Dinoprostone vs Misoprostol före LNG-IUD-insättning
9 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Jämförande studie mellan vaginal dinoprostone och vaginal misoprostol före insättning av spiral hos fleråriga kvinnor
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effekten av vaginal dinoprostone vs vaginal misoprostol-administrering före insättning av spiral hos fleråriga kvinnor avseende minskning av smärta vid införande av spiral
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fleråriga kvinnor som begär spiralinsättning
Exklusions kriterier:
- aktiv genital infektion, uterina anomalier och kontraindikationer eller allergi mot dinoproston eller misoprostol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vaginal dinoproston
vaginal dinoproston 6 mg (två tabletter) 3 timmar före insättning av spiral
|
två tabletter vaginal dinoproston (6 mg) 3 timmar före insättning av spiral
|
|
Aktiv komparator: vaginal misoprostol
vaginal misoprostol 400 mcg (två tabletter) 3 timmar före insättning av spiral
|
två tabletter vaginal misoprostol (400 mcg) 3 timmar innan spiralinsättning
|
|
Placebo-jämförare: placebo
två placebotabletter som liknar studieläkemedlen i form, färg, lukt
|
två placebotabletter som ges 3 timmar före insättning av spiral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta vid insättning av spiral: visuell analog skala
Tidsram: 2 minuter
|
smärta vid insättning av spiral bedömd med den visuella analoga skalan från 0 = ingen smärta till 10 = den värsta smärta man kan tänka sig
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av spiralens införande
Tidsram: 5 minuter
|
varaktigheten av spiralens införande mätt i minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dinoprostone IUDs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .