Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dinoproston vs Mizoprostol przed założeniem LNG-IUD

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Badanie porównawcze dinoprostonu dopochwowego i mizoprostolu dopochwowego przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u wieloródek

celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dopochwowego dinoprostonu z dopochwowym podawaniem mizoprostolu przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet wieloródek pod kątem zmniejszenia bólu związanego z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieloródek proszących o założenie wkładki wewnątrzmacicznej

Kryteria wyłączenia:

  • czynna infekcja narządów płciowych, wady macicy oraz przeciwwskazanie lub alergia na dinoproston lub mizoprostol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dinoproston dopochwowy
dinoproston dopochwowy 6 mg (dwie tabletki) 3 godziny przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
Lek: Dinoproston dopochwowy
dwie tabletki dopochwowego dinoprostonu (6 mg) 3 godziny przed założeniem wkładki
Aktywny komparator: mizoprostol dopochwowy
Mizoprostol dopochwowy 400 mcg (dwie tabletki) 3 godziny przed założeniem wkładki
Lek: mizoprostol dopochwowy
dwie tabletki dopochwowego mizoprostolu (400 mcg) 3 godziny przed założeniem wkładki
Komparator placebo: placebo
dwie tabletki placebo o podobnym kształcie, kolorze i zapachu do badanych leków
Lek: placebo
dwie tabletki placebo podane 3 godziny przed założeniem wkładki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej oceniany wizualną skalą analogową od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 5 minut
czas założenia wkładki wewnątrzmacicznej mierzony w minutach
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dinoprostone IUDs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Badania kliniczne na Dinoproston dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj