Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av overaktiv blæresyndrom: En Delphi-studie

17. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Utvikling av et flytskjema som gjenspeiler den nåværende holdningen og tilnærmingen til idiopatisk overaktiv blærebehandling i Belgia: En Delphi-studie

Idiopatisk overaktiv blæresyndrom (iOAB) er en utbredt tilstand i urologisk praksis. Variasjonen i ledelsen mellom spesialister og mellom sentre er fortsatt høy. Selv retningslinjer er ikke alltid klare for behandlingshåndtering av medikamentell terapiresistent OAB. Standardisering i OAB-behandling er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjer for overaktiv blæresyndrom (European Association of Urology, American Urology Association og International Consultation on Incontinence) er sammenlignbare, men forblir vage hovedsakelig på nivået mellom konservativ og større kirurgi. De spesifiserer ikke kombinasjoner av medisiner og skiller ikke mellom intradetrusor botulinumtoksininjeksjoner (BTX) og sakral nevromodulering (SNM) på grunn av mangel på bevis.

For å redusere variasjonen i behandlingshåndteringen av OAB er det nødvendig med standardisering.

Ved bruk av en Delphi-teknikk ble belgiske urologers nåværende oppfatning av den mest passende behandlingstilnærmingen for idiopatisk OAB (iOAB) utforsket.

Basert på disse resultatene kan det utvikles en praktisk behandlingsalgoritme for bruk i daglig klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Belgiske urologer: medlemmer av arbeidsgruppen for funksjonell urologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Yrke: MD, urolog
  • Medlem av arbeidsgruppen for funksjonell urologi

Ekskluderingskriterier:

  • Pensjon
  • Ikke-operativ som urolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delphi panel
Urologer fra den belgiske arbeidsgruppen for funksjonell urologi er villige til å delta i Delphi-prosjektet.
Annen: Delphi spørreskjema
Uttalelser om OAB-emner, vurdert etter hensiktsmessighetsnivået på en skala fra 1 til 9. Det organiseres flere runder for å oppnå konsensus om et emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av konsensus om hensiktsmessighetsnivå
Tidsramme: 8 måneder
Ingen konsensus, trend mot konsensus eller konsensus
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Inc
Medtronic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201835542

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere