Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van het overactieve blaassyndroom: een Delphi-studie

17 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Ontwikkeling van een stroomschema dat de huidige houding en aanpak weergeeft ten opzichte van de idiopathische overactieve blaasbehandeling in België: een Delphi-onderzoek

Idiopathisch overactieve blaassyndroom (iOAB) is een veelvoorkomende aandoening in de urologische praktijk. De variabiliteit in beheer tussen specialisten en tussen centra blijft groot. Zelfs richtlijnen zijn niet altijd duidelijk over het behandelmanagement van medicamenteuze therapieresistente OAB. Standaardisatie in OAB-behandeling is nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen over het overactieve blaassyndroom (European Association of Urology, American Urology Association en International Consultation on Incontinence) zijn vergelijkbaar maar blijven vooral vaag op het niveau tussen conservatieve en grote chirurgie. Ze specificeren geen combinaties van medicijnen en maken geen onderscheid tussen intradetrusor botulinumtoxine-injecties (BTX) en sacrale neuromodulatie (SNM) vanwege gebrek aan bewijs.

Om de variabiliteit in het behandelmanagement van OAB te verminderen, is standaardisatie nodig.

Door gebruik te maken van een Delphi-techniek, werd de huidige perceptie van Belgische urologen ten opzichte van de meest geschikte behandelingsaanpak voor idiopathische OAB (iOAB) onderzocht.

Op basis van deze resultaten zou een praktisch behandelalgoritme kunnen worden ontwikkeld voor gebruik in de dagelijkse klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, België, 9000
        • University Hospital Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Belgische Urologen: leden van de werkgroep Functionele Urologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroep: arts, uroloog
  • Lid van de werkgroep Functionele Urologie

Uitsluitingscriteria:

  • Pensioen
  • Niet-operatief als uroloog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Delphi-paneel
Urologen van de Belgische Werkgroep Functionele Urologie bereid om deel te nemen aan het Delphi-project.
Ander: Delphi-vragenlijst
Uitspraken over OAB-onderwerpen, beoordeeld op hun geschiktheid op een schaal van 1 tot 9. Er worden meerdere rondes georganiseerd om consensus over een onderwerp te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van overeenstemming over het niveau van geschiktheid
Tijdsspanne: 8 maanden
Geen consensus, trend naar consensus of consensus
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

Astellas Pharma Inc
Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B670201835542

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren