- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04300400
A hiperaktív hólyag szindróma kezelése: Delphi-tanulmány
Az idiopátiás hiperaktív hólyagkezelés jelenlegi attitűdjét és megközelítését tükröző folyamatábra kidolgozása Belgiumban: Delphi-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperaktív hólyag-szindrómára vonatkozó irányelvek (European Association of Urology, American Urology Association és International Consultation on Inkontinencia) összehasonlíthatók, de továbbra is homályosak, főleg a konzervatív és a nagy műtétek között. Nem határozzák meg a gyógyszerek kombinációit, és bizonyítékok hiánya miatt nem tesznek különbséget az intradetrusor botulinum toxin injekció (BTX) és a sacral neuromodulation (SNM) között.
Az OAB kezelésének változékonyságának csökkentése érdekében szabványosításra van szükség.
A Delphi-technika segítségével feltárták a belga urológusok jelenlegi felfogását az idiopátiás OAB (iOAB) legmegfelelőbb kezelési megközelítéséről.
Ezen eredmények alapján kidolgozható egy gyakorlatias kezelési algoritmus a napi klinikai gyakorlatban történő alkalmazásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Foglalkozás: MD, urológus
- A Funkcionális Urológia munkacsoport tagja
Kizárási kritériumok:
- Nyugdíjazás
- Nem operatív, mint urológus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Delphi panel
A Belga Funkcionális Urológiai Munkacsoport urológusai hajlandóak részt venni a Delphi projektben.
|
Nyilatkozatok az OAB témáiról, megfelelőségi szintjük szerint értékelve egy 1-től 9-ig terjedő skálán. Több fordulót szerveznek a konszenzus elérése érdekében egy témában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konszenzus mértéke a megfelelőség szintjét illetően
Időkeret: 8 hónap
|
Nincs konszenzus, konszenzus vagy konszenzus irányába mutató tendencia
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201835542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .