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転移性および/または再発PD-L1陽性子宮頸がんの参加者におけるティラゴルマブとアテゾリズマブおよびアテゾリズマブ単剤療法の研究 (SKYSCRAPER-04)

2026年2月19日 更新者：Hoffmann-La Roche

転移性および/または再発PD-L1陽性子宮頸がん患者におけるチラゴルマブとアテゾリズマブおよびアテゾリズマブ単剤療法の第II相、安全性および有効性研究

この研究の目的は、プログラム死リガンド 1 (PD-L1) 陽性の子宮頸がん (転移性および/または再発性) 患者におけるアテゾリズマブおよびアテゾリズマブ単剤療法と併用したチラゴルマブの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92616
        • Kaiser Permanente - Irvine
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
  • イギリス
      • London、イギリス、W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London、イギリス、NW1 - 2PG
        • University College London Hospital
  • イタリア
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • Istituto Tumori Napoli
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • オーストラリア
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited
  • カナダ
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site
  • コスタリカ
      • San José、コスタリカ、10103
        • Clinica CIMCA
      • San José、コスタリカ、10108
        • ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
  • タイ
      • Muang、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  • パナマ
      • Panama City、パナマ、0832
        • The Panama Clinic
      • Panama City、パナマ、0801
        • Centro Oncológico de Panamá
  • フランス
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier、フランス、34298
        • Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • ICO - Site René Gauducheau
      • Villejuif、フランス、94800
        • Gustave Roussy
  • ブラジル
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • Goiás
      • Goiânia、Goiás、ブラジル、74605-070
        • Hospital Araujo Jorge
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01317-000
        • Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  • ペルー
      • San Isidro、ペルー、Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologi
      • Gdynia、ポーランド、81-519
        • Szpital Morski im.PCK
      • Gliwice、ポーランド、44-101
        • Narodowy Inst.Onkol.im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad Gliwice
      • Poznan、ポーランド、61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie
  • メキシコ
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64570
        • Christus Muguerza Clinica Vidriera
  • ロシア
      • Tomsk、ロシア、634050
        • Tomsk scientific research institute of oncology SO RAMN, PAD
      • Volgograd、ロシア、400138
        • Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Moscow Oblast
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、143422
        • MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway
    • Sverdlovsk Oblast
      • Chelyabinsk、Sverdlovsk Oblast、ロシア、454087
        • Chelyabisnk regional clinical center for oncology and nuclear medicine
    • Tatarstan Republic
      • Kazan'、Tatarstan Republic、ロシア、420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Healthcare of Tatarstan Republic
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、110
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch
  • 韓国
      • Daegu、韓国、41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韓国、06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、韓国、01812
        • Korea Cancer Center Hospital of Korea Institute of Radiological and Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された再発性または持続性の扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、または子宮頸部の腺癌は、全身化学療法、手術、および/または放射線療法
  • 放射線測定可能な疾患
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の成績 0 または 1 のステータス
  • 研究分析用の子宮頸がん組織（アーカイブまたは生検標本）
  • -少なくとも12週間の平均余命
  • -十分な血液学的および臓器機能
  • -出産の可能性のある女性は、適切な避妊を喜んで順守する必要があります

除外基準:

  • -無作為化前28日以内の治療目的の治験療法による治療
  • -活動中または未治療の中枢神経系（CNS）または脳転移
  • -自己免疫疾患または免疫不全の活動性または病歴
  • 活動性結核
  • -既知の臨床的に重要な肝疾患
  • -無作為化時の研究者の判断による重度の感染、または研究者の意見では、患者の安全に影響を与える可能性のある活動的な感染
  • -CD137アゴニストまたは免疫チェックポイント遮断療法、抗CTLA-4、抗TIGIT、抗PD-1、および抗PD-L1治療抗体による以前の治療
  • -無作為化前の4週間または5回の薬物消失半減期（どちらか長い方）以内の全身性免疫刺激剤による治療
  • -無作為化前の1週間以内の全身免疫抑制薬による治療、または研究中の全身免疫抑制薬の必要性の予測
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -チラゴルマブまたはアテゾリズマブ製剤の任意の成分に対する既知の過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ティラゴルマブ + アテゾリズマブ
参加者は、容認できない毒性または臨床的利益の喪失が調査官によって決定されるまで、チラゴルマブおよびアテゾリズマブを受け取ります。
薬：ティラゴルマブ
600ミリグラム（mg）の固定用量のチラゴルマブは、各21日サイクルの1日目に3週間ごと（Q3W）に静脈内（IV）注入によって投与されます。
他の名前：
  • RO7092284
薬：アテゾリズマブ
1200 mg の固定用量のアテゾリズマブは、各 21 日サイクルの 1 日目に Q3W の IV 注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • RO5541267
実験的：アテゾリズマブ
参加者は、許容できない毒性または臨床的利益の喪失が調査官によって決定されるまで、アテゾリズマブ単剤療法を受けます。
薬：アテゾリズマブ
1200 mg の固定用量のアテゾリズマブは、各 21 日サイクルの 1 日目に Q3W の IV 注入によって投与されます。
他の名前：
  • テセントリク
  • RO5541267

