- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04300400
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoito: Delphi-tutkimus
Vuokaavion kehittäminen, joka heijastaa nykyistä asennetta ja lähestymistapaa idiopaattiseen yliaktiiviseen virtsarakon hoitoon Belgiassa: Delphi-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän ohjeet (European Association of Urology, American Urology Association ja International Consultation on Inkontinenssi) ovat vertailukelpoisia, mutta jäävät epämääräisiksi lähinnä konservatiivisen ja suuren leikkauksen välillä. Niissä ei määritellä lääkkeiden yhdistelmiä eivätkä eroa intradetrusorin botuliinitoksiini-injektioiden (BTX) ja sakraalisen neuromodulaation (SNM) välillä todisteiden puutteen vuoksi.
OAB:n hoidon hallinnan vaihtelujen vähentämiseksi tarvitaan standardointia.
Delphi-tekniikan avulla tutkittiin belgialaisten urologien nykyistä näkemystä idiopaattisen OAB:n (iOAB) sopivimmasta hoitomenetelmästä.
Näiden tulosten perusteella voitaisiin kehittää käytännöllinen hoitoalgoritmi sen käyttöön päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammatti: Lääkäri, urologi
- Funktionaalisen urologian työryhmän jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Eläkkeelle siirtyminen
- Ei-leikkaus urologina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Delphi paneeli
Belgian toiminnallisen urologian työryhmän urologit ovat halukkaita osallistumaan Delphi-projektiin.
|
Lausunnot OAB-aiheista, arvioituna niiden soveltuvuustason mukaan asteikolla 1–9. Järjestetään useita kierroksia, jotta päästään yhteisymmärrykseen aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielisyyden aste soveltuvuuden tasosta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ei konsensusta, suuntaus kohti konsensusta tai konsensusta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201835542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .