LNG-IUD 挿入前のディノプロストンとミソプロストール
2020年3月9日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
経産婦における IUD 挿入前の膣ジノプロストンと膣ミソプロストールの比較研究
この研究の目的は、経産婦における IUD 挿入前の膣ジノプロストン投与と膣ミソプロストール投与の安全性と有効性を、IUD 挿入痛の軽減に関して比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IUD挿入を希望する経産婦
除外基準:
- 活動性の性器感染症、子宮の異常、ジノプロストンまたはミソプロストールに対する禁忌またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膣ジノプロストン
IUD 挿入の 3 時間前に膣ジノプロストン 6 mg (2 錠)
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IUD挿入の3時間前に膣ジノプロストン2錠（6mg）
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アクティブコンパレータ：膣ミソプロストール
IUD挿入の3時間前に膣ミソプロストール400μg（2錠）
|
IUD挿入の3時間前に膣用ミソプロストール（400μg）2錠
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
形、色、匂いが治験薬と似ているプラセボ 2 錠
|
IUD挿入の3時間前に2錠のプラセボを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IUD挿入時の痛み：視覚的アナログスケール
時間枠：2分
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IUD挿入中の痛みは、0=痛みなしから10=想像できる最悪の痛みまでの視覚的アナログスケールによって評価されます。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IUD挿入の期間
時間枠：5分
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IUDの挿入時間を分単位で測定
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月15日
一次修了 (予想される)
2020年6月15日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。