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前クロスオーバー期間：独立審査委員会（IRC）による評価の客観的奏効率（ORR）
時間枠：無作為化から約17か月まで
ORRは、IRC（Independent Review Committee）が固形腫瘍評価基準バージョン1.1（RECIST v1.1）に基づいて判定した、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）が4週間以上間隔を空けた連続2回の評価で確認された参加者の割合と定義されました。 CR＝すべての標的病変および非標的病変の消失、またはすべての病的リンパ節（標的・非標的を問わず）の短径が<10ミリメートル（mm）に縮小。 PR＝CRに該当しない場合、基準となるベースラインの総径（SOD）と比較して、すべての標的病変の直径の合計が少なくとも30%減少。 本研究では、担当医師が測定可能な疾患を有すると判断した参加者を登録しました。 RECIST v1.1に基づきベースライン時に非測定可能な疾患を有すると判断された参加者（IRC評価またはプロトコール逸脱による）は、CRを達成した場合にのみ奏効者とみなされました。 パーセンテージは四捨五入されています。
無作為化から約17か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロスオーバー前およびクロスオーバー後の期間：有害事象（AE）が発生した参加者数
時間枠：約50.3ヶ月まで
AE（有害事象）とは、臨床試験参加者に医薬品を投与した際に生じた、因果関係の有無にかかわらず、あらゆる好ましくない医学的出来事を指します。 したがって、AEは医薬品の使用と時間的に関連する、意図しない好ましくない徴候（異常な検査所見を含む）、症状、または疾患であり、医薬品との関連性の有無は問いません。
約50.3ヶ月まで
クロスオーバー前期間：IRC評価による奏効期間（DOR）
時間枠：文書化された客観的奏効の初回発生日から、PD（疾患進行）またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約17か月間）
DORは、客観的奏効（OR）があった参加者について、文書化されたOR（CR/PR）の最初の発生からPDまたはあらゆる原因による死亡（どちらか早い方）までの時間と定義され、RECIST v1.1に基づきIRCによって判定された。 CR=すべての標的病変および非標的病変の消失、またはすべての病的リンパ節（標的/非標的を問わず）の短径が<10 mmに縮小した状態。 PR=CRを除き、ベースラインのSODを基準として、すべての標的病変のSODの≥30%減少。 PD=以前の時点（ベースラインを含む）での最小SODを基準として、標的病変のSODの≥20%増加に加え、相対的増加20%に加えて、SODが絶対的増加≥5 mmを示すか、非標的病変の明らかな進行を伴う状態。 本研究は、担当医師の判断により測定可能な疾患を有する参加者を登録した。 RECIST v1.1（IRC評価またはプロトコル逸脱）に基づきベースラインで非測定可能な疾患を有していた参加者は、CRを達成した場合にのみ奏効者とみなされた。
文書化された客観的奏効の初回発生日から、PD（疾患進行）またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約17か月間）
前クロスオーバー期間：IRC評価による疾患制御率（DCR）
時間枠：ランダム化から約17カ月まで
DCRは、RECIST v1.1に基づいてIRCによって決定された、CR、PR、または安定疾患（SD）を有する参加者の割合として定義されました。
CRおよびPRは、主要評価項目（OM）であるORRの説明と同様に定義されました。
SD = CR/PRの基準を満たす十分な縮小もなく、PDの基準を満たす十分な増大もない状態。
参加者は、少なくとも6週間間隔を置いた2回の連続評価でSDが観察された場合にのみ、SDと分類されました。
PD = 対象病変のSODが、以前の時点（ベースラインを含む）での最小SODを基準として、20％以上の増加を示すこと。さらに、20％の相対的増加に加えて、SODは5mm以上の絶対的増加を示すか、または非対象病変の明らかな進行を示す必要があります。
本研究は、担当医師の判断により測定可能な疾患を有する参加者を登録しました。
RECIST v1.1に基づきベースライン時に非測定可能な疾患を有していた参加者（IRC評価またはプロトコル逸脱）は、CRを達成した場合にのみ奏効者とみなされました。
ランダム化から約17カ月まで
クロスオーバー前期間: 研究者評価による最良臨床反応（BCR）率
時間枠：無作為化から約17か月まで
