Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperaktív hólyag szindróma kezelése: Delphi-tanulmány

2023. január 17. frissítette: University Hospital, Ghent

Az idiopátiás hiperaktív hólyagkezelés jelenlegi attitűdjét és megközelítését tükröző folyamatábra kidolgozása Belgiumban: Delphi-tanulmány

Az idiopátiás hiperaktív hólyag szindróma (iOAB) az urológiai gyakorlatban elterjedt állapot. A szakemberek és a központok közötti irányítás változatossága továbbra is nagy. Még az iránymutatások sem mindig egyértelműek a gyógyszerterápiára rezisztens OAB kezelésével kapcsolatban. Az OAB-kezelés szabványosítására van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperaktív hólyag-szindrómára vonatkozó irányelvek (European Association of Urology, American Urology Association és International Consultation on Inkontinencia) összehasonlíthatók, de továbbra is homályosak, főleg a konzervatív és a nagy műtétek között. Nem határozzák meg a gyógyszerek kombinációit, és bizonyítékok hiánya miatt nem tesznek különbséget az intradetrusor botulinum toxin injekció (BTX) és a sacral neuromodulation (SNM) között.

Az OAB kezelésének változékonyságának csökkentése érdekében szabványosításra van szükség.

A Delphi-technika segítségével feltárták a belga urológusok jelenlegi felfogását az idiopátiás OAB (iOAB) legmegfelelőbb kezelési megközelítéséről.

Ezen eredmények alapján kidolgozható egy gyakorlatias kezelési algoritmus a napi klinikai gyakorlatban történő alkalmazásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Belga urológusok: a funkcionális urológia munkacsoport tagjai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Foglalkozás: MD, urológus
  • A Funkcionális Urológia munkacsoport tagja

Kizárási kritériumok:

  • Nyugdíjazás
  • Nem operatív, mint urológus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Delphi panel
A Belga Funkcionális Urológiai Munkacsoport urológusai hajlandóak részt venni a Delphi projektben.
Nyilatkozatok az OAB témáiról, megfelelőségi szintjük szerint értékelve egy 1-től 9-ig terjedő skálán. Több fordulót szerveznek a konszenzus elérése érdekében egy témában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konszenzus mértéke a megfelelőség szintjét illetően
Időkeret: 8 hónap
Nincs konszenzus, konszenzus vagy konszenzus irányába mutató tendencia
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel