Сравнение динопростона и мизопростола перед введением ЛНГ-ВМС
9 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Сравнительное исследование между вагинальным динопростоном и вагинальным мизопростолом перед установкой ВМС у повторнородящих женщин
Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности вагинального введения динопростона и вагинального введения мизопростола перед введением ВМС у повторнородящих женщин в отношении уменьшения боли при введении ВМС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- повторнородящие женщины, желающие установить ВМС
Критерий исключения:
- активная генитальная инфекция, аномалии матки и противопоказания или аллергия на динопростон или мизопростол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вагинальный динопростон
вагинальный динопростон 6 мг (две таблетки) за 3 часа до введения ВМС
|
две таблетки вагинального динопростона (6 мг) за 3 часа до введения ВМС
|
|
Активный компаратор: вагинальный мизопростол
мизопростол вагинально 400 мкг (две таблетки) за 3 часа до введения ВМС
|
две таблетки вагинального мизопростола (400 мкг) за 3 часа до введения ВМС
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
две таблетки плацебо, похожие по форме, цвету, запаху на исследуемые препараты
|
две таблетки плацебо за 3 часа до введения ВМС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при введении ВМС: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 минуты
|
боль во время введения ВМС оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, которую только можно себе представить
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность введения ВМС
Временное ограничение: 5 минут
|
продолжительность введения ВМС измеряется в минутах
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dinoprostone IUDs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .