LNG-IUD 삽입 전 디노프로스톤 대 미소프로스톨
2020년 3월 9일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
다산 여성에서 IUD 삽입 전 질 다이노프로스톤과 질 미소프로스톨의 비교 연구
이 연구의 목적은 IUD 삽입 통증 감소와 관련하여 다산 여성에서 IUD 삽입 전 질 dinoprostone과 질 misoprostol 투여의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IUD 삽입을 요청하는 다산부 여성
제외 기준:
- 활동성 생식기 감염, 자궁 기형, 디노프로스톤 또는 미소프로스톨에 대한 금기 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 질 디노프로스톤
IUD 삽입 3시간 전 질 디노프로스톤 6mg(정제 2개)
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IUD 삽입 3시간 전 질 디노프로스톤 2정(6mg)
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
IUD 삽입 3시간 전 질 미소프로스톨 400mcg(2정)
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IUD 삽입 3시간 전에 질 미소프로스톨(400mcg) 2정
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위약 비교기: 위약
연구 약물과 모양, 색상, 냄새가 유사한 위약 2정
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IUD 삽입 3시간 전에 위약 2정 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 중 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 2분
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IUD 삽입 중 통증은 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됨
|
2분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 삽입 기간
기간: 5 분
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분 단위로 측정된 IUD 삽입 시간
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone IUDs
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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