BCRは、RECIST v1.1に従って研究者が判断したCR、PR、またはSDの参加者の割合として定義されました。 CR=すべての標的病変および非標的病変の消失、またはいずれかの病理学的リンパ節（標的/非標的を問わず）の短径が<10 mmに減少。 PR=CRがない場合、ベースラインのSODを基準として、すべての標的病変のSODが少なくとも30%減少。 SD=CR/PRに該当する十分な縮小も、PDに該当する十分な増大もない状態。 参加者は、6週間以上離れた2回の連続評価でSDが観察された場合のみSDと分類されました。 PD=以前の時点（ベースラインを含む）での最小SODを基準として、標的病変のSODが少なくとも20%増加；相対的な20%の増加に加えて、SODは絶対的な増加が≥5 mmを示すか、または非標的病変の明らかな進行を示す必要があります。 パーセンテージは四捨五入されています。
無作為化から約17か月まで
Pre-crossover Period: Investigator-assessed Duration of BCR
時間枠：文書化された臨床反応の初回発現から、PD（疾患進行）またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約17か月間）
BCRの持続期間は、BCR応答者において、文書化された初回応答（CR、PR、またはSD）の発生から、PDまたはあらゆる原因による死亡（どちらか早い方）までの時間と定義され、これはRECIST v1.1に従って治験責任医師が臨床的に判定した。 CR＝すべての標的病変および非標的病変の消失、またはすべての病変リンパ節（標的／非標的を問わず）の短径が<10 mmに縮小。 PR＝CRに該当しない場合、ベースラインSODを基準として、すべての標的病変のSODが≥30%減少。 SD＝CR/PRに該当する十分な縮小も、PDに該当する十分な増大もない状態。 参加者は、6週間以上離れた2回の連続評価でSDが観察された場合にのみSDと分類された。 PD＝以前の時点（ベースラインを含む）での最小SODを基準として、標的病変のSODが≥20%増加。20%の相対的増加に加えて、SODは絶対的増加が≥5 mm以上であるか、または非標的病変の明らかな進行を示す必要がある。
文書化された臨床反応の初回発現から、PD（疾患進行）またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約17か月間）
前クロスオーバー期間：IRC評価による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化から最初のPD発生またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最大約17ヶ月間）
PFSは、RECIST v1.1に基づいてIRCが判定した、無作為化からPDの初回発生またはあらゆる原因による死亡（いずれか早い方）までの時間と定義された。 PDは、先行時点（ベースラインを含む）における最小SODを基準として、標的病変のSODが少なくとも20%増加することと定義された。20%の相対的増加に加えて、SODは5mm以上の絶対的増加を示すか、または非標的病変の明らかな進行を示す必要があった。
無作為化から最初のPD発生またはあらゆる原因による死亡のいずれか早い方まで（最大約17ヶ月間）
クロスオーバー前期間：6ヶ月時のIRC評価PFS率
時間枠：6ヶ月目に
PFS率は、RECIST v1.1に基づきIRCにより判断された、無作為化後6ヶ月時点でイベントが発生していなかった参加者の割合として定義されました。 PFSは、RECIST v1.1に基づきIRCにより判断された、無作為化から初めてのPD発生またはあらゆる原因による死亡（いずれか早い方）までの期間として定義されました。 PDは、目標病変のSODが、以前の時点（ベースラインを含む）での最小SODを基準として、少なくとも20%増加することと定義されました。20%の相対的増加に加えて、SODは絶対的増加が≥5mmを示すか、非目標病変において明らかな進行を示す必要があります。
6ヶ月目に
クロスオーバー前期間：全生存期間（OS）
時間枠：無作為化からあらゆる原因による死亡まで（約17か月まで）
OSは、無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間と定義されました。
無作為化からあらゆる原因による死亡まで（約17か月まで）
クロスオーバー前期間：6ヶ月および12ヶ月におけるOS率
時間枠：6か月後および12か月後
OS率は、6ヶ月時点および12ヶ月時点で生存している参加者の割合として定義されました。 OSは、無作為化時点からあらゆる原因による死亡までの期間として定義されました。
6か月後および12か月後
クロスオーバー前期間：チラゴルマブの最低血中濃度（Cmin）
時間枠：サイクル2、3、4、8、12、16の第1日目投与前（1サイクル=21日）
サイクル2、3、4、8、12、16の第1日目投与前（1サイクル=21日）
クロスオーバー前期間：ティラゴルマブの最大血清濃度（Cmax）
時間枠：サイクル1 デイ1 投与後30分（1サイクル = 21日）
