNM) を区別していません。

OAB の治療管理のばらつきを減らすには、標準化が必要です。

Delphi 技術を使用して、特発性 OAB (iOAB) の最も適切な治療アプローチに対するベルギーの泌尿器科医の現在の認識が調査されました。

これらの結果に基づいて、日常の臨床診療で使用するための実用的な治療アルゴリズムを開発できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベルギーの泌尿器科医: 機能性泌尿器科のワーキング グループのメンバー。

説明

包含基準:

  • 職業: MD、泌尿器科医
  • 機能性泌尿器科ワーキンググループメンバー

除外基準:

  • 退職
  • 泌尿器科医として非手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Delphi パネル
Delphi プロジェクトへの参加を希望する機能性泌尿器科のベルギー ワーキング グループの泌尿器科医。
1 から 9 までのスケールで適切性のレベルに沿って評価された、OAB トピックに関するステートメント。複数のラウンドが組織され、トピックに関するコンセンサスに達します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妥当性のレベルに関するコンセンサスの程度
時間枠:8ヶ月
コンセンサスなし、コンセンサスまたはコンセンサスに向かう傾向
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lynn Ghijselings, MD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2019年7月23日

研究の完了 (実際)

2019年9月10日

試験登録日

最初に提出

2020年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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