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Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase: Eine Delphi-Studie

17. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Entwicklung eines Flussdiagramms, das die aktuelle Einstellung und Herangehensweise an die Behandlung der idiopathischen überaktiven Blase in Belgien widerspiegelt: Eine Delphi-Studie

Das idiopathische überaktive Blasensyndrom (iOAB) ist eine weit verbreitete Erkrankung in der urologischen Praxis. Die Variabilität im Management zwischen Spezialisten und zwischen Zentren bleibt hoch. Selbst Leitlinien zum Behandlungsmanagement von medikamententherapieresistenter OAB sind nicht immer klar. Eine Standardisierung der OAB-Behandlung ist erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leitlinien zum Syndrom der überaktiven Blase (European Association of Urology, American Urology Association und International Consultation on Incontinence) sind vergleichbar, bleiben aber vor allem auf der Ebene zwischen konservativer und größerer Operation vage. Sie spezifizieren keine Kombinationen von Medikamenten und unterscheiden nicht zwischen Intradetrusor-Botulinumtoxin-Injektionen (BTX) und sakraler Neuromodulation (SNM) aufgrund fehlender Beweise.

Um die Variabilität im Behandlungsmanagement von OAB zu reduzieren, ist eine Standardisierung erforderlich.

Mithilfe einer Delphi-Technik wurde die aktuelle Wahrnehmung belgischer Urologen hinsichtlich des am besten geeigneten Behandlungsansatzes für idiopathische OAB (iOAB) untersucht.

Basierend auf diesen Ergebnissen konnte ein praktischer Behandlungsalgorithmus für den Einsatz in der täglichen klinischen Praxis entwickelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Belgische Urologen: Mitglieder der Arbeitsgruppe für funktionelle Urologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beruf: MD, Urologe
  • Mitglied der Arbeitsgruppe Funktionelle Urologie

Ausschlusskriterien:

  • Ruhestand
  • Nicht operativ als Urologe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delphi-Panel
Urologen der belgischen Arbeitsgruppe für funktionelle Urologie, die bereit sind, am Delphi-Projekt teilzunehmen.
Sonstiges: Delphi-Fragebogen
Aussagen zu OAB-Themen, bewertet anhand ihrer Angemessenheit auf einer Skala von 1 bis 9. Es werden mehrere Runden organisiert, um einen Konsens zu einem Thema zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Konsens über den Grad der Angemessenheit
Zeitfenster: 8 Monate
Kein Konsens, Trend zum Konsens oder Konsens
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Astellas Pharma Inc
Medtronic

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Ghijselings, MD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201835542

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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