サイクル1 デイ1 投与後30分（1サイクル = 21日）
前クロスオーバー期間：アテゾリズマブのCmin
時間枠：サイクル2、3、4、8、12および16の第1日目投与前（1サイクル=21日間）
サイクル2、3、4、8、12および16の第1日目投与前（1サイクル=21日間）
Pre-crossover Period: Cmax of Atezolizumab
時間枠：サイクル1（1サイクル＝21日間）の1日目、投与後30分
サイクル1（1サイクル＝21日間）の1日目、投与後30分
Pre-crossover Period: Percentage of Participants With Anti-Drug Antibodies (ADAs) to Tiragolumab
時間枠：約17か月まで
参加者は、ベースライン時にADA陰性またはデータ欠損であったが、研究薬投与後にADA反応を発現した場合（治療誘発性ADA反応）、またはベースライン時にADA陽性であり、ベースライン後の1つ以上のサンプルの力価がベースラインサンプルの力価よりも少なくとも4倍以上（すなわち、≥ 0.60 力価単位[t.u]）高かった場合（治療増強性ADA反応）に、治療関連ADA陽性と見なされました。
約17か月まで
クロスオーバー前期間：アテゾリズマブに対するADAを有する参加者の割合
時間枠：最大約17ヶ月
参加者は、ベースライン時にADA陰性またはデータ欠損であったが、研究薬投与後にADA反応を発現した場合（治療誘発性ADA反応）、またはベースライン時にADA陽性であり、1つ以上のベースライン後サンプルの力価がベースラインサンプルの力価よりも少なくとも4倍（すなわち、≥0.60 t.u）高かった場合（治療増強性ADA反応）に、治療中発現性ADA陽性とみなされました。 パーセンテージは四捨五入されています。
最大約17ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティラゴルマブの最小血清濃度（CMIN）
時間枠：前投与：サイクル2、3、4、8、12、16の1日目
前投与：サイクル2、3、4、8、12、16の1日目
チラゴルマブの最大血清濃度（CMAX）
時間枠：投与後30分で1日1のサイクル1
投与後30分で1日1のサイクル1
アテゾリズマブのcmin
時間枠：前投与：サイクル2、3、4、8、12、16の1日目
前投与：サイクル2、3、4、8、12、16の1日目
アテゾリズマブのcmax
時間枠：投与後30分でのサイクル1の1日目
投与後30分でのサイクル1の1日目
ティラゴルマブに対する抗薬物抗体（ADA）を持つ参加者の割合
時間枠：サイクルの1日目（各サイクルは21日）1、2、3、4、8、12、16
参加者は、ベースラインまたは欠落データでADA陰性であるが、研究薬物投与（治療誘発ADA応答）に続いてADA応答を開発した場合、またはベースラインでADA陽性であり、1つのTitreでADA応答を開発した場合、治療に分類されました。または、ベースライン後のサンプルは、ベースラインサンプル（治療強化ADA応答）よりも少なくとも4倍大きかった（つまり、≥0.60極単位）。
サイクルの1日目（各サイクルは21日）1、2、3、4、8、12、16
AdasからAtezolizumabへの参加者の割合
時間枠：サイクルの1日目（各サイクルは21日）1、2、3、4、8、12、16
参加者は、ベースラインまたは欠落データでADA陰性であるが、研究薬物投与（治療誘発ADA応答）に続いてADA応答を開発した場合、またはベースラインでADA陽性であり、1つのTitreでADA応答を開発した場合、治療に分類されました。または、ベースライン後のサンプルは、ベースラインサンプル（治療強化ADA応答）よりも少なくとも4倍大きかった（つまり、≥0.60極単位）。
サイクルの1日目（各サイクルは21日）1、2、3、4、8、12、16

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月30日

一次修了 (実際)

2021年12月8日

研究の完了 (実際)

2025年2月24日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WO42017
  • 2019-004895-21 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

有資格の研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。 適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/ourmember/roche/) をご覧ください。 臨床